Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interskalär blockad jämfört med serratus posterior superior interkostalplanblockad för artroskopisk axelkirurgi

16 december 2025 uppdaterad av: Omer Doymus, Erzurum Regional Training & Research Hospital

Jämförelse av effektiviteten mellan interskalenus nervblockad och serratus posterior superior interkostal planblockad hos patienter som genomgår artroskopisk axelkirurgi

Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att jämföra effektiviteten av interskalenusblockad (ISB) och serratus posterior superior interkostalplanblockad (SPSIP) för postoperativ analgesi hos patienter som genomgår elektiv artroskopisk skulderoperation. Det primära utfallet är totalt 24-timmars opioidförbrukning. Sekundära utfall inkluderar smärtpoäng, incidens och svårighetsgrad av hemidiafragmatisk pares, analgesins varaktighet och förändringar i lungfunktion. Deltagarna randomiseras till ISB- eller SPSIP-grupper; blockaderna utförs under ultraljudsguidning. Postoperativ smärta hanteras med patientkontrollerad analgesi (PCA).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Turkiet (Türkiye), 25100
        • Erzurum Regional Training Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Samtycker till att delta i studien
  • American Society of Anesthesiologists I-III
  • Planerad för elektiv enkelartsartroskopisk skulderoperation

Exklusionskriterier:

  • Vägrar att delta i studien
  • Allergi mot de läkemedel som ska användas
  • Tidigare allvarlig hjärtsjukdom, njursjukdom eller leversjukdom
  • Neurologiska bortfall eller neuropati
  • Tidigare användning av antikoagulantia
  • Förekommande operativ respiratorisk dysfunktion
  • Har kronisk skuldersmärta
  • Skall genomgå öppen kirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interskalenär plexus brachialis-blockad (ISB)
Patienterna kommer att få ISB under ultraljudsvägledning före artroskopisk skulderkirurgi med 15 ml 0,25% bupivakain.
Procedur: Interskalenärt braktialplexusblock (ISB)
Patienter får ultraljudsstyrd ISB före artroskopisk axelkirurgi. 15 ml av 0,25% bupivakain injiceras med en 22 Gauge 50 mm nål med posterior in-plane-tillvägagångssätt, riktad mot C5-C6-rötterna.
Experimentell: Serratus Posterior Superior Intercostal Planblock
Patienterna kommer att få SPSIP-blockad under ultraljudsguidning med 30 ml 0,25 % bupivakain
Procedur: Serratus Posterior Superior Intercostal Planblock (SPSIP)
Patienterna får en ultraljudsstyrd SPSIP interfascialblock i sittande ställning före operationen. Med en 22 gauge 10 mm nål injiceras 30 ml 0,25% bupivakain mellan serratus posterior-muskeln och andra revbenet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total 24-timmars postoperativ opioidförbrukning
Tidsram: 0-24 timmar postoperativt
Total intravenös opiatkonsumtion registrerad för varje patient under de första 24 timmarna efter artroskopisk skulderoperation, inklusive all räddningsanalgesi som administrerats.
0-24 timmar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidence and Severity of Hemidiaphragmatic Paresis
Tidsram: Pre-block och 30 minuter post-block
Ipsilateral hemidiafragmatisk funktion utvärderad med M-mode ultraljud före blockad och 30 minuter efter blockadens slutförande. Pares klassificerad som ingen (<25% reduktion), partiell (25-75% reduktion) eller fullständig (>75% reduktion eller paradoxal rörelse).
Pre-block och 30 minuter post-block
Lungfunktionsförändringar (FEV1)
Tidsram: Pre-block och 30 minuter post-block
Lungfunktion mätt med bårdsidsspirometri före blockad och 30 minuter efter blockad.
Tvångsexpiratoriskt volymflöde på 1 sekund (FEV1) registrerades; varje mätning utfördes tre gånger och medelvärdet användes.
Pre-block och 30 minuter post-block
Pulmonala funktionsförändringar (FVC)
Tidsram: Pre-block och 30 minuter post-block
Lungfunktion mätt med sängsidsspirometri före block och 30 minuter efter block. Tvångsvitalkapacitet (FVC) registrerades; varje mätning utfördes tre gånger och medelvärdet användes.
Pre-block och 30 minuter post-block
Analgesins varaktighet
Tidsram: Tidsintervall från blockkomplettering till initiering av IV PCA-fentanyl för varje patient
0-24 timmar efter block
Tidsintervall från blockkomplettering till initiering av IV PCA-fentanyl för varje patient

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Erzurum Regional Training & Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Ömer Doymus, MD, Erzurum Regional Training & Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2025

Första postat (Faktisk)

30 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SBUERZURUMSHOULDER

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera