Klinisk og radiografisk vurdering av effektiviteten til Modifisert Minimalt Invasiv Kirurgisk Teknikk (M-MIST) alene og kombinert med emaljematriseproteiner og okseavledet beintransplantat i behandlingen av enkelt beindefekter mellom tenner.
20. desember 2025 oppdatert av: Karthik Krishna M, Rungta College of Dental Sciences and Research
Klinisk og tomografisk effekt av den modifiserte minimalt invasive kirurgiske teknikken (M-MIST) alene og kombinert med emaljematriksderivat (EMD) og benmineralavledet xenotransplantat (BMDX), i behandlingen av isolerte, interdentale intraosseøse defekter
Denne studien ble utført for å undersøke den tilleggskliniske fordelen av bruk av emaljematriksderivater og xenotransplantat med den modifiserte minimalt invasive kirurgiske teknikken i behandlingen av isolerte intraossale defekter hos pasienter med periodontitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Chhattisgarh
-
Bhilai, Chhattisgarh, India, 490023
- Department of Periodontics, Rungta College of Dental Sciences and Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst ett område assosiert med en intraosseus defekt på ≥3 mm som hovedsakelig involverer det interdentale rommet til tannen
- pasienter med optimal samarbeidsvilje
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med ukontrollert eller dårlig kontrollert diabetes
- historikk med langvarig bruk av medikamenter
- allergisk mot medikamenter
- gravide eller ammende kvinner
- røykere/brukere av andre tobakksprodukter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: modifisert minimalt invasiv kirurgisk teknikk
|
modifisert minimalt invasiv kirurgisk teknikk alene i interdentalområdet
|
|
Aktiv komparator: modifisert minimalt invasiv kirurgisk teknikk med emdogain
|
modifisert minimalt invasiv kirurgisk teknikk med påføring av emaljematrisproteiner i interdentalt område
|
|
Eksperimentell: modifisert minimalt invasiv kirurgisk teknikk med emdogain og xenograft
|
modifisert minimalt invasiv kirurgisk teknikk med påføring av emaljematriseproteiner og plassering av bovint beintransplantat i interdentalområdet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av lommedybde
Tidsramme: 24 uker
|
Dybden av sondens penetrering i lommen (millimeter) måles fra gingivamarginen ved bruk av en UNC-15-sonde.
|
24 uker
|
|
Klinisk festenivå
Tidsramme: 24 uker
|
Avstanden fra bunnen av lommen til sement-emalje-grensen (millimeter) måles ved hjelp av en UNC-15-sonde.
|
24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fullstendig munnplakkpoengsum
Tidsramme: 24 uker
|
Turesky-modifikasjonen av Quigley-Hein-indeksen brukes til å vurdere plakkdannelse på alle tannoverflater (bukkal, lingual, mesial, distal) med scoring fra 0 (ingen plakk) til 5 (kraftig plakk)
|
24 uker
|
|
Full munn blødningsscore
Tidsramme: 24 uker
|
Proben settes inn og trekkes ut ved tannens distale punkt, og det overvåkes for blødning innen 10 sekunder.
Registreres med (+) tilgjengelighet av provosert blødning og med (-) dens fravær.
|
24 uker
|
|
Gjennomsnittlig defektdybde
Tidsramme: 24 uker
|
målt som avstanden fra alveolarkammen til bunnen av defekten (i CBCT)
|
24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cortellini P, Tonetti MS. Clinical and radiographic outcomes of the modified minimally invasive surgical technique with and without regenerative materials: a randomized-controlled trial in intra-bony defects. J Clin Periodontol. 2011 Apr;38(4):365-73. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01705.x. Epub 2011 Feb 8.
- Cortellini P, Pini Prato G, Tonetti MS. Periodontal regeneration of human infrabony defects. II. Re-entry procedures and bone measures. J Periodontol. 1993 Apr;64(4):261-8. doi: 10.1902/jop.1993.64.4.261.
- Cortellini P, Pini Prato G, Tonetti MS. Periodontal regeneration of human infrabony defects. I. Clinical measures. J Periodontol. 1993 Apr;64(4):254-60. doi: 10.1902/jop.1993.64.4.254.
- Camelo M, Nevins ML, Lynch SE, Schenk RK, Simion M, Nevins M. Periodontal regeneration with an autogenous bone-Bio-Oss composite graft and a Bio-Gide membrane. Int J Periodontics Restorative Dent. 2001 Apr;21(2):109-19.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
30. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RCDSR/IEC/MDS/2021/b-11
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .