Bloqueo Interscalénico Versus Bloqueo del Plano Intercostal Serrato Posterior Superior para Cirugía de Hombro Artroscópica
16 de diciembre de 2025 actualizado por: Omer Doymus, Erzurum Regional Training & Research Hospital
Comparación de la Efectividad del Bloqueo del Nervio Interscalénico y del Bloqueo del Plano Intercostal Posterior Superior del Serrato en Pacientes Sometidos a Cirugía Artroscópica de Hombro
Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo comparar la eficacia del bloqueo interescalénico (ISB) y del bloqueo del plano intercostal serrato posterior superior (SPSIP) para la analgesia postoperatoria en pacientes sometidos a cirugía artroscópica de hombro electiva.
El resultado principal es el consumo total de opioides en 24 horas.
Los resultados secundarios incluyen puntuaciones de dolor, incidencia y gravedad de la paresia hemidiafragmática, duración de la analgesia y cambios en la función pulmonar.
Los participantes se asignan aleatoriamente a grupos ISB o SPSIP; los bloqueos se realizan bajo guía ecográfica.
El dolor postoperatorio se maneja con analgesia controlada por el paciente (PCA).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Yakutiye
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Erzurum, Yakutiye, Turquía (Türkiye), 25100
- Erzurum Regional Training Research Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aceptar participar en el estudio
- Sociedad Americana de Anestesiólogos I-III
- Programado para cirugía artroscópica de hombro unilateral electiva
Criterios de exclusión:
- Negativa a participar en el estudio
- Alergia a los medicamentos que se utilizarán
- Antecedentes de enfermedad cardíaca, renal o hepática grave
- Déficits neurológicos o neuropatía
- Antecedentes de uso de anticoagulantes
- Disfunción respiratoria operatoria preexistente
- Tener dolor crónico de hombro
- Estar a punto de someterse a cirugía abierta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bloqueo del Plexo Braquial Interscalénico (ISB)
Los pacientes recibirán ISB bajo guía ecográfica antes de la cirugía artroscópica de hombro utilizando 15 ml de bupivacaína al 0,25%.
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Los pacientes reciben un bloqueo interescalénico guiado por ecografía antes de la cirugía artroscópica de hombro.
Se inyectan 15 ml de bupivacaína al 0,25% utilizando una aguja de 22 G de 50 mm con un abordaje posterior en plano, dirigido a las raíces C5-C6.
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Experimental: Bloqueo del Plano Intercostal del Serrato Posterior Superior
Los pacientes recibirán un bloqueo SPSIP guiado por ultrasonido utilizando 30 ml de bupivacaína al 0,25%
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Los pacientes reciben un bloqueo interfascial SPSIP guiado por ultrasonido en posición sentada antes de la cirugía.
Usando una aguja de calibre 22 de 10 mm, se inyectan 30 ml de bupivacaína al 0.25% entre el músculo serrato posterior y la segunda costilla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo total de opioides postoperatorios en 24 horas
Periodo de tiempo: 0-24 horas postoperatorias
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Consumo total de opioides intravenosos registrado para cada paciente durante las primeras 24 horas después de la cirugía artroscópica de hombro, incluyendo cualquier analgesia de rescate administrada.
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0-24 horas postoperatorias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia y Gravedad de la Paresia Hemidiafragmática
Periodo de tiempo: Pre-bloqueo y 30 minutos post-bloqueo
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Función hemidiafragmática ipsilateral evaluada mediante ecografía en modo M antes del bloqueo y 30 minutos después de la finalización del bloqueo. La paresia se clasifica como ninguna (<25% de reducción), parcial (25-75% de reducción) o completa (>75% de reducción o movimiento paradójico).
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Pre-bloqueo y 30 minutos post-bloqueo
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Cambios en la Función Pulmonar (FEV1)
Periodo de tiempo: Pre-bloqueo y 30 minutos post-bloqueo
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Función pulmonar medida con espirometría junto a la cama antes del bloqueo y 30 minutos después del bloqueo. Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) registrado; cada medición se realizó tres veces y se utilizó el valor promedio.
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Pre-bloqueo y 30 minutos post-bloqueo
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Cambios en la Función Pulmonar (FVC)
Periodo de tiempo: Pre-bloqueo y 30 minutos post-bloqueo
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Función pulmonar medida con espirometría junto a la cama antes del bloqueo y 30 minutos después del bloqueo.
Capacidad vital forzada (FVC) registrada; cada medición realizada tres veces y se utilizó el valor promedio. |
Pre-bloqueo y 30 minutos post-bloqueo
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Duración de la Analgesia
Periodo de tiempo: Intervalo de tiempo desde la finalización del bloque hasta el inicio de la PCA intravenosa de fentanilo en cada paciente
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0-24 horas post-bloqueo
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Intervalo de tiempo desde la finalización del bloque hasta el inicio de la PCA intravenosa de fentanilo en cada paciente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ömer Doymus, MD, Erzurum Regional Training & Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kumari P, Kumar A, Aliyar R, Sinha L. Continuous serratus posterior superior intercostal plane block for postoperative analgesia in thoracotomy. Anaesth Crit Care Pain Med. 2025 Sep;44(5):101570. doi: 10.1016/j.accpm.2025.101570. Epub 2025 Jun 14. No abstract available.
- Dogan G, Kucuk O, Kayir S, Dal GC, Ciftci B, Zengin M, Alagoz A. Serratus posterior superior intercostal plane block versus thoracic paravertebral block for pain management after video-assisted thoracoscopic surgery: a randomized prospective study. Braz J Anesthesiol. 2025 Sep-Oct;75(5):844647. doi: 10.1016/j.bjane.2025.844647. Epub 2025 Jun 3.
- Ozen V, Turan EI, Alver S, Ciftci B, Cakir I, Sahin AS. Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block for Postoperative Analgesia in a Pediatric Patient Undergoing Lobectomy: A Case Report. A A Pract. 2025 May 27;19(5):e01988. doi: 10.1213/XAA.0000000000001988. eCollection 2025 May 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
30 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Articulares
- Manifestaciones neuroconductuales
- Artralgia
- Trastornos de la percepción
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor Postoperatorio
- Dolor de hombro
- Agnosia
Otros números de identificación del estudio
- SBUERZURUMSHOULDER
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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