改良微创手术技术（M-MIST）单独应用及联合釉基质蛋白与牛源性骨移植治疗牙齿间单发骨缺损的临床与影像学疗效评估
2025年12月20日 更新者：Karthik Krishna M、Rungta College of Dental Sciences and Research
改良微创手术技术（M-MIST）单独应用及联合釉基质衍生物（EMD）和骨矿物质衍生异种移植物（BMDX）治疗孤立性牙间骨内缺损的临床与断层扫描疗效
本研究旨在探讨在牙周受损受试者的孤立性骨内缺损治疗中，采用改良微创手术技术联合应用釉质基质衍生物和异种移植物的辅助临床获益。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Chhattisgarh
-
Bhilai、Chhattisgarh、印度、490023
- Department of Periodontics, Rungta College of Dental Sciences and Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 至少有一个与≥3毫米骨内缺损相关的部位，主要涉及牙齿的邻间隙
- 患者依从性良好
排除标准：
- 患有未控制或控制不佳的糖尿病的患者
- 有长期用药史
- 对药物过敏
- 孕妇或哺乳期妇女
- 吸烟者/其他烟草制品使用者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：改良微创外科技术
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仅采用改良微创外科技术在牙间区域
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有源比较器：改良微创手术技术联合釉基质衍生物
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改良微创手术技术并应用釉质基质蛋白于牙间隙区域
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实验性的：采用釉基质蛋白衍生物和异种移植物的改良微创外科技术
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改良微创手术技术，应用釉基质蛋白并在牙间区域植入牛骨移植物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探诊深度
大体时间：24周
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使用UNC-15探针从牙龈边缘测量探针进入牙周袋的深度（毫米）。
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24周
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临床附着水平
大体时间：24周
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使用UNC-15探针测量牙周袋底至釉牙骨质界的距离（毫米）。
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24周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全口菌斑指数
大体时间：24周
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Turesky改良Quigley-Hein指数，用于评估所有牙面（颊侧、舌侧、近中面、远中面）的菌斑堆积情况，评分范围为0（无菌斑）至5（重度菌斑）
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24周
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全口出血评分
大体时间：24周
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探针在牙齿的远端点插入并拔出，并在10秒内监测出血情况。
记录为(+)表示存在激发出血，(-)表示无出血。
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24周
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平均缺陷深度
大体时间：24周
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测量为从牙槽嵴顶到缺损基底的距离（在锥形束CT中）
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24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cortellini P, Tonetti MS. Clinical and radiographic outcomes of the modified minimally invasive surgical technique with and without regenerative materials: a randomized-controlled trial in intra-bony defects. J Clin Periodontol. 2011 Apr;38(4):365-73. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01705.x. Epub 2011 Feb 8.
- Cortellini P, Pini Prato G, Tonetti MS. Periodontal regeneration of human infrabony defects. II. Re-entry procedures and bone measures. J Periodontol. 1993 Apr;64(4):261-8. doi: 10.1902/jop.1993.64.4.261.
- Cortellini P, Pini Prato G, Tonetti MS. Periodontal regeneration of human infrabony defects. I. Clinical measures. J Periodontol. 1993 Apr;64(4):254-60. doi: 10.1902/jop.1993.64.4.254.
- Camelo M, Nevins ML, Lynch SE, Schenk RK, Simion M, Nevins M. Periodontal regeneration with an autogenous bone-Bio-Oss composite graft and a Bio-Gide membrane. Int J Periodontics Restorative Dent. 2001 Apr;21(2):109-19.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月1日
初级完成 (实际的)
2024年9月1日
研究完成 (实际的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月20日
首次发布 (实际的)
2025年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月20日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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