Klinisk och radiologisk bedömning av effektiviteten hos modifierad minimalt invasiv kirurgisk teknik (M-MIST) ensam och i kombination med emaljmatrixproteiner och oxhärstammad benvävnadsgraft vid behandling av enstaka bendefekter mellan tänder.
20 december 2025 uppdaterad av: Karthik Krishna M, Rungta College of Dental Sciences and Research
Klinisk och tomografisk effekt av den modifierade minimalt invasiva kirurgiska tekniken (M-MIST) ensam och i kombination med emaljmatrixderivat (EMD) och benmineral härlett xenograft (BMDX), vid behandling av isolerade, inter-dentala intra-bony defekter
Denna studie utfördes för att undersöka den kompletterande kliniska nyttan av applicering av emaljmatrisderivat och xenograft med den modifierade minimalt invasiva kirurgiska tekniken vid behandling av isolerade intraossära defekter hos patienter med parodontit.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Chhattisgarh
-
Bhilai, Chhattisgarh, Indien, 490023
- Department of Periodontics, Rungta College of Dental Sciences and Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst en plats associerad med en intraossär defekt på ≥3 mm som huvudsakligen involverar det interdentala utrymmet på tanden
- patienter med optimal compliance
Exklusionskriterier:
- Patienter med okontrollerad eller dåligt kontrollerad diabetes
- historik av långvarig användning av läkemedel
- allergisk mot läkemedel
- gravida eller ammande kvinnor
- rökare/användare av andra tobaksprodukter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: modifierad minimalinvasiv kirurgisk teknik
|
modifierad minimalt invasiv kirurgisk teknik enbart i interdentalt område
|
|
Aktiv komparator: modifierad minimalt invasiv kirurgisk teknik med emdogain
|
modifierad minimalt invasiv kirurgisk teknik med applicering av emaljmatrixproteiner i interdentalt område
|
|
Experimentell: modifierad minimalt invasiv kirurgisk teknik med emdogain och xenotransplantat
|
modifierad minimalt invasiv kirurgisk teknik med applicering av emaljmatrixproteiner och placering av bovint benimplantat i det interdentala området
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av fickdjup
Tidsram: 24 veckor
|
Djupet på sondens penetration i fickan (millimeter) mäts från gingivalkanten med en UNC-15-sond.
|
24 veckor
|
|
Kliniskt fästnivå
Tidsram: 24 veckor
|
Avståndet från fickans bas till cemento-enamel-junction (millimeter) mäts med en UNC-15-sond.
|
24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fullständig munplackpoäng
Tidsram: 24 veckor
|
Turesky-modifiering av Quigley-Hein-index som används för att bedöma plackuppbyggnad på alla tandytor (bukkal, lingual, mesial, distal) med poängsättning från 0 (inget plack) till 5 (kraftigt plack)
|
24 veckor
|
|
Fullmundsblödningspoäng
Tidsram: 24 veckor
|
Proben införs och dras ut vid tandens distalpunkt och övervakas för blödning inom 10 sekunder.
Registreras med (+) förekomst av provocerad blödning och med (-) dess frånvaro.
|
24 veckor
|
|
Medeldjup för defekt
Tidsram: 24 veckor
|
mätt som avståndet från alveolarcresten till defektens bas (i CBCT)
|
24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cortellini P, Tonetti MS. Clinical and radiographic outcomes of the modified minimally invasive surgical technique with and without regenerative materials: a randomized-controlled trial in intra-bony defects. J Clin Periodontol. 2011 Apr;38(4):365-73. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01705.x. Epub 2011 Feb 8.
- Cortellini P, Pini Prato G, Tonetti MS. Periodontal regeneration of human infrabony defects. II. Re-entry procedures and bone measures. J Periodontol. 1993 Apr;64(4):261-8. doi: 10.1902/jop.1993.64.4.261.
- Cortellini P, Pini Prato G, Tonetti MS. Periodontal regeneration of human infrabony defects. I. Clinical measures. J Periodontol. 1993 Apr;64(4):254-60. doi: 10.1902/jop.1993.64.4.254.
- Camelo M, Nevins ML, Lynch SE, Schenk RK, Simion M, Nevins M. Periodontal regeneration with an autogenous bone-Bio-Oss composite graft and a Bio-Gide membrane. Int J Periodontics Restorative Dent. 2001 Apr;21(2):109-19.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2025
Första postat (Faktisk)
30 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RCDSR/IEC/MDS/2021/b-11
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .