Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het beoordelen van de relatie tussen kwetsbaarheid en skeletspierdikte bij kritisch zieke patiënten

17 maart 2026 bijgewerkt door: Ayşe EKEN, Ankara Training and Research Hospital

Het onderzoeken van de relatie tussen kwetsbaarheid en skeletspierdikte bij kritisch zieke patiënten: een prospectief observationeel onderzoek.

Beoordeling van spiermassa bij kritiek zieke patiënten is cruciaal voor zowel het verbeteren van klinische resultaten als het monitoren van de effectiviteit van voedingsinterventies. Verlies van spiermassa is geassocieerd met mortaliteit en morbiditeit bij ouderen, inclusief orgaantransplantatie, trauma en sepsis. Eerdere studies hebben spiermassa beoordeeld met behulp van computertomografie. Het gebruik van computertomografie is kostbaar, brengt stralingsrisico's met zich mee en vereist dat de patiënt naar een CT-scanner wordt vervoerd. Daarentegen is echografie een niet-invasieve, snelle en bed-side methode zonder blootstelling aan straling. In het bijzonder springt de voorste dijspierdikte (ATMT) naar voren als een betrouwbare biomarker bij de beoordeling van spiermassa. ATMT-meting omvat de beoordeling van de gecombineerde diepte van de musculus vastus intermedius en musculus rectus femoris in de voorste dij. Er is geen studie in de literatuur die de effecten van voorste dijspierdikte gemeten door echografie op ondervoeding en kwetsbaarheid bij intensive care-patiënten onderzoekt. In deze studie wilden we de effecten van voorste dijspierdikte op kwetsbaarheid, ondervoeding en verblijfsduur bij intensive care-patiënten onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie neemt de wereldwijde oudere bevolking snel toe, en dit veroorzaakt een aanzienlijke stijging van het aantal oudere patiënten dat opgenomen wordt op intensive care-afdelingen (IC's). Het percentage personen van 60 jaar en ouder, dat in 2015 12% bedroeg, zal naar verwachting in 2050 22% bereiken. Deze demografische verandering verhoogt aanzienlijk het gebruik van intensive care-bedden en de duur van gezondheidszorgdiensten door kwetsbare en vatbare ouderen. Ondervoeding, kwetsbaarheid en sterftecijfers bij patiënten die opgenomen zijn op intensive care-afdelingen behoren tot de belangrijkste factoren die de prognose van patiënten direct beïnvloeden. Ondervoeding heeft een negatieve invloed op zowel de korte- als de langetermijn klinische uitkomsten door ernstige gevolgen te veroorzaken zoals verzwakking van het immuunsysteem, verhoogde vatbaarheid voor infecties, vertraagde wondgenezing en afname van spiermassa. Kwetsbaarheid wordt gekenmerkt door de afname van fysiologische reserves als gevolg van leeftijd en ziekte en speelt een belangrijke rol bij het voorspellen van klinische verslechtering bij intensive care-patiënten.

Het doel van onze studie was om de effecten van de dikte van de voorste dijbeenspier op kwetsbaarheid, ondervoeding en verblijfsduur op de intensive care bij intensive care-patiënten te onderzoeken.

Deze studie is opgezet als een prospectieve observationele studie. De studie zal worden uitgevoerd bij patiënten die om welke reden dan ook zijn opgenomen op de intensive care-afdeling anesthesie van het Ankara Onderwijs- en Onderzoeksziekenhuis na goedkeuring van de ethische commissie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Turkije (Türkiye), 06230
        • Ankara Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ouder dan 65 jaar, kritiek zieke patiënten, die op de intensive care zijn opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 65
  • minimaal 1 week verblijf

Exclusiecriteria:

  • Patiënten jonger dan 65 jaar
  • degenen met een hartstilstand, terminale ziekten, gevorderde kanker, gevorderde neurodegeneratieve ziekten,
  • degenen met een knie- of heupprothese die de meting van de dikte van de dijbeenspier zou beïnvloeden, en degenen wiens verblijf op de intensive care niet langer dan 1 week duurde, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van de voorste dijspier
Tijdsspanne: Echografische beoordelingen worden uitgevoerd binnen 24 uur na opname op de intensive care (IC) en herhaald op IC-dag 3 en 7.
De dikte van de voorste dijspier wordt gemeten met behulp van echografie met een lineaire transducer die werkt op 5-10 MHz. Met voldoende gel en minimale sondedruk wordt de meetlocatie gemarkeerd op het midden tussen de spina iliaca anterior superior (SIAS) en de bovenpool van de patella. De totale quadricepsdikte - gedefinieerd als de gecombineerde dikte van de musculus rectus femoris en de musculus vastus intermedius - wordt vervolgens vastgelegd. De dikte wordt gemeten in millimeter. Echobeoordelingen worden uitgevoerd binnen 24 uur na opname op de intensive care (IC) en herhaald op IC-dag 3 en 7.
Echografische beoordelingen worden uitgevoerd binnen 24 uur na opname op de intensive care (IC) en herhaald op IC-dag 3 en 7.
Beoordeling van kwetsbaarheid
Tijdsspanne: De kwetsbaarheid zal worden vastgesteld bij opname op de intensive care door familie/verzorgers te interviewen over het kwetsbaarheidsniveau van de patiënt vóór de acute ziekte en ziekenhuisopname.

Kwetsbaarheid zal worden beoordeeld met behulp van de Clinical Frailty Scale (CFS). De kwetsbaarheidsstatus wordt bepaald op het moment van opname op de intensive care door familieleden/verzorgers te interviewen om het kwetsbaarheidsniveau van de patiënt voorafgaand aan de acute ziekte en ziekenhuisopname vast te stellen.

Clinical Frailty Scale (CFS):

1 Zeer fit; 2 Goed; 3 Redt zich goed; 4 Kwetsbaar - zelfstandig maar vertraagd, vermoeid; 5 Licht kwetsbaar - heeft hulp nodig bij instrumentele ADL's (financiën, vervoer, zwaar huishoudelijk werk, medicatie); 6 Matig kwetsbaar - heeft hulp nodig bij alle buitenactiviteiten/huishoudelijk werk; mogelijk minimale hulp nodig bij baden/aankleden; 7 Ernstig kwetsbaar - afhankelijk voor persoonlijke verzorging maar klinisch stabiel; 8 Zeer ernstig kwetsbaar - afhankelijk, nabij het levenseinde; 9 Terminaal ziek - levensverwachting <6 maanden. Classificatie: 1-3 niet kwetsbaar; 4 pre-kwetsbaar; ≥5 kwetsbaar
De kwetsbaarheid zal worden vastgesteld bij opname op de intensive care door familie/verzorgers te interviewen over het kwetsbaarheidsniveau van de patiënt vóór de acute ziekte en ziekenhuisopname.
Beoordeling van de voedingsstatus
Tijdsspanne: Wordt vastgesteld bij opname op de intensive care door middel van een gesprek met familie/verzorgers

Beoordeling van het voedingsrisico bij ICU-patiënten en identificatie van patiënten met een hoog risico op ondervoeding, hiervoor zullen de NRS-2002, GLIM-criteria en de NUTRIC-score worden gebruikt.

(NRS-2002: Nutritional Risk Screening 2002; GLIM: Global Leadership Initiative on Malnutrition; NUTRIC: Nutrition Risk in the Critically Ill.)
Wordt vastgesteld bij opname op de intensive care door middel van een gesprek met familie/verzorgers

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kritieke Zorg Score Systeem: APACHE II
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 24 uur na opname op de IC
De APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) score is een systeem dat wordt gebruikt om het mortaliteitsrisico bij IC-patiënten te beoordelen. Het wordt berekend op basis van fysiologische en klinische parameters die zijn verkregen tijdens de eerste 24 uur van IC-opname. De score is gebaseerd op acute fysiologische variabelen, leeftijd en chronische gezondheidsstatus, en varieert van 0 tot 71.
Tijdens de eerste 24 uur na opname op de IC

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13.03.2025_E25-423

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD-tijdsbestek voor delen

tussen 1 januari 2026 en 1 mei 2026

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren