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Valutazione della relazione tra fragilità e spessore del muscolo scheletrico nei pazienti critici

17 marzo 2026 aggiornato da: Ayşe EKEN, Ankara Training and Research Hospital

Valutazione della relazione tra fragilità e spessore del muscolo scheletrico nei pazienti critici: uno studio osservazionale prospettico.

La valutazione della massa muscolare nei pazienti critici è fondamentale sia per migliorare gli esiti clinici che per monitorare l'efficacia degli interventi nutrizionali. La perdita di massa muscolare è associata a mortalità e morbilità negli anziani, inclusi trapianto d'organo, trauma e sepsi. Studi precedenti hanno valutato la massa muscolare utilizzando la tomografia computerizzata. L'uso della tomografia computerizzata è costoso, comporta rischi di radiazioni e richiede il trasporto del paziente a uno scanner TC. Al contrario, l'ecografia è un metodo non invasivo, rapido e al letto del paziente senza esposizione alle radiazioni. In particolare, lo spessore muscolare della coscia anteriore (ATMT) si distingue come un biomarcatore affidabile nella valutazione della massa muscolare. La misurazione dell'ATMT include la valutazione della profondità combinata dei muscoli vasto intermedio e retto femorale nella coscia anteriore. Non esiste in letteratura alcuno studio che esamini gli effetti dello spessore muscolare della coscia anteriore misurato mediante ecografia sulla malnutrizione e sulla fragilità nei pazienti in terapia intensiva. In questo studio, abbiamo mirato a indagare gli effetti dello spessore muscolare della coscia anteriore sulla fragilità, la malnutrizione e la durata della degenza nei pazienti in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità, la popolazione anziana globale sta aumentando rapidamente, e questo sta causando un aumento significativo del numero di pazienti anziani ricoverati in unità di terapia intensiva (UTI). La percentuale di individui di età pari o superiore a 60 anni, che era del 12% nel 2015, si stima raggiungerà il 22% nel 2050. Questo cambiamento demografico aumenta significativamente l'utilizzo dei letti di terapia intensiva e la durata dei servizi sanitari da parte di anziani fragili e vulnerabili. La malnutrizione, la fragilità e i tassi di mortalità nei pazienti ospedalizzati in unità di terapia intensiva sono tra i principali fattori che influenzano direttamente la prognosi del paziente. La malnutrizione influisce negativamente sia sugli esiti clinici a breve che a lungo termine, causando gravi conseguenze come l'indebolimento del sistema immunitario, l'aumento della suscettibilità alle infezioni, il ritardo nella guarigione delle ferite e la diminuzione della massa muscolare. La fragilità è caratterizzata dalla diminuzione delle riserve fisiologiche a causa dell'età e della malattia e ha un ruolo importante nel prevedere il deterioramento clinico nei pazienti di terapia intensiva.

L'obiettivo del nostro studio era indagare gli effetti dello spessore muscolare della coscia anteriore sulla fragilità, la malnutrizione e la durata della degenza in terapia intensiva nei pazienti di terapia intensiva.

Questo studio è stato progettato come uno studio prospettico, osservazionale. Lo studio sarà condotto su pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva dell'Anestesia dell'Ospedale di Educazione e Ricerca di Ankara per qualsiasi motivo dopo aver ottenuto l'approvazione del comitato etico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Turchia (Türkiye), 06230
        • Ankara Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti critici di età superiore a 65 anni, sottoposti a terapia intensiva.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • oltre i 65 anni
  • soggiorno minimo di 1 settimana

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 65 anni
  • quelli con arresto cardiaco, malattie terminali, cancro avanzato, malattie neurodegenerative avanzate,
  • quelli con protesi al ginocchio o all'anca che potrebbero influenzare la misurazione dello spessore muscolare della coscia anteriore quelli la cui degenza in terapia intensiva non ha superato 1 settimana saranno esclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del Muscolo della Coscia Anteriore
Lasso di tempo: Le valutazioni ecografiche saranno eseguite entro 24 ore dall'ammissione in unità di terapia intensiva (UTI) e ripetute al 3° e 7° giorno di degenza in UTI.
Lo spessore del muscolo della coscia anteriore verrà misurato utilizzando l'ecografia con una sonda lineare operante a 5-10 MHz. Utilizzando abbondante gel e una compressione minima della sonda, il sito di misurazione verrà segnato nel punto medio tra la spina iliaca anteriore superiore (SIAS) e il polo superiore della rotula. Lo spessore totale del quadricipite, definito come lo spessore combinato del retto femorale e del vasto intermedio, verrà quindi registrato. Lo spessore verrà misurato in millimetri. Le valutazioni ecografiche saranno eseguite entro 24 ore dall'ammissione in unità di terapia intensiva (ICU) e ripetute al terzo e al settimo giorno di permanenza in ICU.
Le valutazioni ecografiche saranno eseguite entro 24 ore dall'ammissione in unità di terapia intensiva (UTI) e ripetute al 3° e 7° giorno di degenza in UTI.
Valutazione della Fragilità
Lasso di tempo: La fragilità sarà accertata al momento del ricovero in terapia intensiva intervistando familiari/caregivers riguardo al livello di fragilità del paziente prima della malattia acuta e del ricovero.

La fragilità sarà valutata utilizzando la Scala di Fragilità Clinica (CFS). Lo stato di fragilità sarà determinato al momento del ricovero in terapia intensiva intervistando familiari/caregiver per accertare il livello di fragilità del paziente prima della malattia acuta e del ricovero.

Scala di Fragilità Clinica (CFS):

1 Molto in forma; 2 Bene; 3 Gestisce bene; 4 Vulnerabile-indipendente ma rallentato, affaticato; 5 Leggermente fragile-ha bisogno di aiuto con le attività strumentali della vita quotidiana (finanze, trasporti, lavori domestici pesanti, farmaci); 6 Moderatamente fragile-ha bisogno di aiuto con tutte le attività esterne/lavori domestici; potrebbe aver bisogno di un aiuto minimo per lavarsi/vestirsi; 7 Gravemente fragile-dipendente per le cure personali ma clinicamente stabile; 8 Molto gravemente fragile-dipendente, vicino alla fine della vita; 9 Terminale-aspettativa di vita <6 mesi. Classificazione: 1-3 non fragile; 4 pre-fragile; ≥5 fragile

La fragilità sarà accertata al momento del ricovero in terapia intensiva intervistando familiari/caregivers riguardo al livello di fragilità del paziente prima della malattia acuta e del ricovero.
Valutazione dello Stato Nutrizionale
Lasso di tempo: Sarà accertato al momento dell'ammissione in terapia intensiva mediante intervista con familiari/caregiver

Valutare il rischio nutrizionale nei pazienti in terapia intensiva e identificare quelli ad alto rischio di malnutrizione utilizzando l'NRS-2002, i criteri GLIM e il punteggio NUTRIC.

(NRS-2002: Nutritional Risk Screening 2002; GLIM: Global Leadership Initiative on Malnutrition; NUTRIC: Nutrition Risk in the Critically Ill.)

Sarà accertato al momento dell'ammissione in terapia intensiva mediante intervista con familiari/caregiver

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema di Punteggio di Terapia Intensiva: APACHE II
Lasso di tempo: Durante le prime 24 ore dal ricovero in terapia intensiva
Il punteggio APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) è un sistema utilizzato per valutare il rischio di mortalità nei pazienti in terapia intensiva. Sarà calcolato in base a parametri fisiologici e clinici ottenuti durante le prime 24 ore dal ricovero in terapia intensiva. Il punteggio si basa su variabili fisiologiche acute, età e stato di salute cronico, e varia da 0 a 71.
Durante le prime 24 ore dal ricovero in terapia intensiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13.03.2025_E25-423

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Periodo di condivisione IPD

tra il 1° gennaio 2026 e il 1° maggio 2026

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ecografia muscolare

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