단일 치간 골 결손 치료에서 수정된 최소 침습적 외과적 기술(M-MIST) 단독 및 법랑질 기질 단백질과 우골 유래 골 이식재와의 병용에 대한 임상 및 방사선학적 효능 평가
2025년 12월 20일 업데이트: Karthik Krishna M, Rungta College of Dental Sciences and Research
격리된 치간 골내 결손 치료에서 수정된 최소 침습적 수술 기법(M-MIST) 단독 및 법랑질 유래 단백질(EMD)과 골 무기질 유래 이종이식재(BMDX)와의 병용 임상 및 단층촬영 효능
이 연구는 치주 건강이 저하된 대상자들의 고립된 골내 결손 치료에 있어, 변형된 최소 침습 수술 기법과 함께 법질 유래 단백질과 이종 이식재를 적용했을 때의 추가적인 임상적 이점을 조사하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chhattisgarh
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Bhilai, Chhattisgarh, 인도, 490023
- Department of Periodontics, Rungta College of Dental Sciences and Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 치아의 치간 공간을 주로 포함하는 3mm 이상의 골내 결손이 있는 부위가 최소 한 군데 이상
- 최적의 순응도를 보이는 환자
제외 기준:
- 조절되지 않거나 제대로 조절되지 않은 당뇨병 환자
- 장기간 약물 사용력
- 약물 알레르기
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 흡연자/기타 담배 제품 사용자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 수정된 최소 침습 수술 기법
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치간 영역에서 단독으로 적용된 최소 침습적 수술 기법
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활성 비교기: Emdogain을 이용한 최소 침습 수술 기법의 변형
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치간 영역에 법랑질 매질 단백질을 적용한 최소 침습적 외과적 술식의 변형
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실험적: 에맥도게인과 이종이식편을 이용한 개량된 최소 침습 수술 기법
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법랑질 매트릭스 단백질 적용 및 치간 부위에 우골 이식재를 배치한 최소 침습 수술 기법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치주낭 깊이 측정
기간: 24주
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UNC-15 프로브를 사용하여 치은 변연에서 측정한 치주낭 내 프로브 침투 깊이(밀리미터)입니다.
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24주
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임상부착수준
기간: 24주
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UNC-15 프로브를 사용하여 포켓 바닥부터 시멘트-에나멘 접합부까지의 거리(밀리미터)를 측정합니다.
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전구강 치태 점수
기간: 24주
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Turesky 변형 Quigley-Hein 지수는 모든 치아 표면(협측, 설측, 근심, 원심)에 걸친 치태 축적을 평가하는 데 사용되며, 0(치태 없음)에서 5(심한 치태)까지 점수를 매깁니다.
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24주
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전구강 출혈 점수
기간: 24주
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프로브는 치아의 원위점에 삽입 및 제거되며, 10초 내 출혈이 모니터링됩니다.
유발된 출혈의 유무를 (+)로 등록하고, 그 부재를 (-)로 등록합니다.
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24주
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평균 결함 깊이
기간: 24주
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CBCT에서 측정된 치조정으로부터 결손 부위 바닥까지의 거리
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cortellini P, Tonetti MS. Clinical and radiographic outcomes of the modified minimally invasive surgical technique with and without regenerative materials: a randomized-controlled trial in intra-bony defects. J Clin Periodontol. 2011 Apr;38(4):365-73. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01705.x. Epub 2011 Feb 8.
- Cortellini P, Pini Prato G, Tonetti MS. Periodontal regeneration of human infrabony defects. II. Re-entry procedures and bone measures. J Periodontol. 1993 Apr;64(4):261-8. doi: 10.1902/jop.1993.64.4.261.
- Cortellini P, Pini Prato G, Tonetti MS. Periodontal regeneration of human infrabony defects. I. Clinical measures. J Periodontol. 1993 Apr;64(4):254-60. doi: 10.1902/jop.1993.64.4.254.
- Camelo M, Nevins ML, Lynch SE, Schenk RK, Simion M, Nevins M. Periodontal regeneration with an autogenous bone-Bio-Oss composite graft and a Bio-Gide membrane. Int J Periodontics Restorative Dent. 2001 Apr;21(2):109-19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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치주질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국