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Interscalenus-Block versus Serratus-posterior-superior-Interkostalblock für arthroskopische Schulterchirurgie

16. Dezember 2025 aktualisiert von: Omer Doymus, Erzurum Regional Training & Research Hospital

Vergleich der Wirksamkeit von Interskalenus-Nervenblock und Serratus-posterior-superior-Interkostalblock bei Patienten, die sich einer arthroskopischen Schulteroperation unterziehen

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit des interskalenären Blocks (ISB) und des serratus posterior superior interkostalen Plane-Blocks (SPSIP) für die postoperative Analgesie bei Patienten zu vergleichen, die sich einer elektiven arthroskopischen Schulteroperation unterziehen. Das primäre Ergebnis ist der gesamte 24-stündige Opioidverbrauch. Sekundäre Ergebnisse umfassen Schmerzscores, Inzidenz und Schweregrad der hemidiaphragmatischen Parese, Dauer der Analgesie und Veränderungen der Lungenfunktion. Die Teilnehmer werden in ISB- oder SPSIP-Gruppen randomisiert; die Blöcke werden unter Ultraschallführung durchgeführt. Postoperative Schmerzen werden mit patientenkontrollierter Analgesie (PCA) behandelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Türkei (türkiye), 25100
        • Erzurum Regional Training Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständnis zur Studienteilnahme
  • American Society of Anesthesiologists I-III
  • Geplant für elektive einseitige arthroskopische Schulteroperation

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung der Studienteilnahme
  • Allergie gegen die verwendeten Medikamente
  • Anamnese schwerer Herz-, Nieren- oder Lebererkrankungen
  • Neurologische Defizite oder Neuropathie
  • Anamnese der Antikoagulanzienanwendung
  • Vorbestehende operative Atemfunktionsstörung
  • Chronische Schulterschmerzen
  • Vor einer offenen Operation stehend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interskalenäre Plexus-brachialis-Blockade (ISB)
Patienten erhalten ISB unter Ultraschallführung vor der arthroskopischen Schulteroperation mit 15 ml 0,25% Bupivacain.
Verfahren: Interskalenäre Plexus-brachialis-Blockade (ISB)
Patienten erhalten vor der arthroskopischen Schulteroperation eine ultraschallgeführte ISB. 15 ml 0,25%iges Bupivacain werden mit einer 22-Gauge-50-mm-Nadel über einen posterioren in-plane-Zugang injiziert, wobei die Wurzeln C5-C6 angesteuert werden.
Experimental: Serratus Posterior Superior Interkostalplanblockade
Die Patienten erhalten einen SPSIP-Block unter Ultraschallführung mit 30 ml 0,25 %igem Bupivacain
Verfahren: Serratus Posterior Superior Intercostalebenenblock (SPSIP)
Patienten erhalten vor der Operation im Sitzen eine ultraschallgeführte SPSIP-Interfaszialblockade. Mit einer 22-Gauge-10-mm-Nadel werden 30 ml 0,25%iges Bupivacain zwischen dem Musculus serratus posterior und der zweiten Rippe injiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamter postoperativer Opioidverbrauch über 24 Stunden
Zeitfenster: 0-24 Stunden postoperativ
Gesamter intravenöser Opioidverbrauch, der für jeden Patienten in den ersten 24 Stunden nach der arthroskopischen Schulteroperation aufgezeichnet wurde, einschließlich aller verabreichter Rettungsanalgesie.
0-24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz und Schweregrad der hemidiaphragmalen Parese
Zeitfenster: Prä-Block und 30 Minuten post-Block
Ipsilaterale Hemidiaphragmfunktion, bewertet durch M-Mode-Ultraschall vor dem Block und 30 Minuten nach Abschluss des Blocks.
Parese klassifiziert als keine (<25 % Reduktion), partiell (25-75 % Reduktion) oder vollständig (>75 % Reduktion oder paradoxe Bewegung).
Prä-Block und 30 Minuten post-Block
Lungenfunktionsveränderungen (FEV1)
Zeitfenster: Prä-Block und 30 Minuten post-Block
Lungenfunktion gemessen mit Bettspirometrie vor dem Block und 30 Minuten nach dem Block. Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) aufgezeichnet; jede Messung wurde dreimal durchgeführt und der Mittelwert verwendet.
Prä-Block und 30 Minuten post-Block
Pulmonale Funktionsveränderungen (FVC)
Zeitfenster: Prä-Block und 30 Minuten post-Block
Lungenfunktion gemessen mit Bettspirometrie vor dem Block und 30 Minuten nach dem Block.
Forcierte Vitalkapazität (FVC) aufgezeichnet; jede Messung dreimal durchgeführt und Mittelwert verwendet.
Prä-Block und 30 Minuten post-Block
Dauer der Analgesie
Zeitfenster: Zeitintervall von der Blockade-Vervollständigung bis zum Beginn der IV-PCA-Fentanyl-Verabreichung bei jedem Patienten
0-24 Stunden nach Block
Zeitintervall von der Blockade-Vervollständigung bis zum Beginn der IV-PCA-Fentanyl-Verabreichung bei jedem Patienten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Erzurum Regional Training & Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ömer Doymus, MD, Erzurum Regional Training & Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SBUERZURUMSHOULDER

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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