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관절경 어깨 수술을 위한 경사근간 차단 대 후상거늑간 평면 차단

2025년 12월 16일 업데이트: Omer Doymus, Erzurum Regional Training & Research Hospital

관절경 어깨 수술을 받는 환자에서 경상근간신경 차단술과 후상거늑간면 차단술의 효과 비교

이 무작위 대조 시험은 선택적 관절경 어깨 수술을 받는 환자에서 수술 후 통증 완화를 위한 interscalene(ISB)과 serratus posterior superior intercostal plane block(SPSIP)의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 주요 결과는 총 24시간 동안의 오피오이드 소비량입니다. 부차적 결과에는 통증 점수, 반측 횡격막 마비 발생률과 심각도, 통증 완화 지속 시간 및 폐 기능 변화가 포함됩니다. 참가자는 ISB 또는 SPSIP 그룹으로 무작위 배정되며, 블록은 초음파 유도 하에 시행됩니다. 수술 후 통증은 환자 통제 진통(PCA)으로 관리됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, 터키 (Türkiye), 25100
        • Erzurum Regional Training Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구 참여에 동의하는 경우
  • 미국마취과학회 분류 I-III
  • 선택적 단측 관절경 어깨 수술 예정인 경우

제외 기준:

  • 연구 참여를 거부하는 경우
  • 사용 예정 약물에 대한 알레르기
  • 심각한 심장, 신장 또는 간질환 병력
  • 신경학적 결손 또는 신경병증
  • 항응고제 사용 병력
  • 기존 수술 관련 호흡 기능 장애
  • 만성 어깨 통증이 있는 경우
  • 개방 수술을 예정 중인 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경추간상완신경총 차단 (ISB)
환자는 관절경 어깨 수술 전에 초음파 유도 하에 15ml 0.25% 부피바카인을 사용하여 ISB를 받게 됩니다.
절차: 경사상완신경총 차단 (ISB)
환자는 관절경적 어깨 수술 전 초음파 유도 하근간 신경차단술(ISB)을 시행받습니다. 22 게이지 50 mm 바늘을 사용하여 후방 인플레인 접근법으로 C5-C6 신경뿌리를 목표로 0.25% 부피바카인 15 ml를 주입합니다.
실험적: 상후거근 늑간평면차단
환자는 초음파 유도 하에 30ml 0.25% 부피바카인을 사용하여 SPSIP 차단을 받게 됩니다
절차: 상후거근 늑간면 차단술 (SPSIP)
환자는 수술 전 앉은 자세에서 초음파 유도하에 SPSIP 근간막 차단술을 시행받습니다. 22 게이지 10 mm 바늘을 사용하여, 0.25% 부피바카인 30 ml를 후거근과 두 번째 늑골 사이에 주사합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 24시간 수술 후 오피오이드 소비량
기간: 수술 후 0-24시간
관절경적 어깨 수술 후 첫 24시간 동안 각 환자에 대해 기록된 총 정맥 내 오피오이드 소비량, 투여된 모든 구제 진통제를 포함합니다.
수술 후 0-24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반측횡격막마비의 발생률과 중증도
기간: 차단 전 및 차단 후 30분
차단 전 및 차단 완료 30분 후에 M-모드 초음파 검사로 평가한 동측 반횡격막 기능. 마비는 없음(<25% 감소), 부분적(25-75% 감소) 또는 완전(>75% 감소 또는 역설적 운동)으로 분류됨.
차단 전 및 차단 후 30분
폐 기능 변화 (FEV1)
기간: 차단 전 및 차단 후 30분
침대 옆 폐활량측정법으로 차단 전과 차단 후 30분에 측정한 폐 기능. 1초간 노력성 호기량(FEV1)을 기록하였으며, 각 측정은 세 번 수행하여 평균값을 사용하였다.
차단 전 및 차단 후 30분
폐 기능 변화 (FVC)
기간: 차단 전 및 차단 후 30분
폐 기능은 블록 전과 블록 후 30분에 병상용 폐활량 측정법으로 측정했습니다.
강제 폐활량(FVC)을 기록했으며, 각 측정은 세 번 수행되고 평균값을 사용했습니다.
차단 전 및 차단 후 30분
진통 지속 시간
기간: 각 환자에서 블록 완료부터 정맥내 PCA 펜타닐 시작까지의 시간 간격
차단 후 0-24시간
각 환자에서 블록 완료부터 정맥내 PCA 펜타닐 시작까지의 시간 간격

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Erzurum Regional Training & Research Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Ömer Doymus, MD, Erzurum Regional Training & Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 16일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SBUERZURUMSHOULDER

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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