Studie spánku a ranní pohody

Kritéria pro zařazení:

Muž nebo žena. Věk 25–59 let. BMI ≥18,5 a ≤29,9 kg/m². V současné době se potýkají s problémy s kvalitou spánku, usínáním, udržením spánku nebo nočním probouzením.

Skóre RU-SATED ≤7. Ochotni a schopni dodržovat protokol studie. Ochotni přerušit užívání jakýchkoli dalších doplňků (včetně nootropik, adaptogenů, uklidňujících bylin), léků, bylinných přípravků nebo volně prodejných spánkových léků (např. zolpidem, difenhydramin, Benadryl, ZzzQuil, Unisom, přípravky s hořčíkem nebo melatoninem) používaných k podpoře spánku během studie.

Souhlas s omezením příjmu alkoholu přibližně 4 hodiny před spaním po celou dobu účasti.

Souhlas s omezením příjmu kofeinu na ≤400 mg/den (přibližně 3–4 šálky kávy) a vyhýbání se konzumaci produktů obsahujících kofein po 14:00 během studie.

Obecně zdraví a nežijící s jakýmkoli nekontrolovaným chronickým onemocněním. Bydlí ve Spojených státech. Ochotni přerušit užívání jakýchkoli zakázaných produktů a dodržovat všechny požadované hodnocení studie.

Kritéria pro vyloučení:

Diagnostikované chronické spánkové poruchy (např. nespavost, narkolepsie, REM Behavior Disorder, středně těžký až těžký syndrom neklidných nohou, spánková apnoe).

Aktuální používání technologií pro sledování spánku (např. náramkové trackery, prsteny, aplikace v chytrých telefonech), které by mohly ovlivnit spánkové chování nebo vnímání.

Ženy, které aktuálně procházejí perimenopauzou nebo zažívají vazomotorické příznaky (např. noční pocení).

Užívání hormonální terapie (estrogen, progesteron, fytoestrogeny) v posledních 3 měsících.

Diagnostikované psychiatrické poruchy včetně velké depresivní poruchy s akutními příznaky, bipolární poruchy, generalizované úzkostné poruchy s aktivními příznaky a PTSD s častými nočními můrami.

Diagnostikované neurodegenerativní nebo chronické bolestivé poruchy, včetně Parkinsonovy choroby, Alzheimerovy choroby nebo nekontrolované fibromyalgie.

Pravidelné užívání předepsaných stimulancií (např. amfetaminy jako Adderall/Vyvanse; methylfenidát jako Ritalin/Concerta; modafinil/armodafinil).

Aktuální užívání antidepresiv aktivujících CNS (bupropion, fluoxetin, venlafaxin, sertralin).

Aktuální nebo nedávné užívání konopí nebo produktů obsahujících THC (rekreační nebo léčebná marihuana, CBD s měřitelným THC, syntetické kanabinoidy) v posledních 30 dnech.

Zaměstnání v práci narušující noční spánek (např. noční směny, střídavé směny, nadměrné cestování).

Aktuální užívání předepsaných spánkových pomůcek. Zavedení jakýchkoli nových spánkových doplňků, léků, bylinných přípravků nebo produktů s melatoninem během studie.

Užívání jakýchkoli předepsaných nebo volně prodejných produktů se sedativními vlastnostmi (např. melatonin, difenhydramin, doxylamin, kozlík lékařský, ZzzQuil, Advil PM) do 4 týdnů před zařazením do studie nebo pravidelné užívání ≥3krát týdně před zařazením, pokud není schváleno vyšetřovatelem.

Alergie nebo přecitlivělost na jakoukoli složku studijního produktu. Těhotenství, kojení nebo snaha o otěhotnění během studie. Historie zneužívání návykových látek. Nadměrná konzumace alkoholu (≥8 nápojů/týden pro ženy nebo ≥15 nápojů/týden pro muže). Účast v jiné výzkumné studii nyní nebo v příštích 7 týdnech. Jakýkoli stav nebo chování, které podle posouzení vyšetřovatele může narušit účast ve studii nebo integritu dat.