Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haurauden ja luurangon lihaksen paksuuden välisen suhteen arviointi kriittisesti sairailla potilailla

tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ayşe EKEN, Ankara Training and Research Hospital

Kriittisesti sairaiden potilaiden heikkouden ja luurangon lihaspaksuuden välisen suhteen arviointi: prospektiivinen havainnointitutkimus.

Lihasmassan arviointi kriittisesti sairailla potilailla on ratkaisevan tärkeää sekä kliinisten tulosten parantamiseksi että ravitsemusinterventioiden tehokkuuden seurantaan. Lihasmassan menetys liittyy kuolleisuuteen ja sairastavuuteen ikääntyneillä, mukaan lukien elinsiirrot, traumata ja sepsis. Aiemmat tutkimukset ovat arvioineet lihasmassaa käyttäen tietokonetomografiaa. Tietokonetomografian käyttö on kallista, kantaa säteilyriskin ja vaatii potilaan kuljetuksen CT-skanneriin. Sen sijaan ultraäänitutkimus on ei-invasiivinen, nopea ja sängynpäämenetelmä ilman säteilyaltistusta. Erityisesti etureiden lihaksen paksuus (ATMT) erottuu luotettavana biomarkkerina lihasmassan arvioinnissa. ATMT-mittaus sisältää laajan välilihakkeen ja suoran reisilihakkeen yhdistetyn syvyyden arvioinnin etureidessä. Kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, joka tutkisi ultraäänitutkimuksella mitatun etureiden lihaksen paksuuden vaikutuksia aliravitsemukseen ja haurauteen tehohoidon potilailla. Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan etureiden lihaksen paksuuden vaikutuksia haurauteen, aliravitsemukseen ja oleskelun pituuteen tehohoidon potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailman terveysjärjestön mukaan maailmanlaajuinen ikääntyvä väestö kasvaa nopeasti, ja tämä aiheuttaa merkittävän lisäyksen tehohoitoyksiköihin (ICU) otettujen ikääntyneiden potilaiden määrässä. 60 vuotta täyttäneiden henkilöiden osuus, joka oli 12 % vuonna 2015, arvioidaan nousevan 22 %:iin vuoteen 2050 mennessä. Tämä väestönmuutos lisää merkittävästi tehohoitosänkyjen käyttöä ja heikkojen ja haavoittuvien ikääntyneiden henkilöiden terveyspalveluiden kestoa. Aliravitsemus, heikkous ja kuolleisuusasteet tehohoitoyksiköissä sairaalaan otetuilla potilailla ovat keskeisiä tekijöitä, jotka vaikuttavat suoraan potilaan ennusteeseen. Aliravitsemus vaikuttaa negatiivisesti sekä lyhyen että pitkän aikavälin kliinisiin tuloksiin aiheuttamalla vakavia seurauksia, kuten immuunijärjestelmän heikkenemistä, infektioalttiuden lisääntymistä, haavan paranemisen viivästymistä ja lihasmassan vähenemistä. Heikkoutta luonnehtii ikään ja sairauteen liittyvä fysiologisten varantojen väheneminen, ja sillä on tärkeä rooli ennustettaessa kliinistä heikkenemistä tehohoitopotilailla.

Tutkimuksemme tavoitteena oli tutkia etureiden lihaksen paksuuden vaikutuksia heikkouteen, aliravitsemukseen ja tehohoidon kestoon tehohoitopotilailla.

Tämä tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi havainnointitutkimukseksi. Tutkimus suoritetaan Ankaran koulutus- ja tutkimussairaalan anestesian tehohoitoyksikköön minkä tahansa syyn vuoksi otetuille potilaille eettisen toimikunnan hyväksynnän saamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Turkki (Türkiye), 06230
        • Ankara Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 65 vuoden iässä olevat kriittisesti sairaat potilaat, jotka on siirretty tehohoitoon.

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • yli 65-vuotiaat
  • vähintään 1 viikon oleskelu

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 65-vuotiaat potilaat
  • henkilöt, joilla on sydänpysähdys, terminaalisairaudet, edistynyt syöpä, edistyneet neurodegeneratiiviset sairaudet,
  • henkilöt, joilla on polvi- tai lonkaproteesi, joka vaikuttaisi etureiden lihaksen paksuuden mittaamiseen, ja henkilöt, joiden tehohoidon kesto ei ylittänyt 1 viikkoa, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etureiden lihasmittaus
Aikaikkuna: Ultraäänitutkimukset suoritetaan tehohoitoon (ICU) oton jälkeen 24 tunnin kuluessa ja toistetaan tehohoidon 3. ja 7. päivänä.
Anteriorisen reisilihaksen paksuus mitataan ultraäänitutkimuksella lineaarista anturia käyttäen, joka toimii 5–10 MHz:n taajuudella. Käyttämällä riittävästi geeliä ja mahdollisimman vähäistä anturin puristusta mittauspaikka merkitään etummaisen yläisen lonkkaluun piikin (SIAS) ja polvilumpion yläosan puoliväliin. Kokonaisnelipäislihaksen paksuus – joka määritellään suoran reisilihaksen ja välilihaksen yhdistetyksi paksuudeksi – mitataan tämän jälkeen. Paksuus mitataan millimetreinä. Ultraäänitutkimukset suoritetaan tehohoidon osastolle (ICU) saapumisen jälkeen 24 tunnin kuluessa ja toistetaan tehohoidon osaston päivinä 3 ja 7.
Ultraäänitutkimukset suoritetaan tehohoitoon (ICU) oton jälkeen 24 tunnin kuluessa ja toistetaan tehohoidon 3. ja 7. päivänä.
Haurauden Arviointi
Aikaikkuna: Haavoittuvuus määritetään tehohoidon alussa haastattelemalla perheenjäseniä/hoitajia potilaan haavoittuvuustasosta ennen akuuttia sairautta ja sairaalahoitoa.

Heikkous arvioidaan käyttäen Kliinistä Heikkousasteikkoa (CFS). Heikkous tila määritetään tehohoitoyksikössä saapumisen yhteydessä haastattelemalla perheenjäseniä/huoltajia selvittämään potilaan heikkousaste ennen akuuttia sairautta ja sairaalahoitoa.

Kliininen Heikkousasteikko (CFS):

1 Erittäin kunnossa; 2 Hyvässä kunnossa; 3 Selviytyy hyvin; 4 Haavoittuvainen - itsenäinen mutta hidastunut, väsynyt; 5 Lievästi heikko - tarvitsee apua instrumentaalisissa ADL-toiminnoissa (taloudenhoito, liikkuminen, raskaat kotityöt, lääkkeet); 6 Kohtalaisesti heikko - tarvitsee apua kaikissa ulkona tapahtuvissa toimissa/kotitöissä; voi tarvita vähäistä apua peseytymisessä/pukeutumisessa; 7 Vakavasti heikko - riippuvainen henkilökohtaisesta hoidosta, mutta kliinisesti vakaa; 8 Erittäin vakavasti heikko - riippuvainen, lähellä elämän loppua; 9 Kuolemansairas - elinaika <6 kuukautta. Luokittelu: 1-3 ei heikko; 4 esiheikko; ≥5 heikko

Haavoittuvuus määritetään tehohoidon alussa haastattelemalla perheenjäseniä/hoitajia potilaan haavoittuvuustasosta ennen akuuttia sairautta ja sairaalahoitoa.
Ravitsemustilan arviointi
Aikaikkuna: Selvitettävä tehohoidon alussa haastattelemalla perheenjäseniä/hoidonantajia

Arvioidaan teho-osastopotilaiden ravitsemusriskiä ja tunnistetaan ne, joilla on korkea aliravitsemuksen riski. Käytetään NRS-2002-arviointia, GLIM-kriteerejä ja NUTRIC-pisteytystä.

(NRS-2002: Nutritional Risk Screening 2002; GLIM: Global Leadership Initiative on Malnutrition; NUTRIC: Nutrition Risk in the Critically Ill.)

Selvitettävä tehohoidon alussa haastattelemalla perheenjäseniä/hoidonantajia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kriittisen hoidon pisteytysjärjestelmä: APACHE II
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana tehohoidon aloittamisesta
APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) -pistemäärä on järjestelmä, jota käytetään arvioimaan kuolleisuusriskiä teho-osastopotilailla. Se lasketaan fysiologisista ja kliinisistä parametreista, jotka on saatu potilaan ensimmäisten 24 tunnin aikana teho-osastolla. Pistemäärä perustuu akuutteihin fysiologisiin muuttujiin, ikään ja krooniseen terveydentilaan, ja se vaihtelee välillä 0–71.
Ensimmäisen 24 tunnin aikana tehohoidon aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

tammikuun 1. päivän 2026 ja toukokuun 1. päivän 2026 välillä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa