睡眠と朝の健康状態に関する研究

適格基準：

男性または女性。 年齢25歳から59歳まで。 BMIが18.5以上かつ29.9 kg/m²以下。 現在、睡眠の質、入眠困難、睡眠維持困難、または夜間覚醒に関する問題を経験している。

RU-SATEDスコアが7以下。 研究プロトコルに従う意思と能力がある。 研究期間中、睡眠を補助するために使用している他のサプリメント（ヌートロピクス、アダプトゲン、鎮静ハーブを含む）、医薬品、漢方薬、または市販の睡眠薬（例：ゾルピデム、ジフェンヒドラミン、ベナドリル、ZzzQuil、ユニソム、マグネシウムまたはメラトニン製品）を中止する意思がある。

参加期間中、就寝時間の約4時間以内のアルコール摂取を制限することに同意する。

研究期間中、カフェイン摂取量を1日400 mg以下（コーヒー約3〜4杯に相当）に制限し、午後2時以降のカフェイン含有製品の摂取を避けることに同意する。

一般的に健康で、制御されていない慢性疾患を抱えていない。 米国に居住している。 制限製品の使用を中止し、すべての必要な研究評価に従う意思がある。

除外基準：

診断された慢性睡眠障害（例：不眠症、ナルコレプシー、レム睡眠行動障害、中等度から重度のむずむず脚症候群、睡眠時無呼吸症候群）。

睡眠行動や知覚に影響を与える可能性のある睡眠追跡技術（例：手首装着型トラッカー、リング、スマートフォンアプリ）の現在の使用。

現在、更年期周辺期を経験している、または血管運動症状（例：夜間発汗）を経験している女性。

過去3か月以内のホルモン療法（エストロゲン、プロゲステロン、フィトエストロゲン）の使用。

診断された精神疾患（急性症状を伴う大うつ病性障害、双極性障害、活動性症状を伴う全般性不安障害、頻繁な悪夢を伴うPTSDを含む）。

診断された神経変性疾患または慢性疼痛障害（パーキンソン病、アルツハイマー病、制御されていない線維筋痛症を含む）。

定期的な処方刺激薬の使用（例：アンフェタミン類（アデロール/ビバンセなど）、メチルフェニデート（リタリン/コンサータなど）、モダフィニル/アーモダフィニル）。

現在の中枢神経系活性化抗うつ薬の使用（ブプロピオン、フルオキセチン、ベンラファキシン、セルトラリン）。

過去30日以内のカンナビスまたはTHC含有製品（娯楽用または医療用マリファナ、測定可能なTHCを含むCBD、合成カンナビノイド）の現在または最近の使用。

夜間睡眠を妨げる職業（例：夜勤、交代勤務、過度の出張）に従事している。

現在の処方睡眠補助薬の使用。 研究期間中、新しい睡眠関連サプリメント、医薬品、漢方薬、またはメラトニン製品の導入。

登録前4週間以内の鎮静作用のある処方薬または市販薬（例：メラトニン、ジフェンヒドラミン、ドキシラミン、バレリアン、ZzzQuil、Advil PM）の使用、または登録前の習慣的使用（週3回以上）で、研究者の承認がない場合。

研究製品の成分に対するアレルギーまたは感受性。 研究期間中の妊娠、授乳、または妊娠を計画している。 薬物乱用の既往歴。 大量のアルコール摂取（女性は週8杯以上、男性は週15杯以上）。 現在または今後7週間以内の他の研究への参加。 研究者の判断により、研究参加またはデータの完全性を妨げる可能性のある状態または行動。