Søvn og Morgenvelvære Studie

Inklusionskriterier:

Mand eller kvinde. Alder 25-59 år. BMI ≥18,5 og ≤29,9 kg/m². I øjeblikket oplever problemer med søvnkvalitet, indsovning, søvnkontinuitet eller opvågning om natten.

RU-SATED-score ≤7. Villig og i stand til at følge studiekonceptet. Villig til at stoppe med alle andre kosttilskud (inklusive nootroper, adaptogener, beroligende urter), lægemidler, naturlægemidler eller håndkøbssøvnmedicin (f.eks. zolpidem, diphenhydramin, Benadryl, ZzzQuil, Unisom, magnesium- eller melatoninprodukter) brugt til at hjælpe med søvn under studiet.

Enig i at begrænse alkoholindtag inden for ca. 4 timer før sengetid gennem hele deltagelsen.

Enig i at begrænse koffeinindtag til ≤400 mg/dag (ca. 3-4 kopper kaffe) og undgå indtagelse af koffeinholdige produkter efter kl. 14.00 i studieperioden.

Generelt sund og ikke lever med nogen ukontrolleret kronisk sygdom. Bor i USA. Villig til at stoppe med alle restriktive produkter og overholde alle påkrævede studieundersøgelser.

Eksklusionskriterier:

Diagnosticerede kroniske søvnforstyrrelser (f.eks. insomni, narkolepsi, REM-søvnadfærdsforstyrrelse, moderat til svært restless legs-syndrom, søvnapnø).

Nuværende brug af søvnsporingsteknologi (f.eks. håndleds-trackere, ringe, smartphone-apps), der kan påvirke søvnadfærd eller opfattelse.

Kvinder, der i øjeblikket gennemgår perimenopause eller oplever vasomotoriske symptomer (f.eks. nattesved).

Brug af hormonbehandling (østrogen, progesteron, fytoøstrogener) inden for de sidste 3 måneder.

Diagnosticerede psykiatriske lidelser inklusive major depressiv lidelse med akutte symptomer, bipolar lidelse, generaliseret angstlidelse med aktive symptomer og PTSD med hyppige mareridt.

Diagnosticerede neurodegenerative eller kroniske smerteforstyrrelser, herunder Parkinsons sygdom, Alzheimers sygdom eller ukontrolleret fibromyalgi.

Regelmæssig ordinerede stimulansbrug (f.eks. amfetaminer som Adderall/Vyvanse; methylphenidat som Ritalin/Concerta; modafinil/armodafinil).

Nuværende brug af CNS-aktiverende antidepressiva (bupropion, fluoxetin, venlafaxin, sertralin).

Nuværende eller nylig brug af cannabis eller THC-indholdende produkter (rekreativ eller medicinsk marijuana, CBD med målbart THC, syntetiske cannabinoider) inden for de sidste 30 dage.

Beskæftigelse i jobs, der forstyrrer nattesøvnen (f.eks. nattevagt, skiftende vagter, overdreven rejseaktivitet).

Nuværende brug af receptpligtige søvnhjælpemidler. Indførsel af nye søvnrelaterede kosttilskud, lægemidler, naturlægemidler eller melatoninprodukter under studiet.

Brug af receptpligtige eller håndkøbsprodukter med beroligende egenskaber (f.eks. melatonin, diphenhydramin, doxylamin, baldrian, ZzzQuil, Advil PM) inden for 4 uger før tilmelding eller rutinemæssig brug ≥3 gange om ugen før tilmelding, medmindre godkendt af undersøgeren.

Allergi eller følsomhed over for ingredienser i studievaren. Gravid, ammende eller forsøger at blive gravid i studieperioden. Tidligere stofmisbrug. Tung alkoholforbrug (≥8 genstande/uge for kvinder eller ≥15 genstande/uge for mænd). Deltagelse i et andet forskningsstudie nu eller inden for de næste 7 uger. Enhver tilstand eller adfærd, der efter undersøgerens skøn kan forstyrre studiedeltagelsen eller dataintegriteten.