Avaliação Clínica e Radiográfica da Eficácia da Técnica Cirúrgica Minimamente Invasiva Modificada (M-MIST) Isolada e em Combinação com Proteínas da Matriz do Esmalte e Enxerto Ósseo de Origem Bovina no Tratamento de Defeitos Ósseos Únicos Entre Dentes.
20 de dezembro de 2025 atualizado por: Karthik Krishna M, Rungta College of Dental Sciences and Research
Eficácia Clínica e Tomográfica da Técnica Cirúrgica Minimamente Invasiva Modificada (M-MIST) Isolada e Combinada com Derivado de Matriz de Esmalte (EMD) e Xenoenxerto Derivado de Mineral Ósseo (BMDX), no Tratamento de Defeitos Intraósseos Interdentários Isolados
Este estudo foi realizado para investigar o benefício clínico adjuvante da aplicação de derivados da matriz do esmalte e xenoenxerto com a técnica cirúrgica minimamente invasiva modificada no tratamento de defeitos intraósseos isolados em indivíduos com periodontite.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Chhattisgarh
-
Bhilai, Chhattisgarh, Índia, 490023
- Department of Periodontics, Rungta College of Dental Sciences and Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- pelo menos um local associado a um defeito intra-ósseo de ≥3 mm envolvendo predominantemente o espaço interdentário do dente
- pacientes com cumprimento ótimo
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com diabetes não controlada ou mal controlada
- histórico de uso prolongado de medicamentos
- alérgicos a medicamentos
- mulheres grávidas ou a amamentar
- fumadores/utilizadores de outros produtos de tabaco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: técnica cirúrgica minimamente invasiva modificada
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técnica cirúrgica minimamente invasiva modificada apenas na área interdental
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Comparador Ativo: técnica cirúrgica minimamente invasiva modificada com emdogain
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técnica cirúrgica minimamente invasiva modificada com aplicação de proteínas da matriz do esmalte na área interdentária
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Experimental: técnica cirúrgica minimamente invasiva modificada com emdogain e xenoenxerto
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técnica cirúrgica minimamente invasiva modificada com aplicação de proteínas da matriz do esmalte e colocação de enxerto ósseo bovino na área interdentária
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade de Bolsa à Sonda
Prazo: 24 semanas
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A profundidade de penetração da sonda na bolsa (milímetros) é medida a partir da margem gengival utilizando uma sonda UNC-15.
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24 semanas
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Nível de Anexo Clínico
Prazo: 24 semanas
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A distância da base da bolsa à junção cimento-esmalte (milímetros) é medida utilizando uma sonda UNC-15.
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24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de placa dentária total
Prazo: 24 semanas
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Modificação de Turesky do Índice de Quigley-Hein utilizada para avaliar o acúmulo de placa em todas as superfícies dentárias (vestibular, lingual, mesial, distal) com pontuação de 0 (sem placa) a 5 (placa abundante)
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24 semanas
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Pontuação de hemorragia bucal total
Prazo: 24 semanas
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A sonda é inserida e retirada no ponto distal do dente e monitorizada quanto a sangramento dentro de 10 segundos.
Registado com (+) disponibilidade de sangramento provocado e com (-) a sua ausência.
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24 semanas
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Profundidade média do defeito
Prazo: 24 semanas
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medido como a distância da crista alveolar até à base do defeito (em CBCT)
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cortellini P, Tonetti MS. Clinical and radiographic outcomes of the modified minimally invasive surgical technique with and without regenerative materials: a randomized-controlled trial in intra-bony defects. J Clin Periodontol. 2011 Apr;38(4):365-73. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01705.x. Epub 2011 Feb 8.
- Cortellini P, Pini Prato G, Tonetti MS. Periodontal regeneration of human infrabony defects. II. Re-entry procedures and bone measures. J Periodontol. 1993 Apr;64(4):261-8. doi: 10.1902/jop.1993.64.4.261.
- Cortellini P, Pini Prato G, Tonetti MS. Periodontal regeneration of human infrabony defects. I. Clinical measures. J Periodontol. 1993 Apr;64(4):254-60. doi: 10.1902/jop.1993.64.4.254.
- Camelo M, Nevins ML, Lynch SE, Schenk RK, Simion M, Nevins M. Periodontal regeneration with an autogenous bone-Bio-Oss composite graft and a Bio-Gide membrane. Int J Periodontics Restorative Dent. 2001 Apr;21(2):109-19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
30 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RCDSR/IEC/MDS/2021/b-11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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