肩关节镜手术中斜角肌间沟阻滞与肩胛后上肋间平面阻滞的比较
2025年12月16日 更新者：Omer Doymus、Erzurum Regional Training & Research Hospital
肩关节镜手术患者中斜角肌神经阻滞与后上锯肋间平面阻滞效果比较
这项随机对照试验旨在比较斜角肌间沟阻滞（ISB）与后上锯肌肋间平面阻滞（SPSIP）在择期肩关节镜手术患者术后镇痛中的有效性。
主要结局指标为24小时总阿片类药物消耗量。
次要结局指标包括疼痛评分、半侧膈肌麻痹发生率及严重程度、镇痛持续时间以及肺功能变化。
参与者被随机分为ISB组或SPSIP组；阻滞操作在超声引导下进行。
术后疼痛通过患者自控镇痛（PCA）进行管理。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Yakutiye
-
Erzurum、Yakutiye、土耳其（türkiye）、25100
- Erzurum Regional Training Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 同意参与研究
- 美国麻醉医师协会I-III级
- 计划进行择期单侧肩关节镜手术
排除标准：
- 拒绝参与研究
- 对将使用的药物过敏
- 有严重心脏、肾脏或肝脏疾病史
- 神经功能缺损或神经病变
- 有抗凝药物使用史
- 术前存在呼吸功能障碍
- 患有慢性肩痛
- 即将进行开放手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：斜角肌间臂丛神经阻滞（ISB）
患者将在关节镜下肩部手术前接受超声引导下的肩胛上神经阻滞，使用15毫升0.25%布比卡因。
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患者在关节镜下肩部手术前接受超声引导下斜角肌间沟阻滞。
使用22G 50mm针头，采用后路平面内技术，向C5-C6神经根注射15毫升0.25%布比卡因。
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实验性的：上后锯肌肋间平面阻滞
患者将在超声引导下接受SPSIP阻滞，使用30毫升0.25%的布比卡因
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患者在手术前以坐姿接受超声引导下的SPSIP筋膜间阻滞。使用22号10毫米针头，在肩胛后肌和第二肋骨之间注射30毫升0.25%的布比卡因。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后24小时阿片类药物总消耗量
大体时间：术后0-24小时
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记录每位患者在肩关节镜手术后最初24小时内的全静脉阿片类药物总消耗量，包括任何给予的救援镇痛药物。
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术后0-24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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偏侧膈肌麻痹的发生率和严重程度
大体时间：阻滞前和阻滞后30分钟
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通过M型超声检查在阻滞前和阻滞完成后30分钟评估同侧半膈肌功能。
麻痹分为无（<25%减少）、部分（25-75%减少）或完全（>75%减少或反常运动）。
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阻滞前和阻滞后30分钟
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肺功能变化（FEV1）
大体时间：阻滞前和阻滞后30分钟
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通过床旁肺活量测定法测量阻断前和阻断后30分钟的肺功能。
记录第1秒用力呼气容积（FEV1）；每次测量进行三次，并使用平均值。
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阻滞前和阻滞后30分钟
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肺功能变化（FVC）
大体时间：阻滞前和阻滞后30分钟
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肺功能通过床旁肺活量测定在阻滞前和阻滞后30分钟进行测量。记录用力肺活量（FVC）；每次测量进行三次，并使用平均值。
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阻滞前和阻滞后30分钟
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镇痛持续时间
大体时间：每位患者从神经阻滞完成到开始静脉自控镇痛芬太尼的时间间隔
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阻断后0-24小时
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每位患者从神经阻滞完成到开始静脉自控镇痛芬太尼的时间间隔
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ömer Doymus, MD、Erzurum Regional Training & Research Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kumari P, Kumar A, Aliyar R, Sinha L. Continuous serratus posterior superior intercostal plane block for postoperative analgesia in thoracotomy. Anaesth Crit Care Pain Med. 2025 Sep;44(5):101570. doi: 10.1016/j.accpm.2025.101570. Epub 2025 Jun 14. No abstract available.
- Dogan G, Kucuk O, Kayir S, Dal GC, Ciftci B, Zengin M, Alagoz A. Serratus posterior superior intercostal plane block versus thoracic paravertebral block for pain management after video-assisted thoracoscopic surgery: a randomized prospective study. Braz J Anesthesiol. 2025 Sep-Oct;75(5):844647. doi: 10.1016/j.bjane.2025.844647. Epub 2025 Jun 3.
- Ozen V, Turan EI, Alver S, Ciftci B, Cakir I, Sahin AS. Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block for Postoperative Analgesia in a Pediatric Patient Undergoing Lobectomy: A Case Report. A A Pract. 2025 May 27;19(5):e01988. doi: 10.1213/XAA.0000000000001988. eCollection 2025 May 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月1日
初级完成 (实际的)
2025年12月1日
研究完成 (实际的)
2025年12月15日
研究注册日期
首次提交
2025年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月16日
首次发布 (实际的)
2025年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月16日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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