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Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Gebrechlichkeit und Skelettmuskeldicke bei kritisch kranken Patienten

17. März 2026 aktualisiert von: Ayşe EKEN, Ankara Training and Research Hospital

Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Gebrechlichkeit und Skelettmuskeldicke bei kritisch kranken Patienten: Eine prospektive Beobachtungsstudie.

Die Beurteilung der Muskelmasse bei kritisch kranken Patienten ist sowohl für die Verbesserung der klinischen Ergebnisse als auch für die Überwachung der Wirksamkeit von Ernährungsinterventionen von entscheidender Bedeutung. Der Verlust von Muskelmasse ist mit Mortalität und Morbidität bei älteren Menschen verbunden, einschließlich Organtransplantation, Trauma und Sepsis. Frühere Studien haben die Muskelmasse mittels Computertomographie beurteilt. Die Verwendung der Computertomographie ist kostspielig, birgt Strahlenrisiken und erfordert den Transport des Patienten zu einem CT-Scanner. Im Gegensatz dazu ist die Sonographie eine nicht-invasive, schnelle und bettseitige Methode ohne Strahlenbelastung. Insbesondere die Dicke des Oberschenkelmuskels anterior (ATMT) sticht als zuverlässiger Biomarker bei der Beurteilung der Muskelmasse hervor. Die ATMT-Messung umfasst die Beurteilung der kombinierten Tiefe des Musculus vastus intermedius und des Musculus rectus femoris im vorderen Oberschenkel. Es gibt keine Studie in der Literatur, die die Auswirkungen der mittels Sonographie gemessenen Dicke des Oberschenkelmuskels anterior auf Mangelernährung und Gebrechlichkeit bei Intensivpatienten untersucht. In dieser Studie wollten wir die Auswirkungen der Dicke des Oberschenkelmuskels anterior auf Gebrechlichkeit, Mangelernährung und die Aufenthaltsdauer bei Intensivpatienten untersuchen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Laut der Weltgesundheitsorganisation nimmt die weltweite ältere Bevölkerung rasch zu, was zu einem erheblichen Anstieg der Anzahl älterer Patienten führt, die auf Intensivstationen (ICU) aufgenommen werden. Der Anteil der Personen im Alter von 60 Jahren und älter, der 2015 bei 12 % lag, wird voraussichtlich bis 2050 auf 22 % steigen. Dieser demografische Wandel erhöht den Einsatz von Intensivbetten und die Dauer der Gesundheitsversorgung durch gebrechliche und gefährdete ältere Menschen erheblich. Mangelernährung, Gebrechlichkeit und Sterblichkeitsraten bei Patienten, die auf Intensivstationen hospitalisiert sind, gehören zu den Hauptfaktoren, die die Patientenprognose direkt beeinflussen. Mangelernährung beeinträchtigt sowohl kurzfristige als auch langfristige klinische Ergebnisse negativ, indem sie schwerwiegende Folgen wie Schwächung des Immunsystems, erhöhte Anfälligkeit für Infektionen, verzögerte Wundheilung und verringerte Muskelmasse verursacht. Gebrechlichkeit ist durch die Abnahme der physiologischen Reserven aufgrund von Alter und Krankheit gekennzeichnet und spielt eine wichtige Rolle bei der Vorhersage klinischer Verschlechterung bei Intensivpatienten.

Ziel unserer Studie war es, die Auswirkungen der vorderen Oberschenkelmuskeldicke auf Gebrechlichkeit, Mangelernährung und die Verweildauer auf der Intensivstation bei Intensivpatienten zu untersuchen.

Diese Studie wurde als prospektive, beobachtende Studie konzipiert. Die Studie wird an Patienten durchgeführt, die nach Genehmigung durch die Ethikkommission aus irgendeinem Grund auf der Anästhesie-Intensivstation des Ankara Education and Research Hospital aufgenommen wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Türkei (türkiye), 06230
        • Ankara Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Über 65 Jahre, kritisch kranke Patienten, die auf die Intensivstation eingewiesen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 65
  • mindestens 1 Woche Aufenthalt

