Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av forholdet mellom skrøpelighet og skjelettmuskeltykkelse hos kritisk syke pasienter

17. mars 2026 oppdatert av: Ayşe EKEN, Ankara Training and Research Hospital

Vurdering av forholdet mellom skrøpelighet og skjelettmuskeltykkelse hos kritisk syke pasienter: En prospektiv observasjonsstudie.

Vurdering av muskelmasse hos kritisk syke pasienter er avgjørende for både å forbedre kliniske resultater og overvåke effektiviteten av ernæringstiltak. Tap av muskelmasse er assosiert med dødelighet og sykdomsbyrde hos eldre, inkludert organtransplantasjon, traumer og sepsis. Tidligere studier har vurdert muskelmasse ved hjelp av datatomografi. Bruken av datatomografi er kostbar, medfører strålerisiko og krever at pasienten transporteres til en CT-skanner. I kontrast er ultralyd en ikke-invasiv, rask og sengekantmetode uten stråleeksponering. Spesielt skiller anterior lår muskeltykkelse (ATMT) seg ut som en pålitelig biomarkør i vurderingen av muskelmasse. ATMT-måling inkluderer vurderingen av den kombinerte dybden av vastus intermedius og rectus femoris musklene i fremre lår. Det finnes ingen studie i litteraturen som undersøker effektene av anterior lår muskeltykkelse målt med ultralyd på underernæring og skrøpelighet hos intensivpasienter. I denne studien hadde vi som mål å undersøke effektene av anterior lår muskeltykkelse på skrøpelighet, underernæring og liggetid hos intensivpasienter.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ifølge Verdens helseorganisasjon øker den globale aldrende befolkningen raskt, og dette fører til en betydelig økning i antallet eldre pasienter som blir innlagt på intensivavdelinger (ICU). Andelen personer i alderen 60 år og over, som var 12 % i 2015, anslås å nå 22 % i 2050. Denne demografiske endringen øker bruken av intensivsenger og varigheten av helsetjenester for skjøre og sårbare eldre betydelig. Underernæring, skjørhet og dødelighet blant pasienter innlagt på intensivavdelinger er blant hovedfaktorene som direkte påvirker pasientens prognose. Underernæring påvirker både kortsiktige og langsiktige kliniske utfall negativt ved å forårsake alvorlige konsekvenser som svekket immunforsvar, økt mottakelighet for infeksjoner, forsinket sårheling og redusert muskelmasse. Skjørhet er kjennetegnet ved nedgang i fysiologiske reserver på grunn av alder og sykdom, og spiller en viktig rolle i å forutsi klinisk forverring hos intensivpasienter.

Målet med vår studie var å undersøke effekten av anterior lårmuskeltykkelse på skjørhet, underernæring og liggetid på intensivavdeling hos intensivpasienter.

Denne studien ble utformet som en prospektiv, observasjonsstudie. Studien vil bli gjennomført på pasienter innlagt på Ankara Utdannings- og forskningssykehus Anestesi-intensivavdeling av enhver grunn etter å ha fått godkjenning fra etikkomiteen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06230
        • Ankara Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Over 65 år, kritisk syke pasienter, som er innlagt på intensivavdeling.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • over 65 år
  • minimum 1 ukes opphold

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 65 år
  • de med hjertestans, terminale sykdommer, avansert kreft, avanserte nevrodegenerative sykdommer,
  • de med kne- eller hofteproteser som vil påvirke målingen av lårtykkelsen, de hvis intensivopphold ikke oversteg 1 uke vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forside lår muskel måling
Tidsramme: Ultralydundersøkelser vil bli utført innen 24 timer etter intensivavdelingsinnleggelse og gjentatt på intensivavdelingens dag 3 og 7.
Anterior lårtykkelse vil bli målt ved hjelp av ultralyd med en lineær transducer som opererer ved 5-10 MHz. Ved bruk av rikelig gel og minimal probesammentrykking vil målepunktet markeres ved midtpunktet mellom spina iliaca anterior superior (SIAS) og patellens øvre pol. Total quadricepstykkelse - definert som den kombinerte tykkelsen av musculus rectus femoris og musculus vastus intermedius - vil deretter registreres. Tykkelsen vil bli målt i millimeter. Ultralydvurderinger vil bli utført innen 24 timer etter intensivavdelingsopphold og gjentatt på intensivdag 3 og 7.
Ultralydundersøkelser vil bli utført innen 24 timer etter intensivavdelingsinnleggelse og gjentatt på intensivavdelingens dag 3 og 7.
Skrøpelighetsvurdering
Tidsramme: Sårbarhet vil bli fastslått ved opptak til intensivavdelingen ved å intervjue familie/omsorgspersoner om pasientens sårbarhetsnivå før akutt sykdom og innleggelse.

Skrøpelighet vil bli vurdert ved hjelp av Clinical Frailty Scale (CFS). Skrøpelighetsstatus vil bli fastsatt ved opptak til intensivavdeling ved å intervjue familiemedlemmer/omsorgspersoner for å fastslå pasientens skrøpelighetsnivå før akutt sykdom og innleggelse.

Clinical Frailty Scale (CFS):

1 Svært fit; 2 God form; 3 Klarer seg bra; 4 Sårbar-selvstendig, men treg, sliten; 5 Lett skrøpelig-trenger hjelp med instrumentelle ADL-er (økonomi, transport, tungt husarbeid, medisiner); 6 Moderat skrøpelig-trenger hjelp med alle aktiviteter utenfor hjemmet/husarbeid; kan trenge minimal hjelp med bading/påkledning; 7 Alvorlig skrøpelig-avhengig av personlig stell, men klinisk stabil; 8 Svært alvorlig skrøpelig-avhengig, nær slutten av livet; 9 Terminalsyk-forventet levealder <6 måneder. Klassifisering: 1-3 ikke skrøpelig; 4 pre-skrøpelig; ≥5 skrøpelig
Sårbarhet vil bli fastslått ved opptak til intensivavdelingen ved å intervjue familie/omsorgspersoner om pasientens sårbarhetsnivå før akutt sykdom og innleggelse.
Vurdering av ernæringsstatus
Tidsramme: Vil bli fastslått ved intensivavdelingens opptak ved intervju med familie/omsorgspersoner

Vurdering av ernæringsrisiko hos intensivpasienter og identifisering av de med høy risiko for underernæring. NRS-2002, GLIM-kriteriene og NUTRIC-skåren vil bli brukt.

(NRS-2002: Nutritional Risk Screening 2002; GLIM: Global Leadership Initiative on Malnutrition; NUTRIC: Nutrition Risk in the Critically Ill.)
Vil bli fastslått ved intensivavdelingens opptak ved intervju med familie/omsorgspersoner

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kritisk omsorgsscoring-system: APACHE II
Tidsramme: I løpet av de første 24 timene etter opptak på intensivavdelingen
APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II)-scoren er et system som brukes til å vurdere dødelighetsrisiko hos intensivpasienter.
Den vil bli beregnet ut fra fysiologiske og kliniske parametere som innhentes i løpet av de første 24 timene etter opptak på intensivavdelingen.
Scoren er basert på akutte fysiologiske variabler, alder og kronisk helsetilstand, og spenner fra 0 til 71.
I løpet av de første 24 timene etter opptak på intensivavdelingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

30. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13.03.2025_E25-423

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

mellom 1. januar 2026 og 1. mai 2026

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere