Estudo do Sono e Bem-Estar Matinal

Critérios de Inclusão:

Masculino ou feminino. Idade 25-59 anos. IMC ≥18,5 e ≤29,9 kg/m². Atualmente a experienciar problemas com a qualidade do sono, dificuldade em adormecer, manter-se a dormir, ou acordar durante a noite.

Pontuação RU-SATED ≤7. Disposto e capaz de seguir o protocolo do estudo. Disposto a descontinuar quaisquer outros suplementos (incluindo nootrópicos, adaptogénios, ervas calmantes), medicamentos, remédios à base de plantas, ou medicamentos para dormir de venda livre (ex.: zolpidem, difenidramina, Benadryl, ZzzQuil, Unisom, produtos de magnésio ou melatonina) usados para auxiliar o sono durante o estudo.

Concorda em limitar a ingestão de álcool nas aproximadamente 4 horas antes de dormir durante toda a participação.

Concorda em limitar a ingestão de cafeína a ≤400 mg/dia (cerca de 3-4 chávenas de café) e evitar a ingestão de produtos com cafeína após as 14:00 durante o período do estudo.

Geralmente saudável e não vive com nenhuma doença crónica não controlada. Reside nos Estados Unidos. Disposto a descontinuar quaisquer produtos restritos e aderir a todas as avaliações do estudo requeridas.

Critérios de Exclusão:

Condições crónicas de sono diagnosticadas (ex.: insónia, narcolepsia, Transtorno Comportamental do Sono REM, síndrome das pernas inquietas moderada a grave, apneia do sono).

Uso atual de tecnologia de monitorização do sono (ex.: monitores de pulso, anéis, aplicações de telemóvel) que possa influenciar o comportamento ou perceção do sono.

Mulheres atualmente em perimenopausa ou a experienciar sintomas vasomotores (ex.: suores noturnos).

Uso de terapia hormonal (estrogénio, progesterona, fitoestrogénios) nos últimos 3 meses.

Transtornos psiquiátricos diagnosticados incluindo transtorno depressivo maior com sintomas agudos, transtorno bipolar, transtorno de ansiedade generalizada com sintomas ativos, e TEPT com pesadelos frequentes.

Transtornos neurodegenerativos ou de dor crónica diagnosticados, incluindo doença de Parkinson, doença de Alzheimer, ou fibromialgia não controlada.

Uso regular prescrito de estimulantes (ex.: anfetaminas como Adderall/Vyvanse; metilfenidato como Ritalin/Concerta; modafinil/armodafinil).

Uso atual de antidepressivos ativadores do SNC (bupropiona, fluoxetina, venlafaxina, sertralina).

Uso atual ou recente de canábis ou produtos contendo THC (marijuana recreativa ou medicinal, CBD com THC mensurável, canabinoides sintéticos) nos últimos 30 dias.

Emprego em trabalhos que perturbem o sono noturno (ex.: turno noturno, turnos rotativos, viagens excessivas).

Uso atual de auxiliares de sono prescritos. Introdução de quaisquer novos suplementos, medicamentos, remédios à base de plantas, ou produtos de melatonina relacionados com o sono durante o estudo.

Uso de quaisquer produtos prescritos ou de venda livre com propriedades sedativas (ex.: melatonina, difenidramina, doxilamina, valeriana, ZzzQuil, Advil PM) nas 4 semanas anteriores à inscrição ou uso habitual ≥3 vezes por semana antes da inscrição, a menos que aprovado pelo investigador.

Alergia ou sensibilidade a qualquer ingrediente do produto do estudo. Grávida, a amamentar, ou a tentar engravidar durante o período do estudo. Histórico de abuso de substâncias. Consumo elevado de álcool (≥8 bebidas/semana para mulheres ou ≥15 bebidas/semana para homens). Participação noutro estudo de investigação agora ou nas próximas 7 semanas. Qualquer condição ou comportamento que, no julgamento do investigador, possa interferir com a participação no estudo ou integridade dos dados.