Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interskaleeninen lohko versus serratus posterior superior interkostaalitasolohko artroskooppisessa harttaoperaatiossa

tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: Omer Doymus, Erzurum Regional Training & Research Hospital

Interskaleenisen hermoblokin ja serratus posterior superior interkostaalitasoblokin tehokkuuden vertailu potilailla, jotka käyvät läpi artroskooppista olkapääleikkausta

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii vertailemaan interskaleenilohkon (ISB) ja serratus posterior superior interkostaalitasolohkon (SPSIP) tehoa postoperatiivisessa analgesiassa potilailla, joille tehdään valinnaista artroskooppista olkapääleikkausta. Ensisijainen lopputulos on kokonaisopioidien kulutus 24 tunnin aikana. Toissijaisia lopputuloksia ovat kipupisteet, hemidiafragmaattisen pareesin esiintyvyys ja vakavuus, analgesian kesto sekä keuhkotoiminnan muutokset. Osallistujat satunnaistetaan ISB- tai SPSIP-ryhmiin; lohkot suoritetaan ultraääniohjauksella. Postoperatiivista kipua hoidetaan potilaan hallinnoimalla analgesialla (PCA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Turkki (Türkiye), 25100
        • Erzurum Regional Training Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Suostumus osallistumaan tutkimukseen
  • American Society of Anesthesiologists luokka I-III
  • Aikataulutettu valintaiseen yksipuoliseen artroskooppiseen olkapääleikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
  • Allergia käytettäville lääkkeille
  • Aiempi vakava sydän-, munuais- tai maksasairaus
  • Neurologiset vauriot tai neuropatia
  • Aiempi antikoagulanttien käyttö
  • Ennalta oleva leikkaushengitysvajaus
  • Krooninen olkapääkipu
  • Aikomus suorittaa avoleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interskaleeninen brachiaaliset hermosolmun estoblokki (ISB)
Potilaat saavat ultraääniohjauksella ISB:n ennen artroskooppista olkapääleikkausta käyttäen 15 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Menettely: Interskaleeninen Brakiaalisen Plexuksen Lohko (ISB)
Potilaat saavat ultraääniohjattua ISB:tä ennen artroskooppista olkapääleikkausta. 15 ml 0,25% bupivakaiinia ruiskutetaan käyttäen 22 Gauge 50 mm neulaa posterior in-plane -lähestymistavalla, kohdistuen C5-C6 juuriin.
Kokeellinen: Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block
Potilaat saavat SPSIP-blokadauksen ultraääniohjauksessa käyttäen 30 ml 0,25 % bupivakaiinia
Menettely: Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block (SPSIP)
Potilaat saavat ultraääniohjattua SPSIP-interfasiaalista lohkoa istuma-asennossa ennen leikkausta. Käyttäen 22 Gauge 10 mm neulaa, 30 ml 0,25 % bupivakaiinia ruiskutetaan serratus posterior -lihaksen ja toisen kylkiluun väliin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisopioidien kulutus 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kullekin potilaalle kirjattu kokonaisintravenoosi opioidien kulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana artroskooppisen olkapääleikkauksen jälkeen, mukaan lukien kaikki annetut pelastusanalgesiat.
0-24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemidiafragmaattisen paresin esiintyvyys ja vakavuus
Aikaikkuna: Ennen lohkoa ja 30 minuuttia lohkon jälkeen
Ipsilateraalin hemidiafragmaan liittyvä toiminta arvioitu M-moodin ultraäänitutkimuksella ennen lohkoa ja 30 minuuttia lohkon valmistumisen jälkeen. Pareesi luokiteltu ei-olemaiseksi (<25 %:n väheneminen), osittaiseksi (25–75 %:n väheneminen) tai täydelliseksi (>75 %:n väheneminen tai paradoksaalinen liike).
Ennen lohkoa ja 30 minuuttia lohkon jälkeen
Keuhkotoiminnan muutokset (FEV1)
Aikaikkuna: Ennen lohkoa ja 30 minuuttia lohkon jälkeen
Keuhkojen toiminta mitattu sängynvieressä suoritetulla spirometrialla ennen lohkoa ja 30 minuuttia lohkon jälkeen.
Pakotettu yhden sekunnin ekspiraatiovolyymi (FEV1) tallennettu; jokainen mitta suoritettu kolme kertaa ja käytetty keskiarvoa.
Ennen lohkoa ja 30 minuuttia lohkon jälkeen
Keuhkotoiminnan muutokset (FVC)
Aikaikkuna: Ennen lohkoa ja 30 minuuttia lohkon jälkeen
Keuhkotoiminta mitattu sängynvierispitometrilla ennen lohkolaikettua ja 30 minuuttia lohkolaikkeen jälkeen. Pakkovitalikapasiteetti (FVC) tallennettu; jokainen mittaus suoritettu kolme kertaa ja keskiarvoa käytetty.
Ennen lohkoa ja 30 minuuttia lohkon jälkeen
Analgesian kesto
Aikaikkuna: Aikaväli lohkon valmistumisesta IV PCA fentanyylin aloittamiseen kullakin potilaalla
0-24 tuntia tukoksen jälkeen
Aikaväli lohkon valmistumisesta IV PCA fentanyylin aloittamiseen kullakin potilaalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Erzurum Regional Training & Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ömer Doymus, MD, Erzurum Regional Training & Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SBUERZURUMSHOULDER

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa