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Évaluation de la relation entre la fragilité et l'épaisseur du muscle squelettique chez les patients en réanimation

17 mars 2026 mis à jour par: Ayşe EKEN, Ankara Training and Research Hospital

Évaluation de la relation entre la fragilité et l'épaisseur du muscle squelettique chez les patients en soins intensifs : une étude observationnelle prospective.

L'évaluation de la masse musculaire chez les patients en état critique est essentielle pour améliorer les résultats cliniques et surveiller l'efficacité des interventions nutritionnelles. La perte de masse musculaire est associée à la mortalité et à la morbidité chez les personnes âgées, notamment en cas de transplantation d'organe, de traumatisme ou de sepsis. Des études antérieures ont évalué la masse musculaire en utilisant la tomodensitométrie. L'utilisation de la tomodensitométrie est coûteuse, comporte des risques liés aux rayonnements et nécessite le transport du patient vers un scanner. En revanche, l'échographie est une méthode non invasive, rapide et réalisable au chevet du patient, sans exposition aux rayonnements. En particulier, l'épaisseur musculaire de la cuisse antérieure (EMCA) se distingue comme un biomarqueur fiable dans l'évaluation de la masse musculaire. La mesure de l'EMCA comprend l'évaluation de la profondeur combinée des muscles vaste intermédiaire et droit fémoral dans la cuisse antérieure. Aucune étude dans la littérature n'examine les effets de l'épaisseur musculaire de la cuisse antérieure mesurée par échographie sur la malnutrition et la fragilité chez les patients de réanimation. Dans cette étude, nous avons cherché à étudier les effets de l'épaisseur musculaire de la cuisse antérieure sur la fragilité, la malnutrition et la durée de séjour chez les patients de réanimation.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Intervention / Traitement

Description détaillée

Selon l'Organisation mondiale de la santé, la population mondiale âgée augmente rapidement, ce qui entraîne une augmentation significative du nombre de patients âgés admis dans les unités de soins intensifs (USI). La proportion des personnes âgées de 60 ans et plus, qui était de 12 % en 2015, devrait atteindre 22 % en 2050. Ce changement démographique augmente considérablement l'utilisation des lits de soins intensifs et la durée des services de santé par les personnes âgées fragiles et vulnérables. La dénutrition, la fragilité et les taux de mortalité chez les patients hospitalisés en unités de soins intensifs font partie des principaux facteurs qui affectent directement le pronostic des patients. La dénutrition affecte négativement les résultats cliniques à court et à long terme en provoquant des conséquences graves telles que l'affaiblissement du système immunitaire, une sensibilité accrue aux infections, un retard de cicatrisation des plaies et une diminution de la masse musculaire. La fragilité est caractérisée par la diminution des réserves physiologiques due à l'âge et à la maladie et joue un rôle important dans la prédiction de la détérioration clinique chez les patients de soins intensifs.

L'objectif de notre étude était d'étudier les effets de l'épaisseur musculaire de la cuisse antérieure sur la fragilité, la dénutrition et la durée du séjour en soins intensifs chez les patients de soins intensifs.

Cette étude a été conçue comme une étude prospective et observationnelle. L'étude sera menée sur des patients admis à l'unité de soins intensifs d'anesthésie de l'hôpital d'éducation et de recherche d'Ankara pour toute raison après l'obtention de l'approbation du comité d'éthique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Turquie (Türkiye), 06230
        • Ankara Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de plus de 65 ans, gravement malades, admis en réanimation.