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 65 Jahren
  • Patienten mit Herzstillstand, terminalen Erkrankungen, fortgeschrittenem Krebs, fortgeschrittenen neurodegenerativen Erkrankungen,
  • Patienten mit Knie- oder Hüftprothese, die die Messung der Dicke des vorderen Oberschenkelmuskels beeinträchtigen würde, sowie Patienten, deren Intensivstationsaufenthalt nicht länger als 1 Woche dauerte, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des vorderen Oberschenkelmuskels
Zeitfenster: Ultraschalluntersuchungen werden innerhalb von 24 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation (ICU) durchgeführt und an den ICU-Tagen 3 und 7 wiederholt.
Die Dicke der vorderen Oberschenkelmuskulatur wird mittels Ultraschall mit einem Lineartransducer bei 5-10 MHz gemessen. Unter Verwendung von ausreichend Gel und minimaler Druckausübung der Sonde wird die Messstelle in der Mitte zwischen der Spina iliaca anterior superior (SIAS) und dem oberen Pol der Patella markiert. Die Gesamtdicke des Quadrizeps – definiert als die kombinierte Dicke des Musculus rectus femoris und des Musculus vastus intermedius – wird dann aufgezeichnet. Die Dicke wird in Millimetern gemessen. Die Ultraschalluntersuchungen werden innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme auf der Intensivstation (ICU) durchgeführt und an den ICU-Tagen 3 und 7 wiederholt.
Ultraschalluntersuchungen werden innerhalb von 24 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation (ICU) durchgeführt und an den ICU-Tagen 3 und 7 wiederholt.
Gebrechlichkeitsbewertung
Zeitfenster: Die Gebrechlichkeit wird bei der Aufnahme auf die Intensivstation durch Befragung von Familienmitgliedern/Pflegepersonen zum Gebrechlichkeitsgrad des Patienten vor der akuten Erkrankung und Krankenhauseinweisung ermittelt.

Die Gebrechlichkeit wird mithilfe der Clinical Frailty Scale (CFS) bewertet. Der Gebrechlichkeitsstatus wird zum Zeitpunkt der Aufnahme auf die Intensivstation durch Befragung von Familienmitgliedern/Pflegepersonen ermittelt, um das Gebrechlichkeitsniveau des Patienten vor der akuten Erkrankung und Hospitalisierung festzustellen.

Clinical Frailty Scale (CFS):

1 Sehr fit; 2 Gesund; 3 Kommt gut zurecht; 4 Verletzlich - unabhängig, aber verlangsamt, erschöpft; 5 Leicht gebrechlich - benötigt Hilfe bei instrumentellen ADLs (Finanzen, Transport, schwere Hausarbeit, Medikamente); 6 Mäßig gebrechlich - benötigt Hilfe bei allen Aktivitäten außer Haus/Hausarbeit; benötigt möglicherweise minimale Hilfe beim Baden/Anziehen; 7 Schwer gebrechlich - bei der persönlichen Pflege abhängig, aber klinisch stabil; 8 Sehr schwer gebrechlich - abhängig, nahe dem Lebensende; 9 Terminal krank - Lebenserwartung <6 Monate. Klassifikation: 1-3 nicht gebrechlich; 4 prä-gebrachlich; ≥5 gebrechlich

Die Gebrechlichkeit wird bei der Aufnahme auf die Intensivstation durch Befragung von Familienmitgliedern/Pflegepersonen zum Gebrechlichkeitsgrad des Patienten vor der akuten Erkrankung und Krankenhauseinweisung ermittelt.
Bewertung des Ernährungszustands
Zeitfenster: Wird bei der Aufnahme auf der Intensivstation durch Befragung von Familienmitgliedern/Betreuungspersonen ermittelt

Zur Bewertung des Ernährungsrisikos bei Intensivpatienten und zur Identifizierung von Patienten mit hohem Risiko für Mangelernährung werden der NRS-2002, die GLIM-Kriterien und der NUTRIC-Score verwendet.

(NRS-2002: Nutritional Risk Screening 2002; GLIM: Global Leadership Initiative on Malnutrition; NUTRIC: Nutrition Risk in the Critically Ill.)

Wird bei der Aufnahme auf der Intensivstation durch Befragung von Familienmitgliedern/Betreuungspersonen ermittelt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kritische-Pflege-Bewertungssystem: APACHE II
Zeitfenster: Während der ersten 24 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation
Der APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II)-Score ist ein System zur Bewertung des Mortalitätsrisikos bei Patienten auf der Intensivstation.
Er wird aus physiologischen und klinischen Parametern berechnet, die während der ersten 24 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation erhoben werden.
Der Score basiert auf akuten physiologischen Variablen, dem Alter und dem chronischen Gesundheitszustand und reicht von 0 bis 71.
Während der ersten 24 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

zwischen dem 1. Januar 2026 und dem 1. Mai 2026

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kritische Krankheit

Klinische Studien zur Muskelultraschall

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