単一歯間骨欠損の治療における改良型低侵襲外科手術法（M-MIST）単独およびエナメルマトリックスタンパク質とウシ由来骨移植材との併用の有効性の臨床的および放射線学的評価
2025年12月20日 更新者：Karthik Krishna M、Rungta College of Dental Sciences and Research
改良型低侵襲外科手術法（M-MIST）単独、およびエナメル基質誘導体（EMD）と骨ミネラル由来キセノグラフト（BMDX）との併用による、孤立性歯間骨内欠損の治療における臨床的および断層撮影的効果
この研究は、歯周疾患を有する対象者の孤立性骨内欠損の治療において、改良された低侵襲外科的技術と併用したエナメルマトリックス誘導体および異種移植の適用による補助的臨床的利点を調査するために実施されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chhattisgarh
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Bhilai、Chhattisgarh、インド、490023
- Department of Periodontics, Rungta College of Dental Sciences and Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 歯の隣接面を主とする骨内欠損が3mm以上の部位を少なくとも1か所有すること
- 良好な治療遵守性を有する患者
除外基準：
- コントロール不良または不十分な糖尿病患者
- 長期薬物服用歴のある患者
- 薬物アレルギーを有する患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 喫煙者／その他のタバコ製品使用者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：改良型低侵襲外科手術法
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歯間領域における単独の修正低侵襲外科手術技術
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アクティブコンパレータ：エムドゲインを用いた最小侵襲外科的技術の改良
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歯間領域へのエナメル基質タンパク質の応用を伴う改良最小侵襲外科的技術
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実験的：エムドゲインと異種移植材を用いた修正最小侵襲外科手術技術
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歯間領域へのエナメルマトリックス蛋白質の応用とウシ骨移植材の配置を伴う修正低侵襲外科手術法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロービングポケット深度
時間枠：24週間
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プローブのポケットへの貫入深さ（ミリメートル）は、UNC-15プローブを用いて歯肉縁から測定されます。
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24週間
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臨床的付着レベル
時間枠：24週
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ポケットの底部からセメントエナメル境までの距離（ミリメートル）は、UNC-15プローブを用いて測定されます。
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24週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全口腔プラークスコア
時間枠：24週間
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Turesky修正Quigley-Hein指数は、すべての歯面（頬側、舌側、近心側、遠心側）のプラーク蓄積を評価するために使用され、スコアは0（プラークなし）から5（多量のプラーク）です。
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24週間
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全口腔出血スコア
時間枠：24週間
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プローブを歯の遠心点に挿入し、10秒以内に出血がないか観察しながら抜去します。
刺激による出血の有無を（+）で、その欠如を（-）で記録します。
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24週間
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平均欠陥深さ
時間枠：24週
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アルベオラークレストから欠損部の基底までの距離として測定（CBCTによる）
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24週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cortellini P, Tonetti MS. Clinical and radiographic outcomes of the modified minimally invasive surgical technique with and without regenerative materials: a randomized-controlled trial in intra-bony defects. J Clin Periodontol. 2011 Apr;38(4):365-73. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01705.x. Epub 2011 Feb 8.
- Cortellini P, Pini Prato G, Tonetti MS. Periodontal regeneration of human infrabony defects. II. Re-entry procedures and bone measures. J Periodontol. 1993 Apr;64(4):261-8. doi: 10.1902/jop.1993.64.4.261.
- Cortellini P, Pini Prato G, Tonetti MS. Periodontal regeneration of human infrabony defects. I. Clinical measures. J Periodontol. 1993 Apr;64(4):254-60. doi: 10.1902/jop.1993.64.4.254.
- Camelo M, Nevins ML, Lynch SE, Schenk RK, Simion M, Nevins M. Periodontal regeneration with an autogenous bone-Bio-Oss composite graft and a Bio-Gide membrane. Int J Periodontics Restorative Dent. 2001 Apr;21(2):109-19.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (実際)
2024年9月1日
研究の完了 (実際)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月20日
最初の投稿 (実際)
2025年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月20日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。