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Bloc interscalénique versus bloc du plan intercostal postérieur supérieur du muscle dentelé postérieur supérieur pour la chirurgie arthroscopique de l'épaule

16 décembre 2025 mis à jour par: Omer Doymus, Erzurum Regional Training & Research Hospital

Comparaison de l'efficacité du bloc nerveux interscalénique et du bloc du plan intercostal postérieur supérieur du muscle dentelé postérieur chez les patients subissant une chirurgie arthroscopique de l'épaule

Cet essai contrôlé randomisé vise à comparer l'efficacité du bloc interscalénique (ISB) et du bloc du plan intercostal du muscle dentelé postérieur supérieur (SPSIP) pour l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une chirurgie arthroscopique de l'épaule élective.
Le critère de jugement principal est la consommation totale d'opioïdes sur 24 heures.
Les critères de jugement secondaires incluent les scores de douleur, l'incidence et la sévérité de la parésie hémidiaphragmatique, la durée de l'analgésie et les changements de la fonction pulmonaire.
Les participants sont randomisés en groupes ISB ou SPSIP ; les blocs sont réalisés sous guidage échographique.
La douleur postopératoire est gérée par une analgésie contrôlée par le patient (PCA).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Turquie (Türkiye), 25100
        • Erzurum Regional Training Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Accepter de participer à l'étude
  • Société américaine des anesthésiologistes I-III
  • Programmé pour une chirurgie arthroscopique de l'épaule unilatérale élective

Critères d'exclusion :

  • Refus de participer à l'étude
  • Allergie aux médicaments à utiliser
  • Antécédents de maladie cardiaque, rénale ou hépatique grave
  • Déficits neurologiques ou neuropathie
  • Antécédents d'utilisation d'anticoagulants
  • Dysfonctionnement respiratoire opératoire préexistant
  • Présence de douleur chronique à l'épaule
  • Devoir subir une chirurgie ouverte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bloc du plexus brachial interscalénique (ISB)
Les patients recevront un ISB sous guidage échographique avant une chirurgie arthroscopique de l'épaule en utilisant 15 ml de bupivacaïne à 0,25 %.
Procédure: Bloc du plexus brachial interscalénique (ISB)
Les patients reçoivent un bloc interscalénique sous guidage échographique avant une chirurgie arthroscopique de l'épaule. 15 ml de bupivacaïne à 0,25 % sont injectés à l'aide d'une aiguille de 22 Gauge et de 50 mm avec une approche postérieure dans le plan, ciblant les racines C5-C6.
Expérimental: Bloc du plan intercostal du muscle dentelé postérieur supérieur
Les patients recevront un bloc SPSIP sous guidage échographique en utilisant 30 ml de bupivacaïne à 0,25 %
Procédure: Bloc du plan intercostal postérieur supérieur du muscle dentelé postérieur et supérieur (SPSIP)
Les patients reçoivent un bloc interfascial SPSIP guidé par échographie en position assise avant la chirurgie. À l'aide d'une aiguille 22 Gauge de 10 mm, 30 ml de bupivacaïne à 0,25 % sont injectés entre le muscle dentelé postérieur et la deuxième côte.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation totale d'opioïdes postopératoires sur 24 heures
Délai: 0-24 heures postopératoires
Consommation intraveineuse totale d'opioïdes enregistrée pour chaque patient pendant les 24 premières heures après une chirurgie arthroscopique de l'épaule, y compris toute analgésie de secours administrée.
0-24 heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence et sévérité de la paralysie diaphragmatique unilatérale
Délai: Pré-bloc et 30 minutes post-bloc
Fonction hémidiaphragmatique ipsilatérale évaluée par échographie en mode M avant le bloc et 30 minutes après la fin du bloc. Parésie classée comme aucune (réduction <25%), partielle (réduction de 25 à 75 %) ou complète (réduction >75% ou mouvement paradoxal).
Pré-bloc et 30 minutes post-bloc
Modifications de la fonction pulmonaire (VEMS)
Délai: Pré-bloc et 30 minutes post-bloc
Fonction pulmonaire mesurée par spirométrie au chevet avant le bloc et 30 minutes après le bloc. Volume expiratoire maximal en 1 seconde (FEV1) enregistré ; chaque mesure effectuée trois fois et valeur moyenne utilisée.
Pré-bloc et 30 minutes post-bloc
Modifications de la fonction pulmonaire (CVF)
Délai: Pré-bloc et 30 minutes post-bloc
Fonction pulmonaire mesurée par spirométrie au lit pré-bloc et 30 minutes post-bloc. Capacité vitale forcée (FVC) enregistrée ; chaque mesure effectuée trois fois et valeur moyenne utilisée.
Pré-bloc et 30 minutes post-bloc
Durée de l'analgésie
Délai: Intervalle de temps entre la réalisation du bloc et l'initiation de l'analgésie contrôlée par le patient au fentanyl par voie intraveineuse pour chaque patient
0-24 heures post-bloc
Intervalle de temps entre la réalisation du bloc et l'initiation de l'analgésie contrôlée par le patient au fentanyl par voie intraveineuse pour chaque patient

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Erzurum Regional Training & Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ömer Doymus, MD, Erzurum Regional Training & Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2025

Première publication (Réel)

30 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SBUERZURUMSHOULDER

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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