A frailitás és a vázizmok vastagsága közötti összefüggés értékelése kritikus állapotú betegeknél
A törékenység és a vázizomvastagság kapcsolatának értékelése kritikus állapotú betegekben: Egy prospektív megfigyelési tanulmány.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Világ Egészségügyi Szervezete szerint a világ idős népessége gyorsan növekszik, és ez jelentős növekedést okoz az intenzív osztályokra (ICU) felvett idős betegek számában. A 60 éves és annál idősebb egyének aránya, amely 2015-ben 12% volt, 2050-re várhatóan eléri a 22%-ot. Ez a demográfiai változás jelentősen növeli az intenzív ágyak használatát és az egészségügyi szolgáltatások időtartamát a törékeny és sebezhető idős egyének által. Az intenzív osztályokon kezelt betegek alultápláltsága, törékenysége és halálozási aránya a beteg prognózisát közvetlenül befolyásoló fő tényezők közé tartozik. Az alultápláltság negatívan befolyásolja mind a rövid, mind a hosszú távú klinikai eredményeket, olyan súlyos következményeket okozva, mint az immunrendszer gyengülése, a fertőzések iránti érzékenység növekedése, a sebgyógyulás késedelme és az izomtömeg csökkenése. A törékenységet az életkor és betegség miatti fiziológiai tartalékok csökkenése jellemzi, és fontos szerepe van az intenzív osztályos betegek klinikai romlásának előrejelzésében.
Tanulmányunk célja az volt, hogy megvizsgáljuk az előcomb izomvastagság hatásait a törékenységre, az alultápláltságra és az intenzív osztályon töltött tartózkodási időre intenzív osztályos betegekben.
Ez a tanulmány prospektív, megfigyelő jellegű tanulmányként készült. A tanulmányt az Ankara Oktatási és Kutatási Kórház Aneszteziológiai intenzív osztályára bármilyen okból felvett betegeken végzik az etikai bizottság engedélyének megszerzése után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Törökország (Türkiye), 06230
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 65 év felett
- minimum 1 hét tartózkodás
Kizárási kritériumok:
- 65 év alatti betegek
- szívmegállásos, végstádiumú betegségben szenvedők, előrehaladott rákos betegek, előrehaladott neurodegeneratív betegségben szenvedők,
- azok, akiknek térd- vagy csípőprotézise befolyásolná az anterior combizom vastagság mérését, valamint azok, akiknek intenzív osztályos tartózkodása nem haladja meg az 1 hetet, ki lesznek zárva.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elülső Combizom Mérete
Időkeret: Az ultrahangvizsgálatokat az intenzív osztályra (ICU) történő felvétel után 24 órán belül, majd az intenzív osztályon töltött 3. és 7. napon ismételten végzik el.
|
Az elülső combizom vastagságát ultrahanggal, egy 5-10 MHz-en működő lineáris transzducerrel mérik majd.
Bőséges gél és minimális szonda-nyomás alkalmazásával a mérési helyet az elülső felső csípőcsont-tüske (anterior superior iliac spine, SIAS) és a térdkalács felső pólusa közötti felezőponton jelölik majd ki.
A teljes négyfejű combizom vastagságát – amely a comb egyenes izmának (rectus femoris) és a comb középső széles izmának (vastus intermedius) együttes vastagságát jelenti – ezután rögzítik.
A vastagságot milliméterben mérik.
Az ultrahangos vizsgálatokat az intenzív terápiás osztályra (ICU) történő felvételt követő 24 órán belül, majd az ICU-ban töltött 3. és 7. napon ismételten végzik el.
|
Az ultrahangvizsgálatokat az intenzív osztályra (ICU) történő felvétel után 24 órán belül, majd az intenzív osztályon töltött 3. és 7. napon ismételten végzik el.
|
|
Törékenység felmérése
Időkeret: A törékenységet az intenzív osztályra történő felvételkor a beteg törékenységi szintjére vonatkozóan a családtagok/ápolók kikérdezésével állapítják meg, az akut betegség és a kórházi kezelés előtti állapotra vonatkozóan.
