Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok międzybarkowy a blok płaszczyzny międzyżebrowej mięśnia zębatego tylnego górnego w artroskopii barku

16 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Omer Doymus, Erzurum Regional Training & Research Hospital

Porównanie skuteczności blokady nerwu międzyblokowego i blokady płaszczyzny międzyżebrowej tylno-górnej mięśnia zębatego u pacjentów poddawanych artroskopowej operacji barku

To randomizowane kontrolowane badanie ma na celu porównanie skuteczności blokady międzygruszkowej (ISB) i blokady płaszczyzny międzyżebrowej mięśnia zębatego tylnego górnego (SPSIP) w analgezji pooperacyjnej u pacjentów poddawanych planowej artroskopowej operacji barku. Głównym punktem końcowym jest całkowite 24-godzinne zużycie opioidów. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują wyniki oceny bólu, częstość i nasilenie niedowładu przepony, czas trwania analgezji oraz zmiany w czynności płuc. Uczestnicy są randomizowani do grup ISB lub SPSIP; blokady są wykonywane pod kontrolą ultrasonografii. Ból pooperacyjny jest kontrolowany za pomocą analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Turcja (Türkiye), 25100
        • Erzurum Regional Training Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zgoda na udział w badaniu
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów I-III
  • Planowana elektryczna jednostronna artroskopia barku

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa udziału w badaniu
  • Alergia na stosowane leki
  • Historia poważnej choroby serca, nerek lub wątroby
  • Deficyty neurologiczne lub neuropatia
  • Historia stosowania leków przeciwzakrzepowych
  • Wstępna dysfunkcja oddechowa operacyjna
  • Przewlekły ból barku
  • Planowana operacja otwarta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blok splotu ramiennego dołu międzykostnego (ISB)
Pacjenci otrzymają ISB pod kontrolą USG przed artroskopową operacją barku przy użyciu 15 ml 0,25% bupiwakainy.
Procedura: Blok splotu ramiennego międzygrzebieniowego (ISB)
Pacjenci otrzymują ISB pod kontrolą USG przed artroskopową operacją barku.
15 ml 0,25% bupiwakainy wstrzykuje się za pomocą igły 22 G 50 mm z tylnego dostępu w płaszczyźnie, celując w korzenie C5-C6.
Eksperymentalny: Blok płaszczyzny międzyżebrowej mięśnia zębatego tylnego górnego
Pacjenci otrzymają blokadę SPSIP pod kontrolą USG z zastosowaniem 30 ml 0,25% bupiwakainy
Procedura: Blok płaszczyzny międzyżebrowej mięśnia zębatego tylnego górnego (SPSIP)
Pacjenci otrzymują przedoperacyjny blok interfascjalny SPSIP pod kontrolą USG w pozycji siedzącej. Przy użyciu igły 22 G o długości 10 mm podaje się 30 ml 0,25% bupiwakainy między mięsień zębaty tylny a drugie żebro.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite 24-godzinne zużycie opioidów pooperacyjnych
Ramy czasowe: 0-24 godziny pooperacyjnie
Całkowite zużycie opioidów dożylnych zarejestrowane dla każdego pacjenta w ciągu pierwszych 24 godzin po artroskopowej operacji barku, w tym dowolna podana analgezja ratunkowa.
0-24 godziny pooperacyjnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania i nasilenie niedowładu przepony połowicznej
Ramy czasowe: Przed blokadą i 30 minut po blokadzie
Funkcja przepony po stronie ipsilateralnej oceniana za pomocą ultrasonografii w trybie M przed blokadą oraz 30 minut po jej zakończeniu. Pareza sklasyfikowana jako brak (<25% redukcji), częściowa (25-75% redukcji) lub całkowita (>75% redukcji lub ruch paradoksalny).
Przed blokadą i 30 minut po blokadzie
Zmiany funkcji płuc (FEV1)
Ramy czasowe: Przed blokadą i 30 minut po blokadzie
Funkcja płuc mierzona przy pomocy spirometrii przyłóżkowej przed blokadą i 30 minut po blokadzie. Zarejestrowano natężoną objętość wydechową pierwszosekundową (FEV1); każde pomiary wykonano trzykrotnie i zastosowano wartość średnią.
Przed blokadą i 30 minut po blokadzie
Zmiany czynności płuc (FVC)
Ramy czasowe: Przed blokadą i 30 minut po blokadzie
Funkcja płuc mierzona za pomocą spirometrii przyłóżkowej przed blokadą i 30 minut po blokadzie. Zarejestrowano wymuszoną pojemność życiową (FVC); każde pomiary wykonano trzykrotnie i użyto wartości średniej.
Przed blokadą i 30 minut po blokadzie
Czas trwania analgezji
Ramy czasowe: Czas od zakończenia blokady do rozpoczęcia PCA dożylnego fentanylem u każdego pacjenta
0-24 godzin po zablokowaniu
Czas od zakończenia blokady do rozpoczęcia PCA dożylnego fentanylem u każdego pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Erzurum Regional Training & Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ömer Doymus, MD, Erzurum Regional Training & Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SBUERZURUMSHOULDER

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj