Badanie Snu i Porannego Samopoczucia

Kryteria włączenia:

Mężczyzna lub kobieta. Wiek 25-59 lat. BMI ≥18,5 i ≤29,9 kg/m². Aktualnie występują problemy z jakością snu, zasypianiem, utrzymaniem snu lub przebudzaniem się w nocy.

Wynik RU-SATED ≤7. Chęć i możliwość przestrzegania protokołu badania. Gotowość do zaprzestania stosowania jakichkolwiek innych suplementów (w tym nootropików, adaptogenów, ziół uspokajających), leków, preparatów ziołowych lub dostępnych bez recepty leków nasennych (np. zolpidem, difenhydramina, Benadryl, ZzzQuil, Unisom, produkty z magnezem lub melatoniną) stosowanych w celu wspomagania snu podczas badania.

Zgoda na ograniczenie spożycia alkoholu na około 4 godziny przed snem przez cały okres uczestnictwa.

Zgoda na ograniczenie spożycia kofeiny do ≤400 mg/dzień (około 3-4 filiżanek kawy) i unikanie spożywania produktów zawierających kofeinę po godzinie 14:00 podczas okresu badania.

Ogólnie zdrowy i nieżyjący z żadną niekontrolowaną chorobą przewlekłą. Mieszka w Stanach Zjednoczonych. Gotowość do zaprzestania stosowania jakichkolwiek zabronionych produktów i przestrzegania wszystkich wymaganych ocen badania.

Kryteria wyłączenia:

Zdiagnozowane przewlekłe schorzenia snu (np. bezsenność, narkolepsja, zaburzenie zachowania w fazie REM, zespół niespokojnych nóg o umiarkowanym do ciężkiego nasileniu, bezdech senny).

Aktualne używanie technologii śledzenia snu (np. opaski na nadgarstek, pierścionki, aplikacje na smartfony), które mogłyby wpłynąć na zachowanie lub postrzeganie snu.

Kobiety aktualnie przechodzące okres okołomenopauzalny lub doświadczające objawów naczynioruchowych (np. nocne poty).

Stosowanie terapii hormonalnej (estrogen, progesteron, fitoestrogeny) w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Zdiagnozowane zaburzenia psychiczne, w tym duża depresja z ostrymi objawami, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, uogólnione zaburzenie lękowe z aktywnymi objawami oraz PTSD z częstymi koszmarami sennymi.

Zdiagnozowane choroby neurodegeneracyjne lub przewlekłe zaburzenia bólowe, w tym choroba Parkinsona, choroba Alzheimera lub niekontrolowana fibromialgia.

Regularne przyjmowanie przepisanych stymulantów (np. amfetaminy, takie jak Adderall/Vyvanse; metylofenidat, taki jak Ritalin/Concerta; modafinil/armodafinil).

Aktualne stosowanie leków przeciwdepresyjnych aktywujących OUN (bupropion, fluoksetyna, wenlafaksyna, sertralina).

Aktualne lub niedawne używanie konopi lub produktów zawierających THC (rekreacyjna lub medyczna marihuana, CBD z mierzalnym THC, syntetyczne kannabinoidy) w ciągu ostatnich 30 dni.

Praca w zawodach zaburzających sen nocny (np. praca na nocną zmianę, zmiana rotacyjna, nadmierne podróże).

Aktualne stosowanie przepisanych środków nasennych. Wprowadzenie jakichkolwiek nowych suplementów, leków, preparatów ziołowych lub produktów z melatoniną związanych ze snem podczas badania.

Stosowanie jakichkolwiek produktów na receptę lub dostępnych bez recepty o właściwościach sedatywnych (np. melatonina, difenhydramina, doksylamina, kozłek lekarski, ZzzQuil, Advil PM) w ciągu 4 tygodni przed rejestracją lub regularne stosowanie ≥3 razy w tygodniu przed rejestracją, chyba że zatwierdzone przez badacza.

Alergia lub nadwrażliwość na jakikolwiek składnik produktu badawczego. Ciąża, karmienie piersią lub próby zajścia w ciążę podczas okresu badania. Historia nadużywania substancji. Duże spożycie alkoholu (≥8 drinków/tydzień dla kobiet lub ≥15 drinków/tydzień dla mężczyzn). Uczestnictwo w innym badaniu naukowym obecnie lub w ciągu najbliższych 7 tygodni. Jakikolwiek stan lub zachowanie, które, w ocenie badacza, może zakłócić uczestnictwo w badaniu lub integralność danych.