- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07310667
중환자에서 허약과 골격근 두께 간의 관계 평가
중환자에서 허약과 골격근 두께 간의 관계 평가: 전향적 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
세계보건기구에 따르면, 전 세계 고령 인구가 빠르게 증가하고 있으며, 이로 인해 중환자실(ICU)에 입원하는 고령 환자 수가 크게 증가하고 있습니다. 2015년 12%였던 60세 이상 인구 비율은 2050년까지 22%에 이를 것으로 추정됩니다. 이러한 인구 변화는 중환자 병상 사용과 허약하고 취약한 고령 개인의 의료 서비스 기간을 크게 증가시킵니다. 중환자실에 입원한 환자들의 영양실조, 허약 및 사망률은 환자 예후에 직접적으로 영향을 미치는 주요 요인들 중 하나입니다. 영양실조는 면역 체계 약화, 감염 취약성 증가, 상처 치유 지연 및 근육량 감소와 같은 심각한 결과를 초래하여 단기 및 장기 임상 결과에 부정적인 영향을 미칩니다. 허약은 나이와 질병으로 인한 생리적 예비력 감소가 특징이며, 중환자 환자의 임상 악화 예측에 중요한 역할을 합니다.
우리 연구의 목적은 중환자 환자에서 허벅지 앞쪽 근육 두께가 허약, 영양실조 및 중환자실 체류 기간에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다.
이 연구는 전향적 관찰 연구로 설계되었습니다. 이 연구는 윤리위원회 승인을 얻은 후 어떤 이유로든 앙카라 교육 및 연구 병원 마취 중환자실에 입원한 환자를 대상으로 진행될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara
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Altındağ, Ankara, 터키 (Türkiye), 06230
- Ankara Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 최소 1주일 체류
제외 기준:
- 65세 미만 환자
- 심정지, 말기 질환, 진행성 암, 진행성 신경퇴행성 질환 환자
- 대퇴 전면 근육 두께 측정에 영향을 미칠 수 있는 무릎 또는 고관절 보형물을 가진 환자 및 중환자실 체류 기간이 1주일을 초과하지 않은 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전면 허벅지 근육 측정
기간: 초음파 평가는 중환자실(ICU) 입원 24시간 이내에 수행되며, ICU 입원 3일차와 7일차에 반복됩니다.
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대퇴 앞쪽 근육 두께는 5-10 MHz로 작동하는 선형 변환기를 사용한 초음파 검사로 측정됩니다.
충분한 젤과 최소한의 프로브 압박을 사용하여, 측정 부위는 장골앞상극(SIAS)과 슬개골 상단 극 사이의 중간 지점에 표시됩니다.
총 대퇴사두근 두께—곧은 넙다리근과 넙다리골사이근의 결합된 두께로 정의됨—가 이후 기록됩니다.
두께는 밀리미터로 측정됩니다.
초음파 평가는 중환자실(ICU) 입원 후 24시간 이내에 수행되며, ICU 입원 3일차와 7일차에 반복됩니다.
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초음파 평가는 중환자실(ICU) 입원 24시간 이내에 수행되며, ICU 입원 3일차와 7일차에 반복됩니다.
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취약성 평가
기간: 환자의 취약성은 급성 질환 및 입원 전 환자의 취약성 수준에 대해 가족/간병인을 인터뷰하여 중환자실 입원 시 확인됩니다.
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취약성은 임상 취약성 척도(CFS)를 사용하여 평가됩니다. 취약성 상태는 급성 질환 및 입원 전 환자의 취약성 수준을 확인하기 위해 가족 구성원/간병인을 인터뷰하여 중환자실 입원 시점에 결정됩니다. 임상 취약성 척도(CFS): 1 매우 건강함; 2 건강함; 3 잘 관리됨; 4 취약함-독립적이지만 느려지고 피로함; 5 경도 취약함-도구적 일상생활활동(재정, 교통, 무거운 집안일, 약물)에 도움이 필요함; 6 중등도 취약함-모든 외부 활동/집안일에 도움이 필요함; 목욕/옷 입기에 최소한의 도움이 필요할 수 있음; 7 심각한 취약함-개인 관리에 의존적이지만 임상적으로 안정적임; 8 매우 심각한 취약함-의존적이며 삶의 마지막 단계에 가까움; 9 말기 질환-기대 여명 <6개월. 분류: 1-3 비취약; 4 취약 전단계; ≥5 취약 |
환자의 취약성은 급성 질환 및 입원 전 환자의 취약성 수준에 대해 가족/간병인을 인터뷰하여 중환자실 입원 시 확인됩니다.
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영양 상태 평가
기간: 가족/간병인과의 면담을 통해 중환자실 입원 시 확정됩니다
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중환자실 환자의 영양 위험을 평가하고 영양실조 위험이 높은 환자를 식별하기 위해 NRS-2002, GLIM 기준 및 NUTRIC 점수가 사용됩니다. (NRS-2002: 영양 위험 선별 2002; GLIM: 영양실조에 관한 글로벌 리더십 이니셔티브; NUTRIC: 중환자의 영양 위험.) |
가족/간병인과의 면담을 통해 중환자실 입원 시 확정됩니다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자 치료 점수 시스템: APACHE II
기간: 중환자실 입원 첫 24시간 동안
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APACHE II(Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) 점수는 중환자실 환자의 사망 위험을 평가하는 데 사용되는 체계입니다.
이 점수는 중환자실 입원 후 첫 24시간 동안 얻은 생리학적 및 임상적 매개변수로 계산됩니다.
점수는 급성 생리학적 변수, 연령 및 만성 건강 상태를 기반으로 하며, 0에서 71 사이의 범위를 가집니다.
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중환자실 입원 첫 24시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lee ZY, Ong SP, Ng CC, Yap CSL, Engkasan JP, Barakatun-Nisak MY, Heyland DK, Hasan MS. Association between ultrasound quadriceps muscle status with premorbid functional status and 60-day mortality in mechanically ventilated critically ill patient: A single-center prospective observational study. Clin Nutr. 2021 Mar;40(3):1338-1347. doi: 10.1016/j.clnu.2020.08.022. Epub 2020 Aug 28.
- Bruno RR, Wernly B, Bagshaw SM, van den Boogaard M, Darvall JN, De Geer L, de Gopegui Miguelena PR, Heyland DK, Hewitt D, Hope AA, Langlais E, Le Maguet P, Montgomery CL, Papageorgiou D, Seguin P, Geense WW, Silva-Obregon JA, Wolff G, Polzin A, Dannenberg L, Kelm M, Flaatten H, Beil M, Franz M, Sviri S, Leaver S, Guidet B, Boumendil A, Jung C. The Clinical Frailty Scale for mortality prediction of old acutely admitted intensive care patients: a meta-analysis of individual patient-level data. Ann Intensive Care. 2023 May 3;13(1):37. doi: 10.1186/s13613-023-01132-x.
- Kalaiselvan MS, Yadav A, Kaur R, Menon A, Wasnik S. Prevalence of Frailty in ICU and its Impact on Patients' Outcomes. Indian J Crit Care Med. 2023 May;27(5):335-341. doi: 10.5005/jp-journals-10071-24456.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13.03.2025_E25-423
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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