|
A törékenység értékelése a Klinikai Törékenység Skála (CFS) segítségével történik. A törékenységi állapot az intenzív osztályra kerülés időpontjában kerül meghatározásra, a családtagok/gondozók meghallgatásával, hogy megállapítsák a beteg törékenységi szintjét a heveny betegség és a kórházi kezelés előtt. Klinikai Törékenység Skála (CFS): 1 Nagyon fitt; 2 Egészséges; 3 Jól boldogul; 4 Sebezhető – független, de lassult, fáradékony; 5 Enyhén törékeny – segítségre van szüksége az eszközös napi életi tevékenységekhez (pénzügyek, közlekedés, nehéz házimunka, gyógyszerek); 6 Mérsékelten törékeny – segítségre van szüksége minden kinti tevékenységhez/házimunkához; minimális segítségre lehet szüksége a fürdéshez/öltözködéshez; 7 Súlyosan törékeny – személyes gondozásban függő, de klinikailag stabil; 8 Nagyon súlyosan törékeny – függő, az életvége közelében; 9 Halálos beteg – várható élettartam <6 hónap. Osztályozás: 1-3 nem törékeny; 4 előtörékeny; ≥5 törékeny |
A törékenységet az intenzív osztályra történő felvételkor a beteg törékenységi szintjére vonatkozóan a családtagok/ápolók kikérdezésével állapítják meg, az akut betegség és a kórházi kezelés előtti állapotra vonatkozóan.
|
|
Tápláltsági állapot felmérése
Időkeret: Az intenzív osztály felvételkor történik meg családtagok/gondozók interjújával
|
Az intenzív terápiás osztályon (ICU) fekvő betegek tápláltsági kockázatának felmérése és a táplálkozási hiányosságok magas kockázatával küzdő betegek azonosítása érdekében az NRS-2002, a GLIM kritériumok és a NUTRIC pontszám kerül alkalmazásra. (NRS-2002: Tápláltsági Kockázat Szűrés 2002; GLIM: Globális Vezető Kezdeményezés a Táplálkozási Hiányosságok Ellen; NUTRIC: Táplálkozási Kockázat a Kritikus Állapotú Betegnél.) |
Az intenzív osztály felvételkor történik meg családtagok/gondozók interjújával
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intenzív terápiás pontozási rendszer: APACHE II
Időkeret: Az intenzív osztályra történő felvétel első 24 órájában
|
Az APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) pontszám egy olyan rendszer, amelyet az intenzív osztályon (ICU) lévő betegek halálozási kockázatának felmérésére használnak.
Az első 24 órában, az intenzív osztályra kerülés során nyert fiziológiai és klinikai paraméterek alapján számítják ki.
A pontszám akut fiziológiai változók, életkor és krónikus egészségi állapot alapján kerül meghatározásra, és 0-tól 71-ig terjedhet.
|
Az intenzív osztályra történő felvétel első 24 órájában
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lee ZY, Ong SP, Ng CC, Yap CSL, Engkasan JP, Barakatun-Nisak MY, Heyland DK, Hasan MS. Association between ultrasound quadriceps muscle status with premorbid functional status and 60-day mortality in mechanically ventilated critically ill patient: A single-center prospective observational study. Clin Nutr. 2021 Mar;40(3):1338-1347. doi: 10.1016/j.clnu.2020.08.022. Epub 2020 Aug 28.
- Bruno RR, Wernly B, Bagshaw SM, van den Boogaard M, Darvall JN, De Geer L, de Gopegui Miguelena PR, Heyland DK, Hewitt D, Hope AA, Langlais E, Le Maguet P, Montgomery CL, Papageorgiou D, Seguin P, Geense WW, Silva-Obregon JA, Wolff G, Polzin A, Dannenberg L, Kelm M, Flaatten H, Beil M, Franz M, Sviri S, Leaver S, Guidet B, Boumendil A, Jung C. The Clinical Frailty Scale for mortality prediction of old acutely admitted intensive care patients: a meta-analysis of individual patient-level data. Ann Intensive Care. 2023 May 3;13(1):37. doi: 10.1186/s13613-023-01132-x.
- Kalaiselvan MS, Yadav A, Kaur R, Menon A, Wasnik S. Prevalence of Frailty in ICU and its Impact on Patients' Outcomes. Indian J Crit Care Med. 2023 May;27(5):335-341. doi: 10.5005/jp-journals-10071-24456.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13.03.2025_E25-423
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .