Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interscalene Blok Versus Serratus Posterior Superior Intercostal Plan Blok for Artroskopisk Skulderkirurgi

16. december 2025 opdateret af: Omer Doymus, Erzurum Regional Training & Research Hospital

Sammenligning af effektiviteten af interskalenus nerveblok og serratus posterior superior interkostal planblok hos patienter, der gennemgår artroskopisk skulderoperation

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af interscalene (ISB) og serratus posterior superior intercostal plane block (SPSIP) til postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår elektiv artroskopisk skulderoperation. Det primære udfald er det totale 24-timers opioidforbrug. Sekundære udfald inkluderer smertescore, incidens og sværhedsgrad af hemidiaphragmatisk parese, varighed af analgesi og ændringer i lungefunktion. Deltagerne randomiseres til ISB- eller SPSIP-grupper; blokkeringer udføres under ultralydsvejledning. Postoperativ smerte håndteres med patientstyret analgesi (PCA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Tyrkiet (Türkiye), 25100
        • Erzurum Regional Training Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Villighed til at deltage i undersøgelsen
  • American Society of Anesthesiologists I-III
  • Planlagt til elektiv ensidig artroskopisk skulderoperation

Eksklusionskriterier:

  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • Allergi over for de medicinpræparater, der skal anvendes
  • Historie med alvorlig hjerte-, nyre- eller leversygdom
  • Neurologiske udfald eller neuropati
  • Historie med antikoagulantia-brug
  • Eksisterende respiratorisk dysfunktion ved operation
  • Lidelse af kronisk skuldersmerte
  • Skal gennemgå åben operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interskalenus braktal plexusblokade (ISB)
Patienter vil modtage ISB under ultralydsvejledning før artroskopisk skulderoperation ved brug af 15 ml 0,25% bupivacain.
Procedure: Interscalenus Plexus Brachialis Blok (ISB)
Patienterne modtager ultralydsvejledet ISB før artroskopisk skulderoperation. 15 ml af 0,25% bupivacain injiceres ved hjælp af en 22 gauge 50 mm nål med posterior in-plane-tilgang, der sigter mod C5-C6-nerverødderne.
Eksperimentel: Serratus Posterior Superior Intercostal Plan Blokade
Patienterne vil modtage SPSIP-blok under ultralydsvejledning med 30 ml 0,25% bupivacain
Procedure: Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Blok (SPSIP)
Patienterne modtager ultralydsvejledt SPSIP interfascial blok i sidende stilling før operationen. Ved brug af en 22 gauge 10 mm nål injiceres 30 ml af 0,25% bupivacain mellem serratus posterior-musklen og andet ribben.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet 24-timers postoperativ opioidforbrug
Tidsramme: 0-24 timer postoperativt
Total intravenøs opioidforbrug registreret for hver patient i de første 24 timer efter artroskopisk skulderoperation, herunder enhver redningsanalgesi, der er administreret.
0-24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst og sværhedsgrad af hemidiafragmatisk parese
Tidsramme: Præ-blok og 30 minutter efter blok
Ipsilateral hemidiafragmatisk funktion evalueret ved M-mode ultralydsscanning før blokering og 30 minutter efter blokeringsafslutning. Parese klassificeret som ingen (<25% reduktion), delvis (25-75% reduktion) eller fuldstændig (>75% reduktion eller paradoksal bevægelse).
Præ-blok og 30 minutter efter blok
Ændringer i lungefunktion (FEV1)
Tidsramme: Pre-block og 30 minutter post-block
Lungefunktion målt med sengesidespirometri før blokade og 30 minutter efter blokade.
Tvunget ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) registreret; hver måling udført tre gange og gennemsnitsværdi brugt.
Pre-block og 30 minutter post-block
Lungefunktionsændringer (FVC)
Tidsramme: Pre-block og 30 minutter post-block
Lungefunktion målt med sengeside spirometri før blokade og 30 minutter efter blokade.
Tvungen vitalkapacitet (FVC) registreret; hver måling udført tre gange og middelværdi anvendt.
Pre-block og 30 minutter post-block
Varighed af analgesi
Tidsramme: Tidsinterval fra blokafslutning til indledning af IV PCA fentanyl hos hver patient
0-24 timer efter blokering
Tidsinterval fra blokafslutning til indledning af IV PCA fentanyl hos hver patient

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Erzurum Regional Training & Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ömer Doymus, MD, Erzurum Regional Training & Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2025

Først opslået (Faktiske)

30. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SBUERZURUMSHOULDER

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skuldersmerter

Kliniske forsøg med Interscalenus Plexus Brachialis Blok (ISB)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner