Valutazione clinica e radiografica dell'efficacia della tecnica chirurgica minimamente invasiva modificata (M-MIST) da sola e in combinazione con proteine della matrice dello smalto e innesto osseo di derivazione bovina nel trattamento di difetti ossei singoli tra i denti.
20 dicembre 2025 aggiornato da: Karthik Krishna M, Rungta College of Dental Sciences and Research
Efficacia Clinica e Tomografica della Tecnica Chirurgica Mininvasiva Modificata (M-MIST) da Sola e in Combinazione con Derivato della Matrice dello Smalto (EMD) e Xenotrapianto Derivato da Minerale Osseo (BMDX), nel Trattamento dei Difetti Intraossei Interdentali Isolati
Questo studio è stato condotto per investigare il beneficio clinico aggiuntivo dell'applicazione di derivati della matrice dello smalto e xenotrapianto con la tecnica chirurgica minimamente invasiva modificata nel trattamento di difetti intrassei isolati in soggetti con compromissione parodontale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Chhattisgarh
-
Bhilai, Chhattisgarh, India, 490023
- Department of Periodontics, Rungta College of Dental Sciences and Research
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- almeno un sito associato a un difetto intrasseo di ≥3 mm che coinvolga prevalentemente lo spazio interdentale del dente
- pazienti con ottima compliance
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diabete non controllato o scarsamente controllato
- anamnesi di uso prolungato di farmaci
- allergici ai farmaci
- donne in gravidanza o allattamento
- fumatori/consumatori di altri prodotti del tabacco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: tecnica chirurgica minimamente invasiva modificata
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tecnica chirurgica minimamente invasiva modificata da sola nell'area interdentale
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Comparatore attivo: tecnica chirurgica minimamente invasiva modificata con emdogain
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tecnica chirurgica minimamente invasiva modificata con applicazione di proteine della matrice dello smalto nell'area interdentale
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Sperimentale: tecnica chirurgica minimamente invasiva modificata con emdogain e xenoinnesto
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tecnica chirurgica minimamente invasiva modificata con applicazione di proteine della matrice dello smalto e posizionamento di innesto osseo bovino nell'area interdentale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profondità di Sondaggio
Lasso di tempo: 24 settimane
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La profondità di penetrazione della sonda nella tasca (millimetri) viene misurata dal margine gengivale utilizzando una sonda UNC-15.
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24 settimane
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Livello di Attacco Clinico
Lasso di tempo: 24 settimane
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La distanza dalla base della tasca alla giunzione cemento-smalto (millimetri) viene misurata utilizzando una sonda UNC-15.
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24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio della placca di tutta la bocca
Lasso di tempo: 24 settimane
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Modificazione Turesky dell'indice Quigley-Hein utilizzato per valutare l'accumulo di placca su tutte le superfici dentali (vestibolare, linguale, mesiale, distale) con punteggio da 0 (nessuna placca) a 5 (placca abbondante)
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24 settimane
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Punteggio di sanguinamento dell'intera bocca
Lasso di tempo: 24 settimane
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La sonda viene inserita e ritirata nel punto distale del dente e si monitora il sanguinamento entro 10 secondi.
Registrato con (+) disponibilità di sanguinamento provocato e con (-) la sua assenza.
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24 settimane
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Profondità media del difetto
Lasso di tempo: 24 settimane
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misurata come la distanza dalla cresta alveolare alla base del difetto (in CBCT)
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24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cortellini P, Tonetti MS. Clinical and radiographic outcomes of the modified minimally invasive surgical technique with and without regenerative materials: a randomized-controlled trial in intra-bony defects. J Clin Periodontol. 2011 Apr;38(4):365-73. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01705.x. Epub 2011 Feb 8.
- Cortellini P, Pini Prato G, Tonetti MS. Periodontal regeneration of human infrabony defects. II. Re-entry procedures and bone measures. J Periodontol. 1993 Apr;64(4):261-8. doi: 10.1902/jop.1993.64.4.261.
- Cortellini P, Pini Prato G, Tonetti MS. Periodontal regeneration of human infrabony defects. I. Clinical measures. J Periodontol. 1993 Apr;64(4):254-60. doi: 10.1902/jop.1993.64.4.254.
- Camelo M, Nevins ML, Lynch SE, Schenk RK, Simion M, Nevins M. Periodontal regeneration with an autogenous bone-Bio-Oss composite graft and a Bio-Gide membrane. Int J Periodontics Restorative Dent. 2001 Apr;21(2):109-19.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
30 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RCDSR/IEC/MDS/2021/b-11
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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