Sömn och Morgonvälbefinnandestudie

Inklusionskriterier:

Man eller kvinna. Ålder 25–59 år. BMI ≥18,5 och ≤29,9 kg/m². Har för närvarande problem med sömnkvalitet, somnar svårt, sover oroligt eller vaknar under natten.

RU-SATED-poäng ≤7. Villig och kapabel att följa studieprotokollet. Villig att avstå från alla andra kosttillskott (inklusive nootropika, adaptogener, lugnande örter), läkemedel, örtmedel eller receptfria sömnmedel (t.ex. zolpidem, difenhydramin, Benadryl, ZzzQuil, Unisom, magnesium- eller melatoninprodukter) som används för att underlätta sömn under studien.

Går med på att begränsa alkoholintaget till inom cirka 4 timmar före läggdags under hela deltagandet.

Går med på att begränsa kaffeinintaget till ≤400 mg/dag (cirka 3–4 koppar kaffe) och undvika intag av produkter som innehåller kaffein efter kl. 14:00 under studieperioden.

I allmänhet frisk och lider inte av någon okontrollerad kronisk sjukdom. Bor i USA. Villig att avstå från alla begränsade produkter och följa alla nödvändiga studieutvärderingar.

Exklusionskriterier:

Diagnostiserade kroniska sömnsjukdomar (t.ex. insomni, narkolepsi, REM-beteenderubbning, måttlig till svår restless legs-syndrom, sömnapné).

Nuvarande användning av sömnsöknings-teknologi (t.ex. handledsburna spårare, ringar, smartphone-appar) som kan påverka sömnbeteende eller uppfattning.

Kvinnor som för närvarande genomgår perimenopaus eller upplever vasomotoriska symptom (t.ex. nattliga svettningar).

Användning av hormonterapi (östrogen, progesteron, fytoöstrogener) inom de senaste 3 månaderna.

Diagnostiserade psykiatriska störningar inklusive större depressiv störning med akuta symptom, bipolär störning, generaliserat ångestsyndrom med aktiva symptom och PTSD med frekventa mardrömmar.

Diagnostiserade neurodegenerativa eller kroniska smärtrubbningar, inklusive Parkinsons sjukdom, Alzheimers sjukdom eller okontrollerad fibromyalgi.

Regelmässigt föreskrivet stimulantia-användning (t.ex. amfetaminer som Adderall/Vyvanse; metylfenidat som Ritalin/Concerta; modafinil/armodafinil).

Nuvarande användning av CNS-aktiverande antidepressiva läkemedel (bupropion, fluoxetin, venlafaxin, sertralin).

Nuvarande eller nyligen användning av cannabis eller THC-innehållande produkter (rekreationell eller medicinsk marijuana, CBD med mätbar THC, syntetiska cannabinoider) inom de senaste 30 dagarna.

Arbete som stör nattsömnen (t.ex. nattarbete, skiftarbete, omfattande resande).

Nuvarande användning av receptbelagda sömnmedel. Införande av nya sömnsrelaterade kosttillskott, läkemedel, örtmedel eller melatoninprodukter under studien.

Användning av receptbelagda eller receptfria produkter med sedativa egenskaper (t.ex. melatonin, difenhydramin, doksylamin, valeriana, ZzzQuil, Advil PM) inom 4 veckor före inkludering eller habituell användning ≥3 gånger per vecka före inkludering om inte godkänt av undersökningsledaren.

Allergi eller känslighet för något av ingredienserna i studieprodukten. Gravid, ammar eller försöker bli gravid under studieperioden. Tidigare missbruk. Hög alkoholkonsumtion (≥8 drinkar/vecka för kvinnor eller ≥15 drinkar/vecka för män). Deltagande i en annan forskningsstudie nu eller inom de kommande 7 veckorna. Något tillstånd eller beteende som, enligt undersökningsledarens bedömning, kan störa studie-deltagandet eller dataintegriteten.