- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07310667
Valutazione della relazione tra fragilità e spessore del muscolo scheletrico nei pazienti critici
Valutazione della relazione tra fragilità e spessore del muscolo scheletrico nei pazienti critici: uno studio osservazionale prospettico.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità, la popolazione anziana globale sta aumentando rapidamente, e questo sta causando un aumento significativo del numero di pazienti anziani ricoverati in unità di terapia intensiva (UTI). La percentuale di individui di età pari o superiore a 60 anni, che era del 12% nel 2015, si stima raggiungerà il 22% nel 2050. Questo cambiamento demografico aumenta significativamente l'utilizzo dei letti di terapia intensiva e la durata dei servizi sanitari da parte di anziani fragili e vulnerabili. La malnutrizione, la fragilità e i tassi di mortalità nei pazienti ospedalizzati in unità di terapia intensiva sono tra i principali fattori che influenzano direttamente la prognosi del paziente. La malnutrizione influisce negativamente sia sugli esiti clinici a breve che a lungo termine, causando gravi conseguenze come l'indebolimento del sistema immunitario, l'aumento della suscettibilità alle infezioni, il ritardo nella guarigione delle ferite e la diminuzione della massa muscolare. La fragilità è caratterizzata dalla diminuzione delle riserve fisiologiche a causa dell'età e della malattia e ha un ruolo importante nel prevedere il deterioramento clinico nei pazienti di terapia intensiva.
L'obiettivo del nostro studio era indagare gli effetti dello spessore muscolare della coscia anteriore sulla fragilità, la malnutrizione e la durata della degenza in terapia intensiva nei pazienti di terapia intensiva.
Questo studio è stato progettato come uno studio prospettico, osservazionale. Lo studio sarà condotto su pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva dell'Anestesia dell'Ospedale di Educazione e Ricerca di Ankara per qualsiasi motivo dopo aver ottenuto l'approvazione del comitato etico.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Ankara
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Altındağ, Ankara, Turchia (Türkiye), 06230
- Ankara Training and Research Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- oltre i 65 anni
- soggiorno minimo di 1 settimana
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 65 anni
- quelli con arresto cardiaco, malattie terminali, cancro avanzato, malattie neurodegenerative avanzate,
- quelli con protesi al ginocchio o all'anca che potrebbero influenzare la misurazione dello spessore muscolare della coscia anteriore quelli la cui degenza in terapia intensiva non ha superato 1 settimana saranno esclusi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione del Muscolo della Coscia Anteriore
Lasso di tempo: Le valutazioni ecografiche saranno eseguite entro 24 ore dall'ammissione in unità di terapia intensiva (UTI) e ripetute al 3° e 7° giorno di degenza in UTI.
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Lo spessore del muscolo della coscia anteriore verrà misurato utilizzando l'ecografia con una sonda lineare operante a 5-10 MHz.
Utilizzando abbondante gel e una compressione minima della sonda, il sito di misurazione verrà segnato nel punto medio tra la spina iliaca anteriore superiore (SIAS) e il polo superiore della rotula.
Lo spessore totale del quadricipite, definito come lo spessore combinato del retto femorale e del vasto intermedio, verrà quindi registrato.
Lo spessore verrà misurato in millimetri.
Le valutazioni ecografiche saranno eseguite entro 24 ore dall'ammissione in unità di terapia intensiva (ICU) e ripetute al terzo e al settimo giorno di permanenza in ICU.
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Le valutazioni ecografiche saranno eseguite entro 24 ore dall'ammissione in unità di terapia intensiva (UTI) e ripetute al 3° e 7° giorno di degenza in UTI.
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Valutazione della Fragilità
Lasso di tempo: La fragilità sarà accertata al momento del ricovero in terapia intensiva intervistando familiari/caregivers riguardo al livello di fragilità del paziente prima della malattia acuta e del ricovero.
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La fragilità sarà valutata utilizzando la Scala di Fragilità Clinica (CFS). Lo stato di fragilità sarà determinato al momento del ricovero in terapia intensiva intervistando familiari/caregiver per accertare il livello di fragilità del paziente prima della malattia acuta e del ricovero. Scala di Fragilità Clinica (CFS): 1 Molto in forma; 2 Bene; 3 Gestisce bene; 4 Vulnerabile-indipendente ma rallentato, affaticato; 5 Leggermente fragile-ha bisogno di aiuto con le attività strumentali della vita quotidiana (finanze, trasporti, lavori domestici pesanti, farmaci); 6 Moderatamente fragile-ha bisogno di aiuto con tutte le attività esterne/lavori domestici; potrebbe aver bisogno di un aiuto minimo per lavarsi/vestirsi; 7 Gravemente fragile-dipendente per le cure personali ma clinicamente stabile; 8 Molto gravemente fragile-dipendente, vicino alla fine della vita; 9 Terminale-aspettativa di vita <6 mesi. Classificazione: 1-3 non fragile; 4 pre-fragile; ≥5 fragile |
La fragilità sarà accertata al momento del ricovero in terapia intensiva intervistando familiari/caregivers riguardo al livello di fragilità del paziente prima della malattia acuta e del ricovero.
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Valutazione dello Stato Nutrizionale
Lasso di tempo: Sarà accertato al momento dell'ammissione in terapia intensiva mediante intervista con familiari/caregiver
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Valutare il rischio nutrizionale nei pazienti in terapia intensiva e identificare quelli ad alto rischio di malnutrizione utilizzando l'NRS-2002, i criteri GLIM e il punteggio NUTRIC. (NRS-2002: Nutritional Risk Screening 2002; GLIM: Global Leadership Initiative on Malnutrition; NUTRIC: Nutrition Risk in the Critically Ill.) |
Sarà accertato al momento dell'ammissione in terapia intensiva mediante intervista con familiari/caregiver
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sistema di Punteggio di Terapia Intensiva: APACHE II
Lasso di tempo: Durante le prime 24 ore dal ricovero in terapia intensiva
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Il punteggio APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) è un sistema utilizzato per valutare il rischio di mortalità nei pazienti in terapia intensiva.
Sarà calcolato in base a parametri fisiologici e clinici ottenuti durante le prime 24 ore dal ricovero in terapia intensiva.
Il punteggio si basa su variabili fisiologiche acute, età e stato di salute cronico, e varia da 0 a 71.
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Durante le prime 24 ore dal ricovero in terapia intensiva
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lee ZY, Ong SP, Ng CC, Yap CSL, Engkasan JP, Barakatun-Nisak MY, Heyland DK, Hasan MS. Association between ultrasound quadriceps muscle status with premorbid functional status and 60-day mortality in mechanically ventilated critically ill patient: A single-center prospective observational study. Clin Nutr. 2021 Mar;40(3):1338-1347. doi: 10.1016/j.clnu.2020.08.022. Epub 2020 Aug 28.
- Bruno RR, Wernly B, Bagshaw SM, van den Boogaard M, Darvall JN, De Geer L, de Gopegui Miguelena PR, Heyland DK, Hewitt D, Hope AA, Langlais E, Le Maguet P, Montgomery CL, Papageorgiou D, Seguin P, Geense WW, Silva-Obregon JA, Wolff G, Polzin A, Dannenberg L, Kelm M, Flaatten H, Beil M, Franz M, Sviri S, Leaver S, Guidet B, Boumendil A, Jung C. The Clinical Frailty Scale for mortality prediction of old acutely admitted intensive care patients: a meta-analysis of individual patient-level data. Ann Intensive Care. 2023 May 3;13(1):37. doi: 10.1186/s13613-023-01132-x.
- Kalaiselvan MS, Yadav A, Kaur R, Menon A, Wasnik S. Prevalence of Frailty in ICU and its Impact on Patients' Outcomes. Indian J Crit Care Med. 2023 May;27(5):335-341. doi: 10.5005/jp-journals-10071-24456.
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Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13.03.2025_E25-423
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- STUDIO_PROTOCOLLO
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- ICF
- RSI
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