Kliininen ja radiografinen tehokkuuden arviointi modifioidusta minimaalisesti invasiivisesta kirurgisesta tekniikasta (M-MIST) yksinään ja yhdistettynä kiillematriisiproteiineihin ja nautaperäiseen luusiirteeseen yksittäisten luupuutosten hoidossa hampaiden välissä.
lauantai 20. joulukuuta 2025 päivittänyt: Karthik Krishna M, Rungta College of Dental Sciences and Research
Kliininen ja tomografinen tehokkuus modifioidussa minimaalisesti invasiivisessa kirurgisessa tekniikassa (M-MIST) yksinään sekä yhdistettynä kiillematriisijohdannaiseen (EMD) ja luumineraalista johdettuun ksenografiittiin (BMDX) eristettyjen hampaidenvälisten luun sisäisten vaurioiden hoidossa
Tämä tutkimus suoritettiin selvittämään emaljimatriisijohdannaisten ja ksenograftin apukäytön kliinistä hyötyä muokatulla minimaalisesti invasiivisella kirurgisella tekniikalla eristettyjen luuhuokosten hoidossa parodontaalisten ongelmien omaavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chhattisgarh
-
Bhilai, Chhattisgarh, Intia, 490023
- Department of Periodontics, Rungta College of Dental Sciences and Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- vähintään yksi kohta, jossa on luuhun ulottuva vajaavika ≥3 mm, joka koskee pääasiassa hampaiden välistä tilaa
- potilaat, joilla on optimaalinen hoitoon sitoutuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hallitsematon tai huonosti hallittu diabetes
- pitkäaikainen lääkkeiden käyttöhistoria
- allergia lääkkeille
- raskaat tai imettävät naiset
- tupakoitsijat/muiden tupakkatuotteiden käyttäjät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: muokattu minimaalisesti invasiivinen kirurginen tekniikka
|
muokattu minimaalisesti invasiivinen kirurginen tekniikka yksin interdentaalisella alueella
|
|
Active Comparator: modifioitu minimaalisesti invasiivinen kirurginen tekniikka emdogainilla
|
modifioitu minimaalisesti invasiivinen kirurginen tekniikka emaljimatriisiproteiinien käytöllä hampaiden välisellä alueella
|
|
Kokeellinen: modifioitu minimaalisesti invasiivinen kirurginen tekniikka emdogainilla ja ksenografiirillä
|
muokattu minimaalisesti invasiivinen kirurginen tekniikka emaljimatriisiproteiinien käytöllä ja naudanluusiirteen sijoittamisella hampaiden väliin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkiva taskusyvyys
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Syöntäytimen tunkeutumissyvyys taskuun (millimetreinä) mitataan ienreunasta UNC-15-syöntäytimellä.
|
24 viikkoa
|
|
Kliininen kiinnitystaso
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Taskun pohjan etäisyys sementti-emaililiitokseen (millimetreinä) mitataan UNC-15 -koetinlaitteella.
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täysi suun plakkiskoori
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Turesky-muunneltu Quigley-Hein -indeksi, jota käytetään plakkikerroksen arvioimiseen kaikilla hampaiden pinnoilla (poskipuoli, kielipuoli, keskilinjan puoleinen, kauimpana keskilinjasta) pisteytyksellä 0 (ei plakkia) - 5 (runsas plakkikerros)
|
24 viikkoa
|
|
Täysi suun verenvuotopistemäärä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Koetin asetetaan ja poistetaan hampaiden kauimmaisesta kohdasta, ja vuodon seuranta tapahtuu 10 sekunnin kuluessa.
Rekisteröity (+) esiinnyttävällä vuodolla ja (-) sen puuttuessa.
|
24 viikkoa
|
|
Keskimääräinen vauriosyvyys
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
mitattuna etäisyys alveoliharjanteesta vian pohjaan (CBCT:ssä)
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cortellini P, Tonetti MS. Clinical and radiographic outcomes of the modified minimally invasive surgical technique with and without regenerative materials: a randomized-controlled trial in intra-bony defects. J Clin Periodontol. 2011 Apr;38(4):365-73. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01705.x. Epub 2011 Feb 8.
- Cortellini P, Pini Prato G, Tonetti MS. Periodontal regeneration of human infrabony defects. II. Re-entry procedures and bone measures. J Periodontol. 1993 Apr;64(4):261-8. doi: 10.1902/jop.1993.64.4.261.
- Cortellini P, Pini Prato G, Tonetti MS. Periodontal regeneration of human infrabony defects. I. Clinical measures. J Periodontol. 1993 Apr;64(4):254-60. doi: 10.1902/jop.1993.64.4.254.
- Camelo M, Nevins ML, Lynch SE, Schenk RK, Simion M, Nevins M. Periodontal regeneration with an autogenous bone-Bio-Oss composite graft and a Bio-Gide membrane. Int J Periodontics Restorative Dent. 2001 Apr;21(2):109-19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCDSR/IEC/MDS/2021/b-11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .