Studio sul Sonno e sul Benessere Mattutino

Criteri di inclusione:

Uomo o donna. Età 25-59 anni. BMI ≥18,5 e ≤29,9 kg/m². Attualmente presenta problemi con la qualità del sonno, l'addormentamento, il mantenimento del sonno o i risvegli notturni.

Punteggio RU-SATED ≤7. Disposto e in grado di seguire il protocollo dello studio. Disposto a interrompere qualsiasi altro integratore (inclusi nootropi, adattogeni, erbe calmanti), farmaci, rimedi erboristici o farmaci per il sonno da banco (ad esempio, zolpidem, difenidramina, Benadryl, ZzzQuil, Unisom, prodotti a base di magnesio o melatonina) utilizzati per favorire il sonno durante lo studio.

Accetta di limitare l'assunzione di alcol entro circa 4 ore dal momento di coricarsi per tutta la durata della partecipazione.

Accetta di limitare l'assunzione di caffeina a ≤400 mg/giorno (circa 3-4 tazze di caffè) ed evitare l'ingestione di prodotti contenenti caffeina dopo le 14:00 durante il periodo dello studio.

Generalmente in buona salute e non affetto da alcuna malattia cronica non controllata. Residente negli Stati Uniti. Disposto a interrompere qualsiasi prodotto vietato e ad aderire a tutte le valutazioni richieste dallo studio.

Criteri di esclusione:

Condizioni croniche del sonno diagnosticate (ad esempio, insonnia, narcolessia, disturbo comportamentale del sonno REM, sindrome delle gambe senza riposo da moderata a grave, apnea notturna).

Uso attuale di tecnologia di monitoraggio del sonno (ad esempio, tracker da polso, anelli, app per smartphone) che potrebbe influenzare il comportamento o la percezione del sonno.

Donne attualmente in perimenopausa o che presentano sintomi vasomotori (ad esempio, sudorazioni notturne).

Uso di terapia ormonale (estrogeni, progesterone, fitoestrogeni) negli ultimi 3 mesi.

Disturbi psichiatrici diagnosticati inclusi disturbo depressivo maggiore con sintomi acuti, disturbo bipolare, disturbo d'ansia generalizzato con sintomi attivi e PTSD con incubi frequenti.

Disturbi neurodegenerativi o del dolore cronico diagnosticati, inclusi malattia di Parkinson, malattia di Alzheimer o fibromialgia non controllata.

Uso regolare di stimolanti prescritti (ad esempio, anfetamine come Adderall/Vyvanse; metilfenidato come Ritalin/Concerta; modafinil/armodafinil).

Uso attuale di antidepressivi attivanti il SNC (bupropione, fluoxetina, venlafaxina, sertralina).

Uso attuale o recente di cannabis o prodotti contenenti THC (marijuana ricreativa o medicinale, CBD con THC misurabile, cannabinoidi sintetici) negli ultimi 30 giorni.

Impiego in lavori che disturbano il sonno notturno (ad esempio, turno di notte, turno rotativo, viaggi eccessivi).

Uso attuale di aiuti per il sonno su prescrizione. Introduzione di qualsiasi nuovo integratore, farmaco, rimedio erboristico o prodotto a base di melatonina correlato al sonno durante lo studio.

Uso di qualsiasi prodotto da prescrizione o da banco con proprietà sedative (ad esempio, melatonina, difenidramina, doxilamina, valeriana, ZzzQuil, Advil PM) entro 4 settimane prima dell'arruolamento o uso abituale ≥3 volte a settimana prima dell'arruolamento, a meno che non approvato dallo sperimentatore.

Allergia o sensibilità a qualsiasi ingrediente del prodotto dello studio. In gravidanza, allattamento o tentativo di concepimento durante il periodo dello studio. Storia di abuso di sostanze. Uso pesante di alcol (≥8 bevande/settimana per le donne o ≥15 bevande/settimana per gli uomini). Partecipazione a un altro studio di ricerca attualmente o entro le prossime 7 settimane. Qualsiasi condizione o comportamento che, a giudizio dello sperimentatore, possa interferire con la partecipazione allo studio o l'integrità dei dati.