Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая и рентгенологическая оценка эффективности модифицированной минимально инвазивной хирургической техники (M-MIST) отдельно и в сочетании с матриксными белками эмали и костным трансплантатом бычьего происхождения при лечении единичных костных дефектов между зубами.

20 декабря 2025 г. обновлено: Karthik Krishna M, Rungta College of Dental Sciences and Research

Клиническая и томографическая эффективность модифицированной минимально инвазивной хирургической техники (M-MIST) отдельно и в комбинации с производным эмалевого матрикса (EMD) и ксенотрансплантатом из костного минерала (BMDX) при лечении изолированных межзубных внутрикостных дефектов

Это исследование было проведено для изучения дополнительной клинической пользы применения производных эмалевого матрикса и ксенотрансплантата с модифицированной минимально инвазивной хирургической техникой при лечении изолированных внутрикостных дефектов у пациентов с пародонтитом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Chhattisgarh
      • Bhilai, Chhattisgarh, Индия, 490023
        • Department of Periodontics, Rungta College of Dental Sciences and Research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • наличие хотя бы одного участка, связанного с внутрикостным дефектом ≥3 мм, преимущественно затрагивающим межзубное пространство зуба
  • пациенты с оптимальной приверженностью лечению

Критерии исключения:

  • Пациенты с неконтролируемым или плохо контролируемым диабетом
  • история длительного приема лекарственных препаратов
  • аллергия на лекарственные препараты
  • беременные или кормящие женщины
  • курильщики/потребители других табачных изделий

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: модифицированная минимально инвазивная хирургическая техника
Процедура: модифицированная минимально инвазивная хирургическая техника
модифицированная минимально инвазивная хирургическая техника только в межзубной области
Активный компаратор: модифицированная минимально инвазивная хирургическая техника с эмдогейном
Процедура: модифицированная минимально инвазивная хирургическая техника плюс эмдогейн
модифицированная минимально инвазивная хирургическая техника с применением эмалевых матричных белков в межзубной области
Экспериментальный: модифицированная минимально инвазивная хирургическая техника с использованием эмдогейна и ксенотрансплантата
Процедура: модифицированная малоинвазивная хирургическая техника плюс эмдогейн и ксенотрансплантат
модифицированная минимально инвазивная хирургическая методика с применением эмалевых матриксных белков и установкой бычьего костного трансплантата в межзубной области

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глубина зондирования пародонтального кармана
Временное ограничение: 24 недели
Глубина проникновения зонда в пародонтальный карман (в миллиметрах) измеряется от десневого края с помощью зонда UNC-15.
24 недели
Уровень клинического прикрепления
Временное ограничение: 24 недели
Расстояние от дна кармана до цементно-эмалевого соединения (в миллиметрах) измеряется с помощью зонда UNC-15.
24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полный индекс зубного налёта
Временное ограничение: 24 недели
Модификация индекса Quigley-Hein по Turesky используется для оценки накопления зубного налёта на всех поверхностях зубов (щёчной, язычной, медиальной, дистальной) с оценкой от 0 (отсутствие налёта) до 5 (обильный налёт)
24 недели
Индекс кровоточивости всей полости рта
Временное ограничение: 24 недели
Зонд вводится и извлекается в дистальной точке зуба, и кровотечение контролируется в течение 10 секунд. Регистрируется (+) наличие спровоцированного кровотечения и (-) его отсутствие.
24 недели
Средняя глубина дефекта
Временное ограничение: 24 недели
измеряется как расстояние от альвеолярного гребня до основания дефекта (в КЛКТ)
24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rungta College of Dental Sciences and Research

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RCDSR/IEC/MDS/2021/b-11

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться