Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интерскаленный блок против блока межреберной плоскости верхнего заднего зубчатого для артроскопической операции на плече

16 декабря 2025 г. обновлено: Omer Doymus, Erzurum Regional Training & Research Hospital

Сравнение эффективности межлестничной блокады нервов и блокады межреберной плоскости верхнего заднего зубчатого нерва у пациентов, перенесших артроскопическую операцию на плечевом суставе

Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на сравнение эффективности межлестничного блока (ISB) и блокировки задней верхней зубчатой межреберной плоскости (SPSIP) для послеоперационной аналгезии у пациентов, переносящих плановую артроскопическую операцию на плече. Основной исход — общее потребление опиоидов за 24 часа. Вторичные исходы включают баллы боли, частоту и тяжесть гемидиафрагмального пареза, продолжительность аналгезии и изменения в функции легких. Участники рандомизированы в группы ISB или SPSIP; блоки выполняются под ультразвуковым контролем. Послеоперационная боль контролируется с помощью аналгезии, управляемой пациентом (PCA).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Турция (Туркие), 25100
        • Erzurum Regional Training Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Согласие на участие в исследовании
  • Американское общество анестезиологов I-III
  • Планируемая плановая односторонняя артроскопическая операция на плече

Критерии исключения:

  • Отказ от участия в исследовании
  • Аллергия на используемые лекарственные препараты
  • Наличие в анамнезе серьезных заболеваний сердца, почек или печени
  • Неврологический дефицит или нейропатия
  • Прием антикоагулянтов в анамнезе
  • Предсуществующая оперативная дыхательная дисфункция
  • Наличие хронической боли в плече
  • Планируемая открытая операция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Блокада плечевого сплетения по межлестничному методу (ISB)
Пациенты получат ISB под ультразвуковым контролем перед артроскопической операцией на плече с использованием 15 мл 0,25% бупивакаина.
Процедура: Интерскаленовая блокада плечевого сплетения (ИБПС)
Пациенты получают ультразвуковую ИБС перед артроскопической операцией на плече. 15 мл 0,25% бупивакаина вводят с использованием иглы 22G 50 мм с задним внутриплоскостным доступом, нацеливаясь на корешки C5-C6.
Экспериментальный: Блокада межреберной плоскости верхнего заднего зубчатого мускула
Пациенты получат блокаду SPSIP под контролем УЗИ с использованием 30 мл 0,25% бупивакаина
Процедура: Блокада межрёберной плоскости верхней задней зубчатой мышцы (SPSIP)
Пациенты получают ультразвуковую блокаду SPSIP в межфасциальном пространстве в положении сидя перед операцией. С использованием иглы 22 калибра длиной 10 мм вводится 30 мл 0,25% бупивакаина между задней зубчатой мышцей и вторым ребром.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее послеоперационное потребление опиоидов за 24 часа
Временное ограничение: 0-24 часов после операции
Общее внутривенное потребление опиоидов, зарегистрированное для каждого пациента в течение первых 24 часов после артроскопической операции на плече, включая любое введенное спасательное обезболивание.
0-24 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота возникновения и тяжесть гемидиафрагмального пареза
Временное ограничение: До блока и 30 минут после блока
Функция ипсилатерального гемидиафрагмы, оцененная с помощью М-режимной ультрасонографии до блокады и через 30 минут после завершения блокады. Парез классифицируется как отсутствующий (<25% снижения), частичный (25-75% снижения) или полный (>75% снижения или парадоксальное движение).
До блока и 30 минут после блока
Изменения функции легких (ОФВ1)
Временное ограничение: До блока и через 30 минут после блока
Функция внешнего дыхания, измеренная с помощью прикроватной спирометрии до блокады и через 30 минут после блокады.
Записывался объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1); каждое измерение проводилось трижды, и использовалось среднее значение.
До блока и через 30 минут после блока
Изменения функции легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: Пре-блок и 30 минут пост-блок
Функция внешнего дыхания, измеренная с помощью прикроватной спирометрии до блокады и через 30 минут после блокады. Регистрировалась форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ); каждое измерение проводилось три раза, использовалось среднее значение.
Пре-блок и 30 минут пост-блок
Продолжительность анальгезии
Временное ограничение: Временной интервал от завершения блока до начала внутривенной ПКП фентанилом у каждого пациента
0-24 часа после блока
Временной интервал от завершения блока до начала внутривенной ПКП фентанилом у каждого пациента

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Erzurum Regional Training & Research Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Ömer Doymus, MD, Erzurum Regional Training & Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SBUERZURUMSHOULDER

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться