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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07310667
Évaluation de la relation entre la fragilité et l'épaisseur du muscle squelettique chez les patients en réanimation
Évaluation de la relation entre la fragilité et l'épaisseur du muscle squelettique chez les patients en soins intensifs : une étude observationnelle prospective.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Selon l'Organisation mondiale de la santé, la population mondiale âgée augmente rapidement, ce qui entraîne une augmentation significative du nombre de patients âgés admis dans les unités de soins intensifs (USI). La proportion des personnes âgées de 60 ans et plus, qui était de 12 % en 2015, devrait atteindre 22 % en 2050. Ce changement démographique augmente considérablement l'utilisation des lits de soins intensifs et la durée des services de santé par les personnes âgées fragiles et vulnérables. La dénutrition, la fragilité et les taux de mortalité chez les patients hospitalisés en unités de soins intensifs font partie des principaux facteurs qui affectent directement le pronostic des patients. La dénutrition affecte négativement les résultats cliniques à court et à long terme en provoquant des conséquences graves telles que l'affaiblissement du système immunitaire, une sensibilité accrue aux infections, un retard de cicatrisation des plaies et une diminution de la masse musculaire. La fragilité est caractérisée par la diminution des réserves physiologiques due à l'âge et à la maladie et joue un rôle important dans la prédiction de la détérioration clinique chez les patients de soins intensifs.
L'objectif de notre étude était d'étudier les effets de l'épaisseur musculaire de la cuisse antérieure sur la fragilité, la dénutrition et la durée du séjour en soins intensifs chez les patients de soins intensifs.
Cette étude a été conçue comme une étude prospective et observationnelle. L'étude sera menée sur des patients admis à l'unité de soins intensifs d'anesthésie de l'hôpital d'éducation et de recherche d'Ankara pour toute raison après l'obtention de l'approbation du comité d'éthique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara
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Altındağ, Ankara, Turquie (Türkiye), 06230
- Ankara Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- plus de 65 ans
- séjour minimum de 1 semaine
Critères d'exclusion :
- Patients de moins de 65 ans
- ceux avec arrêt cardiaque, maladies en phase terminale, cancer avancé, maladies neurodégénératives avancées,
- ceux avec prothèse de genou ou de hanche qui affecterait la mesure de l'épaisseur musculaire de la cuisse antérieure, ceux dont le séjour en soins intensifs n'a pas dépassé 1 semaine seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure du muscle de la cuisse avant
Délai: Les évaluations par ultrasons seront réalisées dans les 24 heures suivant l'admission en unité de soins intensifs (USI) et répétées aux jours 3 et 7 de l'hospitalisation en USI.
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L'épaisseur du muscle de la cuisse antérieure sera mesurée par échographie avec une sonde linéaire fonctionnant à 5-10 MHz.
En utilisant une quantité suffisante de gel et une compression minimale de la sonde, le site de mesure sera marqué au point médian entre l'épine iliaque antéro-supérieure (EIAS) et le pôle supérieur de la rotule.
L'épaisseur totale du quadriceps - définie comme l'épaisseur combinée du droit fémoral et du vaste intermédiaire - sera ensuite enregistrée.
L'épaisseur sera mesurée en millimètres.
Les évaluations échographiques seront effectuées dans les 24 heures suivant l'admission en unité de soins intensifs (USI) et répétées aux jours 3 et 7 de l'USI.
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Les évaluations par ultrasons seront réalisées dans les 24 heures suivant l'admission en unité de soins intensifs (USI) et répétées aux jours 3 et 7 de l'hospitalisation en USI.
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Évaluation de la fragilité
Délai: La fragilité sera évaluée à l'admission en réanimation en interrogeant la famille/les aidants sur le niveau de fragilité du patient avant la maladie aiguë et l'hospitalisation.
