Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка взаимосвязи между слабостью и толщиной скелетных мышц у критически больных пациентов

17 марта 2026 г. обновлено: Ayşe EKEN, Ankara Training and Research Hospital

Оценка взаимосвязи между хрупкостью и толщиной скелетных мышц у пациентов в критическом состоянии: проспективное обсервационное исследование.

Оценка мышечной массы у пациентов в критическом состоянии имеет решающее значение как для улучшения клинических исходов, так и для мониторинга эффективности нутритивных вмешательств. Потеря мышечной массы связана с летальностью и заболеваемостью у пожилых людей, включая случаи трансплантации органов, травм и сепсиса. Предыдущие исследования оценивали мышечную массу с помощью компьютерной томографии. Использование компьютерной томографии является дорогостоящим, сопряжено с рисками облучения и требует транспортировки пациента к КТ-сканеру. В отличие от этого, ультразвуковое исследование представляет собой неинвазивный, быстрый и прикроватный метод без воздействия радиации. В частности, толщина мышц передней поверхности бедра (ТМППБ) выделяется как надежный биомаркер при оценке мышечной массы. Измерение ТМППБ включает оценку общей глубины мышц vastus intermedius и rectus femoris на передней поверхности бедра. В литературе нет исследований, изучающих влияние толщины мышц передней поверхности бедра, измеренной с помощью ультразвукового исследования, на недоедание и слабость у пациентов интенсивной терапии. В этом исследовании мы стремились изучить влияние толщины мышц передней поверхности бедра на слабость, недоедание и продолжительность пребывания у пациентов интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Согласно данным Всемирной организации здравоохранения, глобальная популяция пожилых людей стремительно увеличивается, что приводит к значительному росту числа пожилых пациентов, поступающих в отделения интенсивной терапии (ОИТ). Доля лиц в возрасте 60 лет и старше, составлявшая 12% в 2015 году, по оценкам, достигнет 22% к 2050 году. Это демографическое изменение существенно увеличивает использование коек интенсивной терапии и продолжительность медицинского обслуживания у ослабленных и уязвимых пожилых людей. Недоедание, слабость и показатели смертности у пациентов, госпитализированных в отделения интенсивной терапии, относятся к основным факторам, непосредственно влияющим на прогноз пациента. Недоедание негативно влияет как на краткосрочные, так и на долгосрочные клинические исходы, вызывая серьезные последствия, такие как ослабление иммунной системы, повышенная восприимчивость к инфекциям, замедленное заживление ран и снижение мышечной массы. Слабость характеризуется снижением физиологических резервов из-за возраста и заболеваний и играет важную роль в прогнозировании клинического ухудшения у пациентов интенсивной терапии.

Целью нашего исследования было изучить влияние толщины передней мышцы бедра на слабость, недоедание и продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии у пациентов интенсивной терапии.

Данное исследование было разработано как проспективное обсервационное исследование. Исследование будет проводиться на пациентах, поступивших в отделение интенсивной терапии анестезии Анкарской учебно-исследовательской больницы по любой причине после получения одобрения этического комитета.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Свыше 65 лет, критически больные пациенты, которые поступили в реанимацию.

Описание

Критерии включения:

  • старше 65 лет
  • минимальное пребывание 1 неделя

Критерии исключения:

