Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie spánku a ranní pohody

23. září 2026 aktualizováno: Athletic Greens International

Hodnocení vnímaných výsledků s AGZ: Randomizovaná, kontrolovaná studie vnímání spotřebitele

The study will be a prospective randomized, controlled clinical study. There will be interventional treatment for a total of 30 days. The subjects will complete questionnaires throughout the study at pre-specified timepoints.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

331

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94117
        • Alethios (Virtual Study Platform)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 59 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Male or female.
  • Age 25-59 years.
  • BMI ≥18.5 and ≤29.9 kg/m².
  • Currently experiencing issues with sleep quality, falling asleep, staying asleep, or waking during the night.
  • RU-SATED score ≤17.
  • Willing and able to follow the study protocol.
  • Willing to discontinue any other supplements (including nootropics, adaptogens, calming herbs), medications, herbal remedies, or over-the-counter sleep medications (e.g., zolpidem, diphenhydramine, Benadryl, ZzzQuil, Unisom, magnesium or melatonin products) used to assist with sleep during the study.
  • Agree to limit alcohol intake within approximately 4 hours of bedtime throughout participation.
  • Agree to limit caffeine intake to ≤400 mg/day (about 3-4 cups of coffee) and avoid ingestion of caffeine-containing products after 2:00 PM during the study period.
  • Generally healthy and not living with any uncontrolled chronic disease.
  • Resides in the United States.
  • Willing to discontinue any restricted products and adhere to all required study assessments.

Exclusion Criteria:

  • Diagnosed chronic sleep conditions (e.g., insomnia, narcolepsy, REM Behavior Disorder, moderate to severe restless leg syndrome, sleep apnea).
  • Current use of sleep-tracking technology (e.g., wrist-worn trackers, rings, smartphone apps) that could influence sleep behavior or perception.

Women currently undergoing perimenopause or experiencing vasomotor symptoms (e.g., night sweats).

  • Use of hormone therapy (estrogen, progesterone, phytoestrogens) within the last 3 months.
  • Diagnosed psychiatric disorders including major depressive disorder with acute symptoms, bipolar disorder, generalized anxiety disorder with active symptoms, and PTSD with frequent nightmares.
  • Diagnosed neurodegenerative or chronic pain disorders, including Parkinson's disease, Alzheimer's disease, or uncontrolled fibromyalgia.
  • Regular prescribed stimulant use (e.g., amphetamines such as Adderall/Vyvanse; methylphenidate such as Ritalin/Concerta; modafinil/armodafinil).
  • Current use of CNS-activating antidepressants (bupropion, fluoxetine, venlafaxine, sertraline).
  • Current or recent use of cannabis or THC-containing products (recreational or medicinal marijuana, CBD with measurable THC, synthetic cannabinoids) within the past 30 days.
  • Employment in jobs disrupting nighttime sleep (e.g., night shift, rotating shift, excessive travel).
  • Current use of prescription sleep aids.
  • Introduction of any new sleep-related supplements, medications, herbal remedies, or melatonin products during the study.
  • Use of any prescription or OTC products with sedative properties (e.g., melatonin, diphenhydramine, doxylamine, valerian, ZzzQuil, Advil PM) within 4 weeks prior to enrollment or habitual use ≥3 times per week prior to enrollment unless investigator-approved.
  • Allergy or sensitivity to any study product ingredients.
  • Pregnant, breastfeeding, or trying to conceive during the study period.
  • History of substance abuse.
  • Heavy alcohol use (≥8 drinks/week for women or ≥15 drinks/week for men).
  • Participation in another research study now or within the next 7 weeks.
  • Any condition or behavior that, in the investigator's judgment, may interfere with study participation or data integrity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sleep Supplement

Sleep Supplement

Powdered sleep supplement

Žádný zásah: Usual Diet

Usual Diet

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Evening relaxation, sleep quality, and morning vitality
Časové okno: Days 1, 3, 7, 14, 30

Assessed by subjective questionnaire

Days 1, 3, 7, 14, 30

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sleep quality
Časové okno: Days 7, 14, and 30

Assessed by subjective questionnaire

Days 7, 14, and 30
Daytime Sleepiness
Časové okno: Days 1, 7, 14, and 30

Assessed by subjective questionnaire

Days 1, 7, 14, and 30

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philip Sapp, PhD, MS, Athletic Greens - AG1

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2026

Primární dokončení (Aktuální)

10. června 2026

Dokončení studie (Aktuální)

10. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

31. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AGZ001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit