Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interscalenoví blok versus blok v rovině mezižeberních svalů serratus posterior superior pro artroskopickou operaci ramene

16. prosince 2025 aktualizováno: Omer Doymus, Erzurum Regional Training & Research Hospital

Porovnání účinnosti interskalenního nervového bloku a bloku dorzálního interkostálního prostoru serratus posterior superior u pacientů podstupujících artroskopickou operaci ramene

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl porovnat účinnost interskalenárního bloku (ISB) a blokády v rovině serratus posterior superior intercostal (SPSIP) pro pooperační analgezii u pacientů podstupujících elektivní artroskopickou operaci ramene. Primárním výsledkem je celková 24hodinová spotřeba opioidů. Sekundární výsledky zahrnují skóre bolesti, incidenci a závažnost hemidiafragmatické pareze, délku trvání analgezie a změny plicních funkcí. Účastníci jsou randomizováni do skupin ISB nebo SPSIP; blokády jsou prováděny pod ultrazvukovou kontrolou. Pooperační bolest je řízena pomocí pacientem řízené analgezie (PCA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Turecko (Türkiye), 25100
        • Erzurum Regional Training Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Souhlas s účastí ve studii
  • American Society of Anesthesiologists I-III
  • Naplánovaná elektivní jednostranná artroskopická operace ramene

Kritéria pro vyloučení:

  • Odmítnutí účasti ve studii
  • Alergie na používané léky
  • Historie závažného srdečního, ledvinového nebo jaterního onemocnění
  • Neurologické deficity nebo neuropatie
  • Historie užívání antikoagulancií
  • Předoperační respirační dysfunkce
  • Chronická bolest ramene
  • Plánovaná otevřená operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Interscalenoví blok brachiálního plexu (ISB)
Pacienti obdrží ISB pod ultrazvukovou kontrolou před artroskopickou operací ramene za použití 15 ml 0,25% bupivakainu.
Postup: Interscalenární blokáda brachiálního plexu (ISB)
Pacienti před artroskopickou operací ramene dostávají ultrazvukem vedenou interskalenární brachiální blokádu (ISB). 15 ml 0,25% bupivakainu se aplikuje pomocí 22G 50mm jehly zadním in-plane přístupem s cílením na kořeny C5-C6.
Experimentální: Blokáda svalu serratus posterior superior v mezižeberní rovině
Pacienti obdrží SPSIP blok pod ultrazvukovou kontrolou s použitím 30 ml 0,25% bupivakainu
Postup: Blokáda roviny mezižeberních svalů zadního horního pilovitého svalu (SPSIP)
Pacienti před operací v sedě dostávají ultrazvukem navigovaný SPSIP interfasciální blok. Pomocí jehly 22 G 10 mm se aplikuje 30 ml 0,25% bupivakainu mezi zadní sval pilovitý a druhé žebro.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spotřeba opioidů 24 hodin po operaci
Časové okno: 0-24 hodin po operaci
Celková spotřeba intravenózních opioidů zaznamenaná pro každého pacienta během prvních 24 hodin po artroskopické operaci ramene, včetně jakékoli podané záchranné analgezie.
0-24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt a závažnost hemidiafragmatické parézy
Časové okno: Před blokádou a 30 minut po blokádě
Funkce ipsilaterální hemibránice hodnocena pomocí M-modu ultrasonografie před blokádou a 30 minut po dokončení blokády. Paréza klasifikována jako žádná (<25% redukce), částečná (25-75% redukce) nebo úplná (>75% redukce nebo paradoxní pohyb).
Před blokádou a 30 minut po blokádě
Změny plicních funkcí (FEV1)
Časové okno: Před blokádou a 30 minut po blokádě
Funkce plic měřená pomocí přístrojové spirometrie u lůžka před zablokováním a 30 minut po zablokování. Nucený výdechový objem za 1 sekundu (FEV1) zaznamenán; každé měření provedeno třikrát a použita průměrná hodnota.
Před blokádou a 30 minut po blokádě
Změny plicních funkcí (FVC)
Časové okno: Před blokádou a 30 minut po blokádě
Funkce plic měřená pomocí lůžkové spirometrie před blokádou a 30 minut po blokádě. Nucená vitální kapacita (FVC) zaznamenána; každé měření provedeno třikrát a použita průměrná hodnota.
Před blokádou a 30 minut po blokádě
Doba trvání analgezie
Časové okno: Časový interval od dokončení blokády do zahájení IV PCA fentanylu u každého pacienta
0-24 hodin po blokádě
Časový interval od dokončení blokády do zahájení IV PCA fentanylu u každého pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Erzurum Regional Training & Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ömer Doymus, MD, Erzurum Regional Training & Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SBUERZURUMSHOULDER

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest ramene

Klinické studie na Interscalenární blokáda brachiálního plexu (ISB)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit