Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og radiografisk vurdering af effektiviteten af modificeret minimalt invasiv kirurgisk teknik (M-MIST) alene og kombineret med emaljematriksproteiner og okseafledt knogletransplantat i behandlingen af enkelte knogledefekter mellem tænder.

20. december 2025 opdateret af: Karthik Krishna M, Rungta College of Dental Sciences and Research

Klinisk og tomografisk effekt af den modificerede minimalt invasive kirurgiske teknik (M-MIST) alene og kombineret med emaljematriksderivat (EMD) og knoglemineralderiveret xenograft (BMDX) i behandlingen af isolerede interdentale intraossale defekter

Denne undersøgelse blev udført for at undersøge den supplerende kliniske fordel ved anvendelse af emaljematriksderivater og xenotransplantat med den modificerede minimalt invasive kirurgiske teknik i behandlingen af isolerede intraossæ defekter hos parodontalt kompromitterede personer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Chhattisgarh
      • Bhilai, Chhattisgarh, Indien, 490023
        • Department of Periodontics, Rungta College of Dental Sciences and Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst ét område forbundet med en intrabony defekt på ≥3 mm, der primært involverer det interdentale rum på tanden
  • patienter med optimal compliance

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med ukontrolleret eller dårligt kontrolleret diabetes
  • tidligere langvarig brug af medicin
  • allergiske over for medicin
  • gravide eller ammende kvinder
  • rygere/brugere af andre tobaksprodukter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: modificeret minimalt invasiv kirurgisk teknik
Procedure: modificeret minimalt invasiv kirurgisk teknik
modificeret minimalt invasiv kirurgisk teknik alene i interdentalområdet
Aktiv komparator: modificeret minimalt invasiv kirurgisk teknik med emdogain
Procedure: modificeret minimalt invasiv kirurgisk teknik plus emdogain
modificeret minimalt invasiv kirurgisk teknik med anvendelse af emalje matrix proteiner i interdental område
Eksperimentel: modificeret minimalt invasiv kirurgisk teknik med emdogain og xenotransplantat
Procedure: modificeret minimalt invasiv kirurgisk teknik plus emdogain og xenotransplantat
modificeret minimalt invasiv kirurgisk teknik med anvendelse af emaljematriksproteiner og placering af bovint knogletransplantat i interdentalområdet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af lommen dybde
Tidsramme: 24 uger
Dybden af sondens penetration i lommen (millimeter) måles fra gingivalranden ved hjælp af en UNC-15-sonde.
24 uger
Klinisk bindevævsniveau
Tidsramme: 24 uger
Afstanden fra lommenes bund til cemento-email-grænsen (millimeter) måles ved hjælp af en UNC-15-sonde.
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuld munds plakscore
Tidsramme: 24 uger
Turesky-modifikation af Quigley-Hein-indekset anvendes til at vurdere plakophobning på alle tandoverflader (bukkal, lingual, mesial, distal) med scoring fra 0 (ingen plak) til 5 (kraftig plak)
24 uger
Fuld mund blødningsscore
Tidsramme: 24 uger
Sonden indføres og trækkes ud ved tændens distale punkt og overvåges for blødning inden for 10 sekunder.
Registreres med (+) tilgængelighed af provokeret blødning og med (-) dens fravær.
24 uger
Gennemsnitlig defektdybde
Tidsramme: 24 uger
målt som afstanden fra den alveolære kam til bunden af defekten (i CBCT)
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rungta College of Dental Sciences and Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2025

Først opslået (Faktiske)

30. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RCDSR/IEC/MDS/2021/b-11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner