Bloqueio Interscalénico Versus Bloqueio do Plano Intercostal do Serrátil Póstero-Superior para Cirurgia Artroscópica do Ombro
16 de dezembro de 2025 atualizado por: Omer Doymus, Erzurum Regional Training & Research Hospital
Comparação da Eficácia do Bloqueio do Nervo Interescalénico e do Bloqueio do Plano Intercostal Superior do Serrátil Posterior em Pacientes Submetidos a Cirurgia Artroscópica do Ombro
Este ensaio controlado aleatorizado visa comparar a eficácia do bloqueio interescalénico (ISB) e do bloqueio do plano intercostal do serrátil posterior superior (SPSIP) para analgesia pós-operatória em pacientes submetidos a cirurgia artroscópica eletiva do ombro.
O desfecho primário é o consumo total de opioides em 24 horas.
Os desfechos secundários incluem escores de dor, incidência e gravidade da paresia hemidiafragmática, duração da analgesia e alterações na função pulmonar.
Os participantes são randomizados em grupos ISB ou SPSIP; os bloqueios são realizados sob orientação por ultrassom.
A dor pós-operatória é gerida com analgesia controlada pelo paciente (PCA).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Yakutiye
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Erzurum, Yakutiye, Turquia (Türkiye), 25100
- Erzurum Regional Training Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Concordar em participar no estudo
- American Society of Anesthesiologists I-III
- Agendado para cirurgia artroscópica do ombro unilateral eletiva
Critérios de Exclusão:
- Recusa em participar no estudo
- Alergia aos medicamentos a serem utilizados
- Histórico de doença cardíaca, renal ou hepática grave
- Défices neurológicos ou neuropatia
- Histórico de uso de anticoagulantes
- Disfunção respiratória operatória pré-existente
- Ter dor crónica no ombro
- Estar prestes a ser submetido a cirurgia aberta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bloqueio do Plexo Braquial Interscalénico (ISB)
Os doentes receberão ISB sob orientação ecográfica antes da cirurgia artroscópica do ombro utilizando 15 ml de bupivacaína a 0,25%.
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Os doentes recebem um bloqueio interescalénico guiado por ecografia antes da cirurgia artroscópica ao ombro.
São injectados 15 ml de bupivacaína a 0,25% com uma agulha de 22 Gauge 50 mm através de uma abordagem posterior no plano, visando as raízes C5-C6.
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Experimental: Bloqueio do Plano Intercostal do Serrátil Posterior Superior
Os doentes receberão um bloqueio SPSIP com orientação ecográfica utilizando 30 ml de bupivacaína a 0,25%
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Os doentes recebem um bloqueio interfascial SPSIP guiado por ultrassons na posição sentada antes da cirurgia.
Usando uma agulha de 22 Gauge e 10 mm, 30 ml de bupivacaína a 0,25% são injetados entre o músculo serrátil posterior e a segunda costela.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo Total de Opioides nas 24 Horas Pós-Operatórias
Prazo: 0-24 horas após a cirurgia
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Consumo total intravenoso de opioides registado para cada paciente durante as primeiras 24 horas após cirurgia artroscópica ao ombro, incluindo qualquer analgesia de resgate administrada.
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0-24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência e Gravidade da Paresia Hemidiafragmática
Prazo: Pré-bloqueio e 30 minutos pós-bloqueio
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Função hemidiafragmática ipsilateral avaliada por ultrassonografia modo-M antes do bloqueio e 30 minutos após a conclusão do bloqueio.
Parésia classificada como nenhuma (<25% de redução), parcial (25-75% de redução) ou completa (>75% de redução ou movimento paradoxal).
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Pré-bloqueio e 30 minutos pós-bloqueio
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Alterações da Função Pulmonar (FEV1)
Prazo: Pré-bloqueio e 30 minutos pós-bloqueio
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Função pulmonar medida com espirometria à beira do leito pré-bloqueio e 30 minutos pós-bloqueio.
Volume expiratório forçado no 1.º segundo (FEV1) registado; cada medição realizada três vezes e valor médio utilizado.
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Pré-bloqueio e 30 minutos pós-bloqueio
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Alterações da Função Pulmonar (FVC)
Prazo: Pré-bloqueio e 30 minutos pós-bloqueio
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Função pulmonar medida com espirometria à beira do leito antes do bloqueio e 30 minutos após o bloqueio. Capacidade vital forçada (CVF) registada; cada medição realizada três vezes e valor médio utilizado.
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Pré-bloqueio e 30 minutos pós-bloqueio
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Duração da Analgesia
Prazo: Intervalo de tempo entre a conclusão do bloqueio e o início da PCA intravenosa de fentanilo em cada paciente
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0-24 horas após bloqueio
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Intervalo de tempo entre a conclusão do bloqueio e o início da PCA intravenosa de fentanilo em cada paciente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ömer Doymus, MD, Erzurum Regional Training & Research Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kumari P, Kumar A, Aliyar R, Sinha L. Continuous serratus posterior superior intercostal plane block for postoperative analgesia in thoracotomy. Anaesth Crit Care Pain Med. 2025 Sep;44(5):101570. doi: 10.1016/j.accpm.2025.101570. Epub 2025 Jun 14. No abstract available.
- Dogan G, Kucuk O, Kayir S, Dal GC, Ciftci B, Zengin M, Alagoz A. Serratus posterior superior intercostal plane block versus thoracic paravertebral block for pain management after video-assisted thoracoscopic surgery: a randomized prospective study. Braz J Anesthesiol. 2025 Sep-Oct;75(5):844647. doi: 10.1016/j.bjane.2025.844647. Epub 2025 Jun 3.
- Ozen V, Turan EI, Alver S, Ciftci B, Cakir I, Sahin AS. Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block for Postoperative Analgesia in a Pediatric Patient Undergoing Lobectomy: A Case Report. A A Pract. 2025 May 27;19(5):e01988. doi: 10.1213/XAA.0000000000001988. eCollection 2025 May 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
30 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Doenças articulares
- Manifestações Neurocomportamentais
- Artralgia
- Distúrbios Perceptivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor, Pós-operatório
- Dor no ombro
- Agnosia
Outros números de identificação do estudo
- SBUERZURUMSHOULDER
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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