Evaluación Clínica y Radiográfica de la Eficacia de la Técnica Quirúrgica Mínimamente Invasiva Modificada (M-MIST) Sola y Combinada con Proteínas de la Matriz del Esmalte e Injerto Óseo de Origen Bovino en el Tratamiento de Defectos Óseos Únicos entre Dientes.
20 de diciembre de 2025 actualizado por: Karthik Krishna M, Rungta College of Dental Sciences and Research
Eficacia Clínica y Tomográfica de la Técnica Quirúrgica Mínimamente Invasiva Modificada (M-MIST) en Solitario y Combinada con Derivado de la Matriz del Esmalte (EMD) y Xenoinjerto Derivado de Mineral Óseo (BMDX), en el Tratamiento de Defectos Intraóseos Interdentales Aislados
Este estudio se realizó para investigar el beneficio clínico adyuvante de la aplicación de derivados de la matriz del esmalte y xenoinjerto con la técnica quirúrgica mínimamente invasiva modificada en el tratamiento de defectos intrarradiculares aislados en sujetos periodontalmente comprometidos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Chhattisgarh
-
Bhilai, Chhattisgarh, India, 490023
- Department of Periodontics, Rungta College of Dental Sciences and Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos un sitio asociado con un defecto intraóseo de ≥3 mm que involucre predominantemente el espacio interdental del diente
- pacientes con cumplimiento óptimo
Criterios de exclusión:
- Pacientes con diabetes no controlada o mal controlada
- antecedentes de uso prolongado de medicamentos
- alérgicos a medicamentos
- mujeres embarazadas o en período de lactancia
- fumadores/usuarios de otros productos de tabaco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: técnica quirúrgica mínimamente invasiva modificada
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técnica quirúrgica mínimamente invasiva modificada únicamente en el área interdental
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Comparador activo: técnica quirúrgica mínimamente invasiva modificada con emdogain
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técnica quirúrgica mínimamente invasiva modificada con aplicación de proteínas de la matriz del esmalte en el área interdental
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Experimental: técnica quirúrgica mínimamente invasiva modificada con emdogain y xenoinjerto
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técnica quirúrgica mínimamente invasiva modificada con aplicación de proteínas de la matriz del esmalte y colocación de injerto óseo bovino en la zona interdental
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Profundidad de Sondaje del Bolsillo
Periodo de tiempo: 24 semanas
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La profundidad de penetración de la sonda en el bolsillo (milímetros) se mide desde el margen gingival utilizando una sonda UNC-15.
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24 semanas
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Nivel de Inserción Clínica
Periodo de tiempo: 24 semanas
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La distancia desde la base del bolsillo hasta la unión cemento-esmalte (milímetros) se mide utilizando una sonda UNC-15.
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24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de placa de boca completa
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Modificación Turesky del Índice Quigley-Hein utilizado para evaluar la acumulación de placa en todas las superficies dentales (vestibular, lingual, mesial, distal) con puntuación de 0 (sin placa) a 5 (placa abundante)
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24 semanas
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Puntuación de sangrado de boca completa
Periodo de tiempo: 24 semanas
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La sonda se inserta y retira en el punto distal del diente y se monitoriza el sangrado en un plazo de 10 segundos.
Se registra con (+) la presencia de sangrado provocado y con (-) su ausencia.
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24 semanas
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Profundidad media del defecto
Periodo de tiempo: 24 semanas
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medido como la distancia desde la cresta alveolar hasta la base del defecto (en CBCT)
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cortellini P, Tonetti MS. Clinical and radiographic outcomes of the modified minimally invasive surgical technique with and without regenerative materials: a randomized-controlled trial in intra-bony defects. J Clin Periodontol. 2011 Apr;38(4):365-73. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01705.x. Epub 2011 Feb 8.
- Cortellini P, Pini Prato G, Tonetti MS. Periodontal regeneration of human infrabony defects. II. Re-entry procedures and bone measures. J Periodontol. 1993 Apr;64(4):261-8. doi: 10.1902/jop.1993.64.4.261.
- Cortellini P, Pini Prato G, Tonetti MS. Periodontal regeneration of human infrabony defects. I. Clinical measures. J Periodontol. 1993 Apr;64(4):254-60. doi: 10.1902/jop.1993.64.4.254.
- Camelo M, Nevins ML, Lynch SE, Schenk RK, Simion M, Nevins M. Periodontal regeneration with an autogenous bone-Bio-Oss composite graft and a Bio-Gide membrane. Int J Periodontics Restorative Dent. 2001 Apr;21(2):109-19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
30 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RCDSR/IEC/MDS/2021/b-11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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