Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av sambandet mellan skörhet och skelettmuskeltjocklek hos kritiskt sjuka patienter

17 mars 2026 uppdaterad av: Ayşe EKEN, Ankara Training and Research Hospital

Att bedöma sambandet mellan skörhet och tjockleken på skelettmuskulatur hos kritiskt sjuka patienter: En prospektiv observationsstudie.

Bedömning av muskelmassa hos kritiskt sjuka patienter är avgörande för att både förbättra kliniska utfall och övervaka effektiviteten av nutritiva interventioner. Förlust av muskelmassa är förknippad med mortalitet och morbiditet hos äldre, inklusive organtransplantation, trauma och sepsis. Tidigare studier har bedömt muskelmassa med hjälp av datortomografi. Användningen av datortomografi är kostsam, innebär strålningsrisker och kräver att patienten transporteras till en CT-skanner. Däremot är ultraljudsundersökning en icke-invasiv, snabb och sängnära metod utan strålningsexponering. Särskilt utmärker sig tjockleken på lårbensmuskeln framtill (ATMT) som en pålitlig biomarkör vid bedömning av muskelmassa. ATMT-mätning innefattar bedömning av den kombinerade tjockleken av musculus vastus intermedius och musculus rectus femoris på lårbensmuskeln framtill. Det finns ingen studie i litteraturen som undersöker effekterna av tjockleken på lårbensmuskeln framtill, mätt med ultraljud, på malnutrition och skörhet hos intensivvårdspatienter. I denna studie syftade vi till att undersöka effekterna av tjockleken på lårbensmuskeln framtill på skörhet, malnutrition och vårdtid hos intensivvårdspatienter.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Enhet: Muskelultraljud

Detaljerad beskrivning

Enligt Världshälsoorganisationen ökar den globala äldre befolkningen snabbt, vilket leder till en betydande ökning av antalet äldre patienter som vårdas på intensivvårdsavdelningar (IVA). Andelen personer i åldern 60 år och äldre, som var 12 % år 2015, beräknas nå 22 % år 2050. Denna demografiska förändring ökar avsevärt användningen av intensivvårdsplatser och längden på vårdtjänster för sköra och sårbara äldre individer. Undernäring, skörhet och dödlighet bland patienter som vårdas på intensivvårdsavdelningar är bland de främsta faktorerna som direkt påverkar patientens prognos. Undernäring påverkar både kortsiktiga och långsiktiga kliniska utfall negativt genom att orsaka allvarliga konsekvenser som försvagat immunsystem, ökad mottaglighet för infektioner, fördröjd sårläkning och minskad muskelmassa. Skörhet kännetecknas av minskade fysiologiska reserver på grund av ålder och sjukdom och har en viktig roll i att förutsäga klinisk försämring hos intensivvårdspatienter.

Syftet med vår studie var att undersöka effekterna av främre lårbensmuskeltjocklek på skörhet, undernäring och vårdtid på intensivvårdsavdelning hos intensivvårdspatienter.

Denna studie utformades som en prospektiv, observationsstudie. Studien kommer att genomföras på patienter som vårdas på Ankara Education and Research Hospital Anestesi-intensivvårdsavdelning av vilken anledning som helst efter att ha erhållit etikprövningsnämndens godkännande.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Turkiet (Türkiye)
- Ankara
  - Altındağ, Ankara, Turkiet (Türkiye), 06230
    - Ankara Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Över 65 år, kritiskt sjuka patienter, som läggs in på intensivvårdsavdelning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

över 65 år
minst 1 veckas vistelse

Exklusionskriterier:

Patienter under 65 år
de med hjärtstopp, terminala sjukdomar, avancerad cancer, avancerade neurodegenerativa sjukdomar,
de med knä- eller höftprotes som skulle påverka mätningen av främre lårmuskeltjockleken de vars intensivvårdsvistelse inte översteg 1 vecka kommer att exkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Främre lårbensmuskelmätning Tidsram: Ultrasoundbedömningar kommer att utföras inom 24 timmar efter intensivvårdsavdelningens (IVA) upptagning och upprepas på IVA-dag 3 och 7.	Anterior lårbensmuskeltjocklek kommer att mätas med ultraljud med en linjär transducer som arbetar vid 5-10 MHz. Med tillräckligt med gel och minimal tryckbelastning från sonden kommer mätplatsen att markeras vid mittpunkten mellan framre överkanten av höftbenet (anterior superior iliac spine, SIAS) och patellans övre pol. Total quadricepstjocklek – definierad som den kombinerade tjockleken av rectus femoris och vastus intermedius – kommer sedan att registreras. Tjockleken kommer att mätas i millimeter. Ultraljudsbedömningar kommer att utföras inom 24 timmar efter intensivvårdsavdelningens (ICU) intag och upprepas på dag 3 och 7 på intensivvårdsavdelningen.	Ultrasoundbedömningar kommer att utföras inom 24 timmar efter intensivvårdsavdelningens (IVA) upptagning och upprepas på IVA-dag 3 och 7.
Skörhetsbedömning Tidsram: Skörhet kommer att fastställas vid IVA-intag genom att intervjua familj/sjukvårdspersonal om patientens skörhetsnivå före den akuta sjukdomen och sjukhusvistelsen.	Skörhet kommer att bedömas med hjälp av Clinical Frailty Scale (CFS). Skörhetsstatus kommer att fastställas vid intensivvårdsavdelningens (ICU) intag genom att intervjua familjemedlemmar/vårdgivare för att fastställa patientens skörhetsnivå före den akuta sjukdomen och sjukhusvistelsen. Clinical Frailty Scale (CFS): 1 Mycket frisk; 2 Frisk; 3 Hanterar bra; 4 Sårbar-oberoende men långsammare, trött; 5 Lätt skör-behöver hjälp med instrumentella ADL (ekonomi, transporter, tungt hushållsarbete, mediciner); 6 Måttligt skör-behöver hjälp med alla utomhusaktiviteter/hushållsarbete; kan behöva minimal hjälp med bad/klädsel; 7 Allvarligt skör-beroende av personlig omvårdnad men kliniskt stabil; 8 Mycket allvarligt skör-beroende, nära livets slut; 9 Terminalsjuk-förväntad livslängd <6 månader. Klassificering: 1-3 icke-skör; 4 pre-skör; ≥5 skör	Skörhet kommer att fastställas vid IVA-intag genom att intervjua familj/sjukvårdspersonal om patientens skörhetsnivå före den akuta sjukdomen och sjukhusvistelsen.
Bedömning av nutritionsstatus Tidsram: Kommer att fastställas vid intensivvårdsavdelningens upptagning genom intervju med familj/vårdgivare	Bedömning av nutritionell risk hos IVA-patienter och identifiering av dem med hög risk för malnutrition, NRS-2002, GLIM-kriterierna och NUTRIC-poängen kommer att användas. (NRS-2002: Nutritional Risk Screening 2002; GLIM: Global Leadership Initiative on Malnutrition; NUTRIC: Nutrition Risk in the Critically Ill.)	Kommer att fastställas vid intensivvårdsavdelningens upptagning genom intervju med familj/vårdgivare

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Kritisk vårdpoängsystem: APACHE II Tidsram: Under de första 24 timmarna av intensivvårdsvistelsen	APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II)-poängen är ett system som används för att bedöma dödlighetsrisk hos patienter på intensivvårdsavdelning. Den kommer att beräknas från fysiologiska och kliniska parametrar som erhållits under de första 24 timmarna efter intensivvårdsinläggning. Poängen baseras på akuta fysiologiska variabler, ålder och kronisk hälsostatus, och sträcker sig från 0 till 71.	Under de första 24 timmarna av intensivvårdsvistelsen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ankara Training and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2025

Första postat (Faktisk)

30 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

13.03.2025_E25-423

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Tidsram för IPD-delning

mellan 1 januari 2026 och 1 maj 2026

IPD-delning som stöder informationstyp

STUDY_PROTOCOL
SAV
ICF
CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .