Slaap en ochtendwelzijnsstudie

Inclusiecriteria:

Man of vrouw. Leeftijd 25-59 jaar. BMI ≥18,5 en ≤29,9 kg/m². Momenteel problemen ervarend met slaapkwaliteit, inslapen, doorslapen of 's nachts wakker worden.

RU-SATED-score ≤7. Bereid en in staat om het studieprotocol te volgen. Bereid om tijdens de studie te stoppen met alle andere supplementen (inclusief noötropica, adaptogenen, rustgevende kruiden), medicijnen, kruidenmiddelen of vrij verkrijgbare slaapmiddelen (bijv. zolpidem, difenhydramine, Benadryl, ZzzQuil, Unisom, magnesium- of melatonineproducten) die gebruikt worden om de slaap te ondersteunen.

Akkoord om tijdens deelname de alcoholinname te beperken tot ongeveer 4 uur voor het slapengaan.

Akkoord om de cafeïne-inname te beperken tot ≤400 mg/dag (ongeveer 3-4 koppen koffie) en tijdens de studieperiode inname van cafeïnehoudende producten na 14:00 uur te vermijden.

Over het algemeen gezond en geen ongecontroleerde chronische ziekte. Woont in de Verenigde Staten. Bereid om alle verboden producten te stoppen en zich aan alle vereiste studiebeoordelingen te houden.

Exclusiecriteria:

Gediagnosticeerde chronische slaapstoornissen (bijv. slapeloosheid, narcolepsie, REM-gedragsstoornis, matige tot ernstige rustelozebenensyndroom, slaapapneu).

Huidig gebruik van slaapvolgende technologie (bijv. polsbandjes, ringen, smartphone-apps) die het slaapgedrag of de perceptie kunnen beïnvloeden.

Vrouwen die momenteel in de perimenopauze zijn of vasomotore symptomen ervaren (bijv. nachtelijk zweten).

Gebruik van hormoontherapie (oestrogeen, progesteron, fyto-oestrogenen) in de afgelopen 3 maanden.

Gediagnosticeerde psychiatrische stoornissen, waaronder ernstige depressieve stoornis met acute symptomen, bipolaire stoornis, gegeneraliseerde angststoornis met actieve symptomen en PTSS met frequente nachtmerries.

Gediagnosticeerde neurodegeneratieve of chronische pijnstoornissen, waaronder de ziekte van Parkinson, de ziekte van Alzheimer of ongecontroleerde fibromyalgie.

Regelmatig voorgeschreven stimulantia gebruik (bijv. amfetaminen zoals Adderall/Vyvanse; methylfenidaat zoals Ritalin/Concerta; modafinil/armodafinil).

Huidig gebruik van CNS-activerende antidepressiva (bupropion, fluoxetine, venlafaxine, sertraline).

Huidig of recent gebruik van cannabis of THC-bevattende producten (recreatieve of medicinale marihuana, CBD met meetbare THC, synthetische cannabinoïden) in de afgelopen 30 dagen.

Werk in banen die de nachtrust verstoren (bijv. nachtdienst, roterende diensten, excessief reizen).

Huidig gebruik van voorgeschreven slaapmiddelen. Introductie van nieuwe slaapgerelateerde supplementen, medicijnen, kruidenmiddelen of melatonineproducten tijdens de studie.

Gebruik van voorgeschreven of vrij verkrijgbare producten met sederende eigenschappen (bijv. melatonine, difenhydramine, doxylamine, valeriaan, ZzzQuil, Advil PM) binnen 4 weken voor inschrijving of gewoontegebruik ≥3 keer per week voor inschrijving, tenzij goedgekeurd door de onderzoeker.

Allergie of overgevoeligheid voor ingrediënten van het studieproduct. Zwanger, borstvoeding gevend of probeert zwanger te worden tijdens de studieperiode. Voorgeschiedenis van middelenmisbruik. Zwaar alcoholgebruik (≥8 glazen/week voor vrouwen of ≥15 glazen/week voor mannen). Deelname aan een ander onderzoek nu of binnen de komende 7 weken. Elke aandoening of gedrag dat, naar het oordeel van de onderzoeker, de deelname aan de studie of de integriteit van de gegevens kan beïnvloeden.