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La fragilité sera évaluée à l'aide de l'échelle de fragilité clinique (CFS). Le statut de fragilité sera déterminé au moment de l'admission en soins intensifs en interrogeant les membres de la famille/les aidants pour établir le niveau de fragilité du patient avant la maladie aiguë et l'hospitalisation. Échelle de fragilité clinique (CFS) : 1 Très en forme ; 2 Bien ; 3 Se débrouillant bien ; 4 Vulnérable - indépendant mais ralenti, fatigué ; 5 Légèrement fragile - a besoin d'aide pour les activités instrumentales de la vie quotidienne (finances, transport, gros travaux ménagers, médicaments) ; 6 Modérément fragile - a besoin d'aide pour toutes les activités extérieures/travaux ménagers ; peut nécessiter une aide minimale pour la toilette/l'habillage ; 7 Sévèrement fragile - dépendant pour les soins personnels mais cliniquement stable ; 8 Très sévèrement fragile - dépendant, en fin de vie ; 9 En phase terminale - espérance de vie <6 mois. Classification : 1-3 non fragile ; 4 pré-fragile ; ≥5 fragile |
La fragilité sera évaluée à l'admission en réanimation en interrogeant la famille/les aidants sur le niveau de fragilité du patient avant la maladie aiguë et l'hospitalisation.
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Évaluation de l'état nutritionnel
Délai: Sera déterminé à l'admission en soins intensifs par un entretien avec la famille/les aidants
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Évaluer le risque nutritionnel chez les patients en réanimation et identifier ceux présentant un risque élevé de malnutrition, les critères NRS-2002, GLIM et le score NUTRIC seront utilisés. (NRS-2002 : Dépistage du risque nutritionnel 2002 ; GLIM : Initiative mondiale de leadership sur la malnutrition ; NUTRIC : Risque nutritionnel chez les patients critiques.) |
Sera déterminé à l'admission en soins intensifs par un entretien avec la famille/les aidants
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Système de score en soins intensifs : APACHE II
Délai: Au cours des 24 premières heures suivant l'admission en réanimation
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Le score APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) est un système utilisé pour évaluer le risque de mortalité chez les patients en soins intensifs.
Il sera calculé à partir des paramètres physiologiques et cliniques obtenus au cours des 24 premières heures d'admission en soins intensifs.
Le score est basé sur des variables physiologiques aiguës, l'âge et l'état de santé chronique, et varie de 0 à 71.
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Au cours des 24 premières heures suivant l'admission en réanimation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lee ZY, Ong SP, Ng CC, Yap CSL, Engkasan JP, Barakatun-Nisak MY, Heyland DK, Hasan MS. Association between ultrasound quadriceps muscle status with premorbid functional status and 60-day mortality in mechanically ventilated critically ill patient: A single-center prospective observational study. Clin Nutr. 2021 Mar;40(3):1338-1347. doi: 10.1016/j.clnu.2020.08.022. Epub 2020 Aug 28.
- Bruno RR, Wernly B, Bagshaw SM, van den Boogaard M, Darvall JN, De Geer L, de Gopegui Miguelena PR, Heyland DK, Hewitt D, Hope AA, Langlais E, Le Maguet P, Montgomery CL, Papageorgiou D, Seguin P, Geense WW, Silva-Obregon JA, Wolff G, Polzin A, Dannenberg L, Kelm M, Flaatten H, Beil M, Franz M, Sviri S, Leaver S, Guidet B, Boumendil A, Jung C. The Clinical Frailty Scale for mortality prediction of old acutely admitted intensive care patients: a meta-analysis of individual patient-level data. Ann Intensive Care. 2023 May 3;13(1):37. doi: 10.1186/s13613-023-01132-x.
- Kalaiselvan MS, Yadav A, Kaur R, Menon A, Wasnik S. Prevalence of Frailty in ICU and its Impact on Patients' Outcomes. Indian J Crit Care Med. 2023 May;27(5):335-341. doi: 10.5005/jp-journals-10071-24456.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13.03.2025_E25-423
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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