La description

Critères d'inclusion :

  • plus de 65 ans
  • séjour minimum de 1 semaine

Critères d'exclusion :

  • Patients de moins de 65 ans
  • ceux avec arrêt cardiaque, maladies en phase terminale, cancer avancé, maladies neurodégénératives avancées,
  • ceux avec prothèse de genou ou de hanche qui affecterait la mesure de l'épaisseur musculaire de la cuisse antérieure, ceux dont le séjour en soins intensifs n'a pas dépassé 1 semaine seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du muscle de la cuisse avant
Délai: Les évaluations par ultrasons seront réalisées dans les 24 heures suivant l'admission en unité de soins intensifs (USI) et répétées aux jours 3 et 7 de l'hospitalisation en USI.
L'épaisseur du muscle de la cuisse antérieure sera mesurée par échographie avec une sonde linéaire fonctionnant à 5-10 MHz. En utilisant une quantité suffisante de gel et une compression minimale de la sonde, le site de mesure sera marqué au point médian entre l'épine iliaque antéro-supérieure (EIAS) et le pôle supérieur de la rotule. L'épaisseur totale du quadriceps - définie comme l'épaisseur combinée du droit fémoral et du vaste intermédiaire - sera ensuite enregistrée. L'épaisseur sera mesurée en millimètres. Les évaluations échographiques seront effectuées dans les 24 heures suivant l'admission en unité de soins intensifs (USI) et répétées aux jours 3 et 7 de l'USI.
Les évaluations par ultrasons seront réalisées dans les 24 heures suivant l'admission en unité de soins intensifs (USI) et répétées aux jours 3 et 7 de l'hospitalisation en USI.
Évaluation de la fragilité
Délai: La fragilité sera évaluée à l'admission en réanimation en interrogeant la famille/les aidants sur le niveau de fragilité du patient avant la maladie aiguë et l'hospitalisation.

La fragilité sera évaluée à l'aide de l'échelle de fragilité clinique (CFS). Le statut de fragilité sera déterminé au moment de l'admission en soins intensifs en interrogeant les membres de la famille/les aidants pour établir le niveau de fragilité du patient avant la maladie aiguë et l'hospitalisation.

Échelle de fragilité clinique (CFS) :

1 Très en forme ; 2 Bien ; 3 Se débrouillant bien ; 4 Vulnérable - indépendant mais ralenti, fatigué ; 5 Légèrement fragile - a besoin d'aide pour les activités instrumentales de la vie quotidienne (finances, transport, gros travaux ménagers, médicaments) ; 6 Modérément fragile - a besoin d'aide pour toutes les activités extérieures/travaux ménagers ; peut nécessiter une aide minimale pour la toilette/l'habillage ; 7 Sévèrement fragile - dépendant pour les soins personnels mais cliniquement stable ; 8 Très sévèrement fragile - dépendant, en fin de vie ; 9 En phase terminale - espérance de vie <6 mois. Classification : 1-3 non fragile ; 4 pré-fragile ; ≥5 fragile

La fragilité sera évaluée à l'admission en réanimation en interrogeant la famille/les aidants sur le niveau de fragilité du patient avant la maladie aiguë et l'hospitalisation.
Évaluation de l'état nutritionnel
Délai: Sera déterminé à l'admission en soins intensifs par un entretien avec la famille/les aidants

Évaluer le risque nutritionnel chez les patients en réanimation et identifier ceux présentant un risque élevé de malnutrition, les critères NRS-2002, GLIM et le score NUTRIC seront utilisés.

(NRS-2002 : Dépistage du risque nutritionnel 2002 ; GLIM : Initiative mondiale de leadership sur la malnutrition ; NUTRIC : Risque nutritionnel chez les patients critiques.)

Sera déterminé à l'admission en soins intensifs par un entretien avec la famille/les aidants

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système de score en soins intensifs : APACHE II
Délai: Au cours des 24 premières heures suivant l'admission en réanimation
Le score APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) est un système utilisé pour évaluer le risque de mortalité chez les patients en soins intensifs. Il sera calculé à partir des paramètres physiologiques et cliniques obtenus au cours des 24 premières heures d'admission en soins intensifs. Le score est basé sur des variables physiologiques aiguës, l'âge et l'état de santé chronique, et varie de 0 à 71.
Au cours des 24 premières heures suivant l'admission en réanimation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2025

Première publication (Réel)

30 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Délai de partage IPD

entre le 1er janvier 2026 et le 1er mai 2026

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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