Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interskalenusblokkering versus Serratus posterior superior interkostalplanblokkering for artroskopisk skulderkirurgi

16. desember 2025 oppdatert av: Omer Doymus, Erzurum Regional Training & Research Hospital

Sammenligning av effektiviteten av interskalenus nerveblokk og serratus posterior superior interkostalplanblokk hos pasienter som gjennomgår artroskopisk skulderoperasjon

Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å sammenligne effektiviteten av interscaleneblokk (ISB) og serratus posterior superior intercostal planblokk (SPSIP) for postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår elektiv artroskopisk skulderoperasjon. Hovedresultatet er totalt 24-timers opioidforbruk. Sekundære resultater inkluderer smertescore, forekomst og alvorlighetsgrad av hemidiafragmatisk parese, varighet av analgesi og endringer i lungefunksjon. Deltakerne randomiseres til ISB- eller SPSIP-grupper; blokkene utføres under ultralydveiledning. Postoperativ smerte håndteres med pasientkontrollert analgesi (PCA).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Tyrkia (Türkiye), 25100
        • Erzurum Regional Training Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Samtykke til å delta i studien
  • American Society of Anesthesiologists I-III
  • Planlagt for elektiv ensidig artroskopisk skulderoperasjon

Eksklusjonskriterier:

  • Avslag på å delta i studien
  • Allergi mot medisiner som skal brukes
  • Historie med alvorlig hjerte-, nyre- eller leversykdom
  • Neurologiske utfall eller nevropati
  • Historie med antikoagulantbruk
  • Eksisterende operativ respirasjonsdysfunksjon
  • Har kronisk skuldersmerter
  • Skal gjennomgå åpen operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Interscalenus braktialispleksusblokkering (ISB)
Pasienter vil motta ISB under ultralydveiledning før artroskopisk skulderoperasjon med 15 ml 0,25 % bupivakain.
Fremgangsmåte: Interskalenebrakial plexusblokk (ISB)
Pasienter mottar ultralydveiledet ISB før artroskopisk skulderoperasjon. 15 ml 0,25% bupivakain injiseres ved bruk av en 22 Gauge 50 mm nål med posterior in-plane-tilnærming, med målsetting mot C5-C6-røttene.
Eksperimentell: Serratus Posterior Superior Intercostal Planblokkade
Pasientene vil motta SPSIP-blokk under ultralydveiledning med 30 ml 0,25% bupivacain
Fremgangsmåte: Serratus Posterior Superior Intercostal Planblokk (SPSIP)
Pasientene får ultralydveiledet SPSIP interfascialblokk i sittende stilling før operasjonen. Ved bruk av en 22 gauge 10 mm nål injiseres 30 ml 0,25% bupivacain mellom serratus posterior-muskelen og andre ribben.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total opioidforbruk i 24 timer postoperativt
Tidsramme: 0-24 timer postoperativt
Total intravenøs opioidforbruk registrert for hver pasient i løpet av de første 24 timene etter artroskopisk skulderoperasjon, inkludert eventuell redningsanalgesi som ble administrert.
0-24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst og alvorlighetsgrad av hemidiafragmatisk parese
Tidsramme: Pre-block og 30 minutter post-block
Ipsilateral hemidiafragmatisk funksjon evaluert ved M-modus ultralyd før blokkering og 30 minutter etter fullført blokkering. Parese klassifisert som ingen (<25% reduksjon), delvis (25-75% reduksjon), eller fullstendig (>75% reduksjon eller paradoksal bevegelse).
Pre-block og 30 minutter post-block
Lungefunksjonsendringer (FEV1)
Tidsramme: Pre-blokk og 30 minutter post-blokk
Lungefunksjon målt med sengesidig spirometri før blokkering og 30 minutter etter blokkering.
Tvunget ekspiratorisk volum på 1 sekund (FEV1) registrert; hver måling utført tre ganger og gjennomsnittsverdi brukt.
Pre-blokk og 30 minutter post-blokk
Lungefunksjonsendringer (FVC)
Tidsramme: Pre-blokk og 30 minutter post-blokk
Lungefunksjon målt med sengesidespirometri før blokkade og 30 minutter etter blokkade.
Tvungen vitalkapasitet (FVC) registrert; hver måling ble utført tre ganger og gjennomsnittsverdien ble brukt.
Pre-blokk og 30 minutter post-blokk
Varighet av analgesi
Tidsramme: Tidsintervall fra blokkgjennomføring til oppstart av IV PCA-fentanyl for hver pasient
0-24 timer etter blokkering
Tidsintervall fra blokkgjennomføring til oppstart av IV PCA-fentanyl for hver pasient

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Erzurum Regional Training & Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ömer Doymus, MD, Erzurum Regional Training & Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

30. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SBUERZURUMSHOULDER

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere