Klinische en radiografische beoordeling van de werkzaamheid van de gemodificeerde minimaal invasieve chirurgische techniek (M-MIST) alleen en gecombineerd met glazuurmatrixeiwitten en op ossen afkomstig bottransplantaat bij de behandeling van enkele botdefecten tussen tanden.
20 december 2025 bijgewerkt door: Karthik Krishna M, Rungta College of Dental Sciences and Research
Klinische en tomografische werkzaamheid van de gemodificeerde minimaal invasieve chirurgische techniek (M-MIST) alleen en gecombineerd met glazuurmatrixderivaat (EMD) en botmineraal afgeleid xenograft (BMDX), bij de behandeling van geïsoleerde, interdentale intra-bot defecten
Dit onderzoek werd uitgevoerd om het aanvullende klinische voordeel te onderzoeken van de toepassing van glazuurmatrixderivaten en xenograft met de gemodificeerde minimaal invasieve chirurgische techniek bij de behandeling van geïsoleerde intrabotdefecten bij parodontaal gecompromitteerde proefpersonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Chhattisgarh
-
Bhilai, Chhattisgarh, Indië, 490023
- Department of Periodontics, Rungta College of Dental Sciences and Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ten minste één locatie geassocieerd met een intrabot defect van ≥3 mm waarbij voornamelijk de interdentale ruimte van de tand betrokken is
- patiënten met optimale therapietrouw
Exclusiecriteria:
- Patiënten met ongecontroleerde of slecht gecontroleerde diabetes
- geschiedenis van langdurig medicatiegebruik
- allergisch voor medicijnen
- zwangere of zogende vrouwen
- rokers/gebruikers van andere tabaksproducten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: gemodificeerde minimaal invasieve chirurgische techniek
|
gemodificeerde minimaal invasieve chirurgische techniek alleen in interdentale gebied
|
|
Actieve vergelijker: gemodificeerde minimaal invasieve chirurgische techniek met emdogain
|
gemodificeerde minimaal invasieve chirurgische techniek met toepassing van glazuurmatrix-eiwitten in het interdentale gebied
|
|
Experimenteel: gemodificeerde minimaal invasieve chirurgische techniek met emdogain en xenograft
|
gemodificeerde minimaal invasieve chirurgische techniek met toepassing van glazuurmatrix-eiwitten en plaatsing van runderbottransplantaat in het interdentale gebied
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pocketdiepte meten
Tijdsspanne: 24 weken
|
De diepte van het sonderen van de penetratie in de pocket (millimeters) wordt gemeten vanaf de gingivale marge met behulp van een UNC-15 sonde.
|
24 weken
|
|
Klinische Hechtingsniveau
Tijdsspanne: 24 weken
|
De afstand van de basis van de pocket tot de cemento-enamel junction (millimeters) wordt gemeten met een UNC-15 sonde.
|
24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score voor totale mondplaque
Tijdsspanne: 24 weken
|
Turesky-modificatie van de Quigley-Hein-index gebruikt om plaque-opbouw op alle tandvlakken (bucaal, linguaal, mesiaal, distaal) te beoordelen met een score van 0 (geen plaque) tot 5 (zware plaque)
|
24 weken
|
|
Full mouth bleeding score
Tijdsspanne: 24 weken
|
De sonde wordt ingebracht en teruggetrokken op het distale punt van de tand en binnen 10 seconden gecontroleerd op bloedingen.
Geregistreerd met (+) beschikbaarheid van uitgelokte bloeding en met (-) afwezigheid ervan.
|
24 weken
|
|
Gemiddelde defectdiepte
Tijdsspanne: 24 weken
|
gemeten als de afstand van de alveolaire rand tot de basis van het defect (in CBCT)
|
24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cortellini P, Tonetti MS. Clinical and radiographic outcomes of the modified minimally invasive surgical technique with and without regenerative materials: a randomized-controlled trial in intra-bony defects. J Clin Periodontol. 2011 Apr;38(4):365-73. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01705.x. Epub 2011 Feb 8.
- Cortellini P, Pini Prato G, Tonetti MS. Periodontal regeneration of human infrabony defects. II. Re-entry procedures and bone measures. J Periodontol. 1993 Apr;64(4):261-8. doi: 10.1902/jop.1993.64.4.261.
- Cortellini P, Pini Prato G, Tonetti MS. Periodontal regeneration of human infrabony defects. I. Clinical measures. J Periodontol. 1993 Apr;64(4):254-60. doi: 10.1902/jop.1993.64.4.254.
- Camelo M, Nevins ML, Lynch SE, Schenk RK, Simion M, Nevins M. Periodontal regeneration with an autogenous bone-Bio-Oss composite graft and a Bio-Gide membrane. Int J Periodontics Restorative Dent. 2001 Apr;21(2):109-19.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RCDSR/IEC/MDS/2021/b-11
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .