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Studio sul Sonno e sul Benessere Mattutino

23 settembre 2026 aggiornato da: Athletic Greens International

Valutazione degli Esiti Percepiti con AGZ: Uno Studio Randomizzato, Controllato, sulla Percezione del Consumatore

The study will be a prospective randomized, controlled clinical study. There will be interventional treatment for a total of 30 days. The subjects will complete questionnaires throughout the study at pre-specified timepoints.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

331

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94117
        • Alethios (Virtual Study Platform)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 22 anni a 59 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Male or female.
  • Age 25-59 years.
  • BMI ≥18.5 and ≤29.9 kg/m².
  • Currently experiencing issues with sleep quality, falling asleep, staying asleep, or waking during the night.
  • RU-SATED score ≤17.
  • Willing and able to follow the study protocol.
  • Willing to discontinue any other supplements (including nootropics, adaptogens, calming herbs), medications, herbal remedies, or over-the-counter sleep medications (e.g., zolpidem, diphenhydramine, Benadryl, ZzzQuil, Unisom, magnesium or melatonin products) used to assist with sleep during the study.
  • Agree to limit alcohol intake within approximately 4 hours of bedtime throughout participation.
  • Agree to limit caffeine intake to ≤400 mg/day (about 3-4 cups of coffee) and avoid ingestion of caffeine-containing products after 2:00 PM during the study period.
  • Generally healthy and not living with any uncontrolled chronic disease.
  • Resides in the United States.
  • Willing to discontinue any restricted products and adhere to all required study assessments.

Exclusion Criteria:

  • Diagnosed chronic sleep conditions (e.g., insomnia, narcolepsy, REM Behavior Disorder, moderate to severe restless leg syndrome, sleep apnea).
  • Current use of sleep-tracking technology (e.g., wrist-worn trackers, rings, smartphone apps) that could influence sleep behavior or perception.

Women currently undergoing perimenopause or experiencing vasomotor symptoms (e.g., night sweats).

  • Use of hormone therapy (estrogen, progesterone, phytoestrogens) within the last 3 months.
  • Diagnosed psychiatric disorders including major depressive disorder with acute symptoms, bipolar disorder, generalized anxiety disorder with active symptoms, and PTSD with frequent nightmares.
  • Diagnosed neurodegenerative or chronic pain disorders, including Parkinson's disease, Alzheimer's disease, or uncontrolled fibromyalgia.
  • Regular prescribed stimulant use (e.g., amphetamines such as Adderall/Vyvanse; methylphenidate such as Ritalin/Concerta; modafinil/armodafinil).
  • Current use of CNS-activating antidepressants (bupropion, fluoxetine, venlafaxine, sertraline).
  • Current or recent use of cannabis or THC-containing products (recreational or medicinal marijuana, CBD with measurable THC, synthetic cannabinoids) within the past 30 days.
  • Employment in jobs disrupting nighttime sleep (e.g., night shift, rotating shift, excessive travel).
  • Current use of prescription sleep aids.
  • Introduction of any new sleep-related supplements, medications, herbal remedies, or melatonin products during the study.
  • Use of any prescription or OTC products with sedative properties (e.g., melatonin, diphenhydramine, doxylamine, valerian, ZzzQuil, Advil PM) within 4 weeks prior to enrollment or habitual use ≥3 times per week prior to enrollment unless investigator-approved.
  • Allergy or sensitivity to any study product ingredients.
  • Pregnant, breastfeeding, or trying to conceive during the study period.
  • History of substance abuse.
  • Heavy alcohol use (≥8 drinks/week for women or ≥15 drinks/week for men).
  • Participation in another research study now or within the next 7 weeks.
  • Any condition or behavior that, in the investigator's judgment, may interfere with study participation or data integrity.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sleep Supplement

Sleep Supplement

Powdered sleep supplement

Nessun intervento: Usual Diet

Usual Diet

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evening relaxation, sleep quality, and morning vitality
Lasso di tempo: Days 1, 3, 7, 14, 30

Assessed by subjective questionnaire

Days 1, 3, 7, 14, 30

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sleep quality
Lasso di tempo: Days 7, 14, and 30

Assessed by subjective questionnaire

Days 7, 14, and 30
Daytime Sleepiness
Lasso di tempo: Days 1, 7, 14, and 30

Assessed by subjective questionnaire

Days 1, 7, 14, and 30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Philip Sapp, PhD, MS, Athletic Greens - AG1

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2026

Completamento primario (Effettivo)

10 giugno 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

10 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

31 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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