  • Пациенты младше 65 лет
  • пациенты с остановкой сердца, терминальными заболеваниями, запущенным раком, запущенными нейродегенеративными заболеваниями,
  • пациенты с протезом коленного или тазобедренного сустава, который может повлиять на измерение толщины передней мышцы бедра, а также те, чье пребывание в отделении интенсивной терапии не превысило 1 неделю, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение мышц передней поверхности бедра
Временное ограничение: Ультразвуковые исследования будут выполнены в течение 24 часов после поступления в отделение интенсивной терапии (ОИТ) и повторены на 3-й и 7-й день пребывания в ОИТ.
Толщина мышц передней поверхности бедра будет измеряться с помощью ультразвукового исследования с использованием линейного датчика, работающего на частоте 5-10 МГц. Применяя достаточное количество геля и минимальное давление датчика, место измерения будет отмечено в средней точке между передней верхней подвздошной остью (ПВПО) и верхним полюсом надколенника. Общая толщина квадрицепса, определяемая как суммарная толщина прямой мышцы бедра и промежуточной широкой мышцы бедра, будет затем зафиксирована. Толщина будет измеряться в миллиметрах. Ультразвуковые оценки будут проведены в течение 24 часов после поступления в отделение интенсивной терапии (ОИТ) и повторены на 3-й и 7-й день пребывания в ОИТ.
Ультразвуковые исследования будут выполнены в течение 24 часов после поступления в отделение интенсивной терапии (ОИТ) и повторены на 3-й и 7-й день пребывания в ОИТ.
Оценка хрупкости
Временное ограничение: Хрупкость будет определена при поступлении в отделение интенсивной терапии путем опроса членов семьи/опекунов об уровне хрупкости пациента до острого заболевания и госпитализации.

Хрупкость будет оцениваться с использованием Клинической шкалы хрупкости (КШХ). Статус хрупкости будет определяться во время поступления в ОРИТ путем опроса членов семьи/ухаживающих лиц для выяснения уровня хрупкости пациента до острого заболевания и госпитализации.

Клиническая шкала хрупкости (КШХ):

1 Очень здоровый; 2 Здоровый; 3 Хорошо справляется; 4 Уязвимый — самостоятельный, но замедленный, утомленный; 5 Легкая хрупкость — нуждается в помощи с инструментальными АПД (финансы, транспорт, тяжелая работа по дому, лекарства); 6 Умеренная хрупкость — нуждается в помощи со всеми внешними видами деятельности/работой по дому; может нуждаться в минимальной помощи при купании/одевании; 7 Тяжелая хрупкость — зависим в личном уходе, но клинически стабилен; 8 Очень тяжелая хрупкость — зависим, близок к концу жизни; 9 Терминальная стадия — ожидаемая продолжительность жизни <6 месяцев. Классификация: 1-3 не хрупкий; 4 предхрупкий; ≥5 хрупкий
Хрупкость будет определена при поступлении в отделение интенсивной терапии путем опроса членов семьи/опекунов об уровне хрупкости пациента до острого заболевания и госпитализации.
Оценка нутритивного статуса
Временное ограничение: Будет установлено при поступлении в отделение интенсивной терапии путем опроса членов семьи/лиц, осуществляющих уход

Для оценки риска недостаточности питания у пациентов в отделении интенсивной терапии и выявления пациентов с высоким риском недоедания будут использоваться NRS-2002, критерии GLIM и шкала NUTRIC.

(NRS-2002: Скрининг риска недостаточности питания 2002; GLIM: Глобальная инициатива лидеров по проблеме недостаточности питания; NUTRIC: Риск недостаточности питания у критически больных.)
Будет установлено при поступлении в отделение интенсивной терапии путем опроса членов семьи/лиц, осуществляющих уход

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Система оценки тяжести состояния в реанимации: APACHE II
Временное ограничение: В течение первых 24 часов после поступления в отделение реанимации и интенсивной терапии
Шкала APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) — это система, используемая для оценки риска смертности у пациентов в отделении интенсивной терапии (ОИТ). Она будет рассчитана на основе физиологических и клинических параметров, полученных в течение первых 24 часов после поступления в ОИТ. Шкала основана на острых физиологических переменных, возрасте и хроническом состоянии здоровья, и её значения варьируются от 0 до 71.
В течение первых 24 часов после поступления в отделение реанимации и интенсивной терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13.03.2025_E25-423

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Сроки обмена IPD

с 1 января 2026 года по 1 мая 2026 года

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться