Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af forholdet mellem skrøbelighed og skeletmuskeltykkelse hos kritisk syge patienter

17. marts 2026 opdateret af: Ayşe EKEN, Ankara Training and Research Hospital

Vurdering af forholdet mellem skrøbelighed og skeletmuskeltykkelse hos kritisk syge patienter: Et prospektivt observationsstudie.

Vurdering af muskelmasse hos kritisk syge patienter er afgørende for både at forbedre kliniske resultater og overvåge effekten af ernæringsmæssige indgreb. Tab af muskelmasse er forbundet med dødelighed og sygelighed hos ældre, herunder organtransplantation, trauma og sepsis. Tidligere studier har vurderet muskelmasse ved hjælp af computertomografi. Anvendelsen af computertomografi er omkostningsfuld, indebærer strålingsrisici og kræver, at patienten transporteres til en CT-scanner. Ultrasonografi er derimod en ikke-invasiv, hurtig og sengeliggende metode uden strålingseksponering. Især anterior lår-muskeltykkelse (ATMT) fremstår som en pålidelig biomarkør i vurderingen af muskelmasse. ATMT-måling omfatter vurderingen af den kombinerede dybde af vastus intermedius og rectus femoris musklerne i forreste lår. Der findes ingen undersøgelse i litteraturen, der undersøger effekten af anterior lår-muskeltykkelse målt ved ultrasonografi på underernæring og skrøbelighed hos intensivpatienter. I dette studie har vi til formål at undersøge effekten af anterior lår-muskeltykkelse på skrøbelighed, underernæring og længde af ophold hos intensivpatienter.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ifølge Verdenssundhedsorganisationen stiger den globale ældre befolkning hurtigt, og dette forårsager en betydelig stigning i antallet af ældre patienter indlagt på intensivafdelinger (ICU). Andelen af personer på 60 år og derover, som var 12% i 2015, forventes at nå 22% i 2050. Denne demografiske ændring øger betydeligt brugen af intensivsenge og varigheden af sundhedsydelser til skrøbelige og sårbare ældre individer. Undernæring, skrøbelighed og dødelighed hos patienter indlagt på intensivafdelinger er blandt de vigtigste faktorer, der direkte påvirker patientens prognose. Undernæring påvirker både korte og lange kliniske resultater negativt ved at forårsage alvorlige konsekvenser såsom svækkelse af immunsystemet, øget modtagelighed for infektioner, forsinket sårheling og nedsat muskelmasse. Skrøbelighed er kendetegnet ved nedsættelse af fysiologiske reserver på grund af alder og sygdom og spiller en vigtig rolle i at forudsige klinisk forværring hos intensivpatienter.

Formålet med vores undersøgelse var at undersøge effekten af anterior lår muskeltjækkelse på skrøbelighed, underernæring og længden af ophold på intensivafdelingen hos intensivpatienter.

Denne undersøgelse blev udformet som en prospektiv, observationsbaseret undersøgelse. Undersøgelsen vil blive gennemført på patienter indlagt på Ankara Uddannelse og Forskningshospital Anæstesi intensivafdeling af enhver årsag efter at have opnået etisk komité godkendelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06230
        • Ankara Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Over 65 år, kritisk syge patienter, som er indlagt på intensivafdelingen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 65 år
  • minimum 1 uges ophold

Eksklusionskriterier:

  • Patienter under 65 år
  • patienter med hjertestop, terminale sygdomme, fremskreden kræft, fremskredne neurodegenerative sygdomme,
  • patienter med knæ- eller hofteprotese, der ville påvirke målingen af forlårskens tykkelse, samt patienter, hvis intensivafdelingsopphold ikke oversteg 1 uge, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af forlårtsmuskulatur
Tidsramme: Ultrasound-undersøgelser vil blive udført inden for 24 timer efter intensivafdeling (ICU) indlæggelse og gentaget på ICU-dag 3 og 7.
Tykkelsen af forreste lårbensmuskel måles ved hjælp af ultralydsscanning med en lineær transducer, der fungerer ved 5-10 MHz. Ved brug af rigeligt gel og minimal tryk med sonden markeres målepunktet på midtpunktet mellem spina iliaca anterior superior (SIAS) og patellens øverste pol. Total quadriceps-tykkelse – defineret som den kombinerede tykkelse af musculus rectus femoris og musculus vastus intermedius – registreres derefter. Tykkelsen måles i millimeter. Ultralydsundersøgelser udføres inden for 24 timer efter indlæggelse på intensiv afdeling (ICU) og gentages på dag 3 og 7 på ICU.
Ultrasound-undersøgelser vil blive udført inden for 24 timer efter intensivafdeling (ICU) indlæggelse og gentaget på ICU-dag 3 og 7.
Skrøbelighedsvurdering
Tidsramme: Skrøbelighed vil blive fastslået ved indlæggelsen på intensivafdelingen ved at interviewe familie/pårørende om patientens skrøbelighedsniveau før den akutte sygdom og indlæggelsen.

Skrøbelighed vil blive vurderet ved hjælp af den kliniske skrøbelighedsskala (CFS). Skrøbelighedsstatus vil blive fastlagt på tidspunktet for intensivafdelingens indlæggelse ved at interviewe familiemedlemmer/omsorgspersoner for at fastslå patientens skrøbelighedsniveau før den akutte sygdom og indlæggelsen.

Klinisk skrøbelighedsskala (CFS):

1 Meget fit; 2 Sund; 3 Klarer sig godt; 4 Sårbar-selvstændig, men langsommere, træt; 5 Let skrøbelig-har brug for hjælp med instrumentelle ADL'er (økonomi, transport, tungt husarbejde, medicin); 6 Moderat skrøbelig-har brug for hjælp med alle udendørs aktiviteter/husarbejde; kan have brug for minimal hjælp til bad/klædning; 7 Alvorligt skrøbelig-afhængig af personlig pleje, men klinisk stabil; 8 Meget alvorligt skrøbelig-afhængig, nær livets afslutning; 9 Terminalt syg-leveforventning <6 måneder. Klassifikation: 1-3 ikke-skrøbelig; 4 præ-skrøbelig; ≥5 skrøbelig
Skrøbelighed vil blive fastslået ved indlæggelsen på intensivafdelingen ved at interviewe familie/pårørende om patientens skrøbelighedsniveau før den akutte sygdom og indlæggelsen.
Vurdering af ernæringsmæssig status
Tidsramme: Vil blive fastlagt ved ICU-indlæggelse ved samtale med familie/omsorgspersoner

Vurdering af ernæringsmæssig risiko hos intensivpatienter og identifikation af dem med høj risiko for underernæring. Der vil blive anvendt NRS-2002, GLIM-kriterierne og NUTRIC-scoren.

(NRS-2002: Nutritional Risk Screening 2002; GLIM: Global Leadership Initiative on Malnutrition; NUTRIC: Nutrition Risk in the Critically Ill.)
Vil blive fastlagt ved ICU-indlæggelse ved samtale med familie/omsorgspersoner

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kritisk pleje-scoringssystem: APACHE II
Tidsramme: I de første 24 timer efter indlæggelse på intensivafdelingen
APACHE II-scoren (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) er et system, der bruges til at vurdere dødelighedsrisikoen hos intensivafdelingspatienter. Den vil blive beregnet ud fra fysiologiske og kliniske parametre, der indhentes i løbet af de første 24 timer efter indlæggelse på intensivafdelingen. Scoren er baseret på akutte fysiologiske variabler, alder og kronisk helbredsstatus og spænder fra 0 til 71.
I de første 24 timer efter indlæggelse på intensivafdelingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2025

Først opslået (Faktiske)

30. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13.03.2025_E25-423

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

mellem 1. januar 2026 og 1. maj 2026

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med Muskelultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner