Évaluation clinique et radiographique de l'efficacité de la technique chirurgicale mini-invasive modifiée (M-MIST) seule et combinée aux protéines de la matrice de l'émail et à la greffe osseuse d'origine bovine dans le traitement des défauts osseux uniques entre les dents.
20 décembre 2025 mis à jour par: Karthik Krishna M, Rungta College of Dental Sciences and Research
Efficacité clinique et tomographique de la technique chirurgicale mini-invasive modifiée (M-MIST) seule et combinée au dérivé de matrice d'émail (EMD) et au xénogreffe dérivé de minéral osseux (BMDX), dans le traitement des lésions intra-osseuses inter-dentaires isolées
Cette étude a été réalisée pour évaluer le bénéfice clinique adjuvant de l'application de dérivés de matrice d'émail et de xénogreffe avec la technique chirurgicale minimalement invasive modifiée dans le traitement des défauts intra-osseux isolés chez des sujets atteints de parodontopathie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Chhattisgarh
-
Bhilai, Chhattisgarh, Inde, 490023
- Department of Periodontics, Rungta College of Dental Sciences and Research
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- au moins un site associé à une lésion intra-osseuse de ≥3 mm impliquant principalement l'espace interdentaire de la dent
- patients avec une observance optimale
Critères d'exclusion :
- Patients diabétiques non contrôlés ou mal contrôlés
- antécédents de prise prolongée de médicaments
- allergie aux médicaments
- femmes enceintes ou allaitantes
- fumeurs/consommateurs d'autres produits du tabac
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: technique chirurgicale minimalement invasive modifiée
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technique chirurgicale minimalement invasive modifiée seule dans la zone interdentaire
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Comparateur actif: technique chirurgicale minimalement invasive modifiée avec emdogain
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technique chirurgicale mini-invasive modifiée avec application de protéines de la matrice de l'émail dans la zone interdentaire
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Expérimental: technique chirurgicale minimalement invasive modifiée avec emdogain et xénogreffe
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technique chirurgicale minimalement invasive modifiée avec application de protéines de la matrice de l'émail et placement d'une greffe osseuse bovine dans la zone interdentaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profondeur de sondage
Délai: 24 semaines
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La profondeur de pénétration de la sonde dans la poche (en millimètres) est mesurée à partir de la gencive marginale à l'aide d'une sonde UNC-15.
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24 semaines
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Niveau d'attache clinique
Délai: 24 semaines
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La distance entre la base de la poche et la jonction cémento-émail (en millimètres) est mesurée à l'aide d'une sonde UNC-15.
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24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de plaque dentaire sur toute la bouche
Délai: 24 semaines
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Modification de Turesky de l'indice de Quigley-Hein utilisée pour évaluer l'accumulation de plaque sur toutes les surfaces dentaires (vestibulaire, linguale, mésiale, distale) avec un score de 0 (pas de plaque) à 5 (plaque importante)
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24 semaines
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Score de saignement buccal complet
Délai: 24 semaines
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La sonde est insérée et retirée au point distal de la dent et surveillée pour détecter un saignement dans les 10 secondes.
Enregistrée avec (+) la présence de saignement provoqué et avec (-) son absence.
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24 semaines
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Profondeur moyenne du défaut
Délai: 24 semaines
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mesurée comme la distance entre la crête alvéolaire et la base de la lésion (en CBCT)
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24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cortellini P, Tonetti MS. Clinical and radiographic outcomes of the modified minimally invasive surgical technique with and without regenerative materials: a randomized-controlled trial in intra-bony defects. J Clin Periodontol. 2011 Apr;38(4):365-73. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01705.x. Epub 2011 Feb 8.
- Cortellini P, Pini Prato G, Tonetti MS. Periodontal regeneration of human infrabony defects. II. Re-entry procedures and bone measures. J Periodontol. 1993 Apr;64(4):261-8. doi: 10.1902/jop.1993.64.4.261.
- Cortellini P, Pini Prato G, Tonetti MS. Periodontal regeneration of human infrabony defects. I. Clinical measures. J Periodontol. 1993 Apr;64(4):254-60. doi: 10.1902/jop.1993.64.4.254.
- Camelo M, Nevins ML, Lynch SE, Schenk RK, Simion M, Nevins M. Periodontal regeneration with an autogenous bone-Bio-Oss composite graft and a Bio-Gide membrane. Int J Periodontics Restorative Dent. 2001 Apr;21(2):109-19.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2025
Première publication (Réel)
30 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La résorption osseuse
- Maladies osseuses
- Maladies musculo-squelettiques
- Atrophie parodontale
- Maladies de la bouche
- Maladies stomatognathiques
- Perte osseuse alvéolaire
- Maladies parodontales
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Transplantation
- Transplantation, hétérologue
- protéines de la matrice de l'émail
Autres numéros d'identification d'étude
- RCDSR/IEC/MDS/2021/b-11
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .