Schlaf- und Morgenwohlbefinden-Studie

Einschlusskriterien:

Männlich oder weiblich. Alter 25-59 Jahre. BMI ≥18,5 und ≤29,9 kg/m². Derzeit Probleme mit der Schlafqualität, beim Einschlafen, Durchschlafen oder nächtlichem Aufwachen.

RU-SATED-Score ≤7. Bereit und in der Lage, das Studienprotokoll einzuhalten. Bereit, während der Studie auf alle anderen Nahrungsergänzungsmittel (einschließlich Nootropika, Adaptogene, beruhigende Kräuter), Medikamente, pflanzliche Heilmittel oder rezeptfreie Schlafmittel (z.B. Zolpidem, Diphenhydramin, Benadryl, ZzzQuil, Unisom, Magnesium- oder Melatoninprodukte) zur Schlafunterstützung zu verzichten.

Einverständnis, den Alkoholkonsum während der gesamten Teilnahme etwa 4 Stunden vor dem Schlafengehen zu begrenzen.

Einverständnis, den Koffeinkonsum auf ≤400 mg/Tag (etwa 3-4 Tassen Kaffee) zu begrenzen und während der Studienphase den Verzehr koffeinhaltiger Produkte nach 14:00 Uhr zu vermeiden.

Allgemein gesund und keine unkontrollierten chronischen Erkrankungen. Wohnhaft in den Vereinigten Staaten. Bereit, auf alle eingeschränkten Produkte zu verzichten und alle erforderlichen Studienbewertungen einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

Diagnostizierte chronische Schlafstörungen (z.B. Schlaflosigkeit, Narkolepsie, REM-Schlaf-Verhaltensstörung, mittelschweres bis schweres Restless-Legs-Syndrom, Schlafapnoe).

Aktuelle Nutzung von Schlaf-Tracking-Technologie (z.B. am Handgelenk getragene Tracker, Ringe, Smartphone-Apps), die das Schlafverhalten oder die Wahrnehmung beeinflussen könnte.

Frauen, die sich derzeit in der Perimenopause befinden oder vasomotorische Symptome (z.B. Nachtschweiß) aufweisen.

Hormontherapie (Östrogen, Progesteron, Phytoöstrogene) innerhalb der letzten 3 Monate.

Diagnostizierte psychiatrische Störungen einschließlich Major Depression mit akuten Symptomen, bipolare Störung, generalisierte Angststörung mit aktiven Symptomen und PTBS mit häufigen Albträumen.

Diagnostizierte neurodegenerative oder chronische Schmerzstörungen, einschließlich Parkinson-Krankheit, Alzheimer-Krankheit oder unkontrolliertes Fibromyalgie.

Regelmäßige verschreibungspflichtige Stimulanzien-Einnahme (z.B. Amphetamine wie Adderall/Vyvanse; Methylphenidat wie Ritalin/Concerta; Modafinil/Armodafinil).

Aktuelle Einnahme von ZNS-aktivierenden Antidepressiva (Bupropion, Fluoxetin, Venlafaxin, Sertralin).

Aktuelle oder kürzliche Verwendung von Cannabis oder THC-haltigen Produkten (Freizeit- oder Medizinal-Cannabis, CBD mit nachweisbarem THC, synthetische Cannabinoide) innerhalb der letzten 30 Tage.

Berufstätigkeit in Berufen, die den Nachtschlaf stören (z.B. Nachtschicht, Wechselschicht, übermäßiges Reisen).

Aktuelle Einnahme von verschreibungspflichtigen Schlafmitteln. Einführung neuer schlafbezogener Nahrungsergänzungsmittel, Medikamente, pflanzlicher Heilmittel oder Melatoninprodukte während der Studie.

Einnahme verschreibungspflichtiger oder rezeptfreier Produkte mit sedierenden Eigenschaften (z.B. Melatonin, Diphenhydramin, Doxylamin, Baldrian, ZzzQuil, Advil PM) innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung oder gewohnheitsmäßige Einnahme ≥3 Mal pro Woche vor der Einschreibung, sofern nicht vom Prüfer genehmigt.

Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Inhaltsstoffen des Studienprodukts. Schwangerschaft, Stillzeit oder Kinderwunsch während der Studienphase. Vorgeschichte von Substanzmissbrauch. Starker Alkoholkonsum (≥8 Getränke/Woche für Frauen oder ≥15 Getränke/Woche für Männer). Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie jetzt oder innerhalb der nächsten 7 Wochen. Jeglicher Zustand oder Verhalten, der nach Einschätzung des Prüfers die Studienteilnahme oder Datenintegrität beeinträchtigen könnte.