- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07310667
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Gebrechlichkeit und Skelettmuskeldicke bei kritisch kranken Patienten
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Gebrechlichkeit und Skelettmuskeldicke bei kritisch kranken Patienten: Eine prospektive Beobachtungsstudie.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Laut der Weltgesundheitsorganisation nimmt die weltweite ältere Bevölkerung rasch zu, was zu einem erheblichen Anstieg der Anzahl älterer Patienten führt, die auf Intensivstationen (ICU) aufgenommen werden. Der Anteil der Personen im Alter von 60 Jahren und älter, der 2015 bei 12 % lag, wird voraussichtlich bis 2050 auf 22 % steigen. Dieser demografische Wandel erhöht den Einsatz von Intensivbetten und die Dauer der Gesundheitsversorgung durch gebrechliche und gefährdete ältere Menschen erheblich. Mangelernährung, Gebrechlichkeit und Sterblichkeitsraten bei Patienten, die auf Intensivstationen hospitalisiert sind, gehören zu den Hauptfaktoren, die die Patientenprognose direkt beeinflussen. Mangelernährung beeinträchtigt sowohl kurzfristige als auch langfristige klinische Ergebnisse negativ, indem sie schwerwiegende Folgen wie Schwächung des Immunsystems, erhöhte Anfälligkeit für Infektionen, verzögerte Wundheilung und verringerte Muskelmasse verursacht. Gebrechlichkeit ist durch die Abnahme der physiologischen Reserven aufgrund von Alter und Krankheit gekennzeichnet und spielt eine wichtige Rolle bei der Vorhersage klinischer Verschlechterung bei Intensivpatienten.
Ziel unserer Studie war es, die Auswirkungen der vorderen Oberschenkelmuskeldicke auf Gebrechlichkeit, Mangelernährung und die Verweildauer auf der Intensivstation bei Intensivpatienten zu untersuchen.
Diese Studie wurde als prospektive, beobachtende Studie konzipiert. Die Studie wird an Patienten durchgeführt, die nach Genehmigung durch die Ethikkommission aus irgendeinem Grund auf der Anästhesie-Intensivstation des Ankara Education and Research Hospital aufgenommen wurden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Türkei (türkiye), 06230
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 65
- mindestens 1 Woche Aufenthalt
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 65 Jahren
- Patienten mit Herzstillstand, terminalen Erkrankungen, fortgeschrittenem Krebs, fortgeschrittenen neurodegenerativen Erkrankungen,
- Patienten mit Knie- oder Hüftprothese, die die Messung der Dicke des vorderen Oberschenkelmuskels beeinträchtigen würde, sowie Patienten, deren Intensivstationsaufenthalt nicht länger als 1 Woche dauerte, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messung des vorderen Oberschenkelmuskels
Zeitfenster: Ultraschalluntersuchungen werden innerhalb von 24 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation (ICU) durchgeführt und an den ICU-Tagen 3 und 7 wiederholt.
|
Die Dicke der vorderen Oberschenkelmuskulatur wird mittels Ultraschall mit einem Lineartransducer bei 5-10 MHz gemessen.
Unter Verwendung von ausreichend Gel und minimaler Druckausübung der Sonde wird die Messstelle in der Mitte zwischen der Spina iliaca anterior superior (SIAS) und dem oberen Pol der Patella markiert.
Die Gesamtdicke des Quadrizeps – definiert als die kombinierte Dicke des Musculus rectus femoris und des Musculus vastus intermedius – wird dann aufgezeichnet.
Die Dicke wird in Millimetern gemessen.
Die Ultraschalluntersuchungen werden innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme auf der Intensivstation (ICU) durchgeführt und an den ICU-Tagen 3 und 7 wiederholt.
|
Ultraschalluntersuchungen werden innerhalb von 24 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation (ICU) durchgeführt und an den ICU-Tagen 3 und 7 wiederholt.
|
|
Gebrechlichkeitsbewertung
Zeitfenster: Die Gebrechlichkeit wird bei der Aufnahme auf die Intensivstation durch Befragung von Familienmitgliedern/Pflegepersonen zum Gebrechlichkeitsgrad des Patienten vor der akuten Erkrankung und Krankenhauseinweisung ermittelt.
|
Die Gebrechlichkeit wird mithilfe der Clinical Frailty Scale (CFS) bewertet. Der Gebrechlichkeitsstatus wird zum Zeitpunkt der Aufnahme auf die Intensivstation durch Befragung von Familienmitgliedern/Pflegepersonen ermittelt, um das Gebrechlichkeitsniveau des Patienten vor der akuten Erkrankung und Hospitalisierung festzustellen. Clinical Frailty Scale (CFS): 1 Sehr fit; 2 Gesund; 3 Kommt gut zurecht; 4 Verletzlich - unabhängig, aber verlangsamt, erschöpft; 5 Leicht gebrechlich - benötigt Hilfe bei instrumentellen ADLs (Finanzen, Transport, schwere Hausarbeit, Medikamente); 6 Mäßig gebrechlich - benötigt Hilfe bei allen Aktivitäten außer Haus/Hausarbeit; benötigt möglicherweise minimale Hilfe beim Baden/Anziehen; 7 Schwer gebrechlich - bei der persönlichen Pflege abhängig, aber klinisch stabil; 8 Sehr schwer gebrechlich - abhängig, nahe dem Lebensende; 9 Terminal krank - Lebenserwartung <6 Monate. Klassifikation: 1-3 nicht gebrechlich; 4 prä-gebrachlich; ≥5 gebrechlich |
Die Gebrechlichkeit wird bei der Aufnahme auf die Intensivstation durch Befragung von Familienmitgliedern/Pflegepersonen zum Gebrechlichkeitsgrad des Patienten vor der akuten Erkrankung und Krankenhauseinweisung ermittelt.
|
|
Bewertung des Ernährungszustands
Zeitfenster: Wird bei der Aufnahme auf der Intensivstation durch Befragung von Familienmitgliedern/Betreuungspersonen ermittelt
|
Zur Bewertung des Ernährungsrisikos bei Intensivpatienten und zur Identifizierung von Patienten mit hohem Risiko für Mangelernährung werden der NRS-2002, die GLIM-Kriterien und der NUTRIC-Score verwendet. (NRS-2002: Nutritional Risk Screening 2002; GLIM: Global Leadership Initiative on Malnutrition; NUTRIC: Nutrition Risk in the Critically Ill.) |
Wird bei der Aufnahme auf der Intensivstation durch Befragung von Familienmitgliedern/Betreuungspersonen ermittelt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kritische-Pflege-Bewertungssystem: APACHE II
Zeitfenster: Während der ersten 24 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation
|
Der APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II)-Score ist ein System zur Bewertung des Mortalitätsrisikos bei Patienten auf der Intensivstation.
Er wird aus physiologischen und klinischen Parametern berechnet, die während der ersten 24 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation erhoben werden. Der Score basiert auf akuten physiologischen Variablen, dem Alter und dem chronischen Gesundheitszustand und reicht von 0 bis 71. |
Während der ersten 24 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lee ZY, Ong SP, Ng CC, Yap CSL, Engkasan JP, Barakatun-Nisak MY, Heyland DK, Hasan MS. Association between ultrasound quadriceps muscle status with premorbid functional status and 60-day mortality in mechanically ventilated critically ill patient: A single-center prospective observational study. Clin Nutr. 2021 Mar;40(3):1338-1347. doi: 10.1016/j.clnu.2020.08.022. Epub 2020 Aug 28.
- Bruno RR, Wernly B, Bagshaw SM, van den Boogaard M, Darvall JN, De Geer L, de Gopegui Miguelena PR, Heyland DK, Hewitt D, Hope AA, Langlais E, Le Maguet P, Montgomery CL, Papageorgiou D, Seguin P, Geense WW, Silva-Obregon JA, Wolff G, Polzin A, Dannenberg L, Kelm M, Flaatten H, Beil M, Franz M, Sviri S, Leaver S, Guidet B, Boumendil A, Jung C. The Clinical Frailty Scale for mortality prediction of old acutely admitted intensive care patients: a meta-analysis of individual patient-level data. Ann Intensive Care. 2023 May 3;13(1):37. doi: 10.1186/s13613-023-01132-x.
- Kalaiselvan MS, Yadav A, Kaur R, Menon A, Wasnik S. Prevalence of Frailty in ICU and its Impact on Patients' Outcomes. Indian J Crit Care Med. 2023 May;27(5):335-341. doi: 10.5005/jp-journals-10071-24456.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13.03.2025_E25-423
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Kritische Krankheit
-
Yancheng First People's HospitalNoch keine RekrutierungCritical Illness; Mechanical Ventilation; Schock
-
Charite University, Berlin, GermanyReactive Robotics GmbHAbgeschlossenKritische Krankheit | Rehabilitation | Frühe Gehfähigkeit | Critical Illness PolyneuromyopathieDeutschland
-
Adana City Training and Research HospitalAbgeschlossenCritical Illness PolyneuromyopathieTruthahn
-
Istituto Clinico HumanitasRekrutierungKritische Krankheit Myopathie | Kritische Krankheit Polyneuropathie | Critical Illness PolyneuromyopathieItalien
-
University of AthensUnbekanntCritical-Illness-Polyneuromyopathie (CIPNM) | Auf der Intensivstation erworbene Schwäche (ICUAW)Griechenland
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUnbekanntCritical Illness PolyneuropathienBrasilien
-
Charite University, Berlin, GermanyReactive Robotics GmbHAbgeschlossenKritische Krankheit | Covid19 | Rehabilitation | Robotik | Frühmobilisierung | Critical Illness PolyneuromyopathieDeutschland
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernMonash UniversityAktiv, nicht rekrutierendMuskelschwäche | Kritische Krankheit Myopathie | Physische Inaktivität | Kritische Krankheit Polyneuropathie | Critical Illness PolyneuromyopathieAustralien, Schweiz
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAFondazione Don Carlo Gnocchi Onlus; Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena und andere MitarbeiterRekrutierungKritische Krankheit Myopathie | Critical-Illness-Polyneuromyopathie (CIPNM) | Guillain Barre-SyndromItalien
-
Koç UniversityAbgeschlossenCOVID-19 | Rehabilitation | Akutes Lungenversagen | Erworbene Schwäche auf der Intensivstation | Critical Illness PolyneuromyopathieTruthahn
Klinische Studien zur Muskelultraschall
-
Fujian Medical UniversityNoch keine RekrutierungLymphatische Metastasierung | Schilddrüsenneoplasmen | Papilläres Schilddrüsenkarzinom | Ret-Proto-Onkogen-MutationChina
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrutierungZerebralparese | Entwicklungsstörung | Pädiatrische neurologische StörungItalien
-
AnasonicNoch keine Rekrutierung
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrutierung
-
University of California, San FranciscoAbgeschlossenNephrolithiasisVereinigte Staaten
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutierungPerkutane Koronarintervention | Koronare Physiologie | Intravenöser UltraschallChina
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...AbgeschlossenDoppler-Messung der GebärmutterarterieNiederlande
-
ReCor Medical, Inc.RekrutierungHerz-Kreislauf-Erkrankungen | Gefäßerkrankungen | HypertonieVereinigte Staaten
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekrutierungTrauma-Verletzung | BlutungswundeIsrael
-
Chongqing Medical UniversityRekrutierungSchmerzhafte diabetische NeuropathieChina