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수면과 아침 웰빙 연구

2026년 2월 10일 업데이트: Athletic Greens International

AGZ에 대한 인식된 결과 평가: 무작위 대조 소비자 인식 연구

본 연구는 전향적 무작위 대조 임상 연구입니다. 총 30일 동안 중재적 치료가 이루어집니다. 연구 대상자는 연구 전반에 걸쳐 사전에 지정된 시간대에 설문지를 완료하게 됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94117
        • 모병
        • Alethios (Virtual Study Platform)
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

남성 또는 여성. 나이 25-59세. 체질량지수(BMI) ≥18.5 및 ≤29.9 kg/m². 현재 수면의 질, 잠들기, 잠 유지, 또는 밤중에 깨어나는 문제를 경험 중인 자.

RU-SATED 점수 ≤7. 연구 프로토콜을 따를 의향과 능력이 있는 자. 연구 기간 동안 수면을 돕기 위해 사용하는 다른 보충제(누트로픽스, 적응증식물, 진정 허브 포함), 약물, 허브 치료제, 또는 일반의약품 수면제(예: 졸피뎀, 디펜히드라민, 베나드릴, ZzzQuil, 유니솜, 마그네슘 또는 멜라토닌 제품)를 중단할 의향이 있는 자.

참여 기간 내내 취침 약 4시간 전의 알코올 섭취를 제한하는 데 동의하는 자.

연구 기간 동안 카페인 섭취를 ≤400 mg/일(커피 약 3-4잔)로 제한하고 오후 2시 이후 카페인 함유 제품 섭취를 피하는 데 동의하는 자.

일반적으로 건강하고 통제되지 않은 만성 질환을 앓고 있지 않은 자. 미국에 거주하는 자. 제한된 제품 사용을 중단하고 모든 필수 연구 평가를 준수할 의향이 있는 자.

제외 기준:

진단된 만성 수면 장애(예: 불면증, 기면증, REM 수면 행동 장애, 중등도에서 중증의 하지불안증후군, 수면무호흡증).

수면 행동이나 인식에 영향을 줄 수 있는 수면 추적 기술(예: 손목 착용 추적기, 링, 스마트폰 앱)의 현재 사용.

현재 갱년기 전기(페리메노포즈)를 겪고 있거나 혈관운동 증상(예: 야간 발한)을 경험하는 여성.

지난 3개월 내 호르몬 치료(에스트로겐, 프로게스테론, 피토에스트로겐) 사용.

진단된 정신 장애, 급성 증상이 있는 주요 우울 장애, 양극성 장애, 활성 증상이 있는 일반화된 불안 장애, 빈번한 악몽이 있는 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 포함.

진단된 신경퇴행성 또는 만성 통증 장애, 파킨슨병, 알츠하이머병, 또는 통제되지 않은 섬유근육통 포함.

정기적인 처방 자극제 사용(예: 암페타민류(애더럴/비반세); 메틸페니데이트(리탈린/콘서타); 모다피닐/아르모다피닐).

현재 중추신경계 활성 항우울제(부프로피온, 플루옥세틴, 벤라팍신, 세르트랄린) 사용.

지난 30일 이내 현재 또는 최근 대마초 또는 THC 함유 제품(오락용 또는 의료용 마리화나, 측정 가능한 THC가 있는 CBD, 합성 카나비노이드) 사용.

야간 수면을 방해하는 직업에 종사(예: 야간 교대 근무, 교대 근무, 과도한 출장).

현재 처방 수면 보조제 사용. 연구 중 새로운 수면 관련 보충제, 약물, 허브 치료제, 또는 멜라토닌 제품 도입.

등록 4주 이내에 진정 특성을 가진 처방 또는 일반의약품 제품(예: 멜라토닌, 디펜히드라민, 독실라민, 발레리안, ZzzQuil, 애드빌 PM) 사용 또는 등록 전 습관적 사용(주당 ≥3회), 연구자 승인 없이는 제외.

연구 제품 성분에 대한 알레르기나 과민성. 연구 기간 중 임신, 수유, 또는 임신 시도 중인 자. 약물 남용력. 과도한 알코올 사용(여성 주당 ≥8잔 또는 남성 주당 ≥15잔). 현재 또는 향후 7주 이내 다른 연구 참여. 연구자의 판단에 따라 연구 참여나 데이터 무결성을 방해할 수 있는 어떠한 상태나 행동.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수면 보조제
파우더 형태의 수면 보조제
간섭 없음: 일반 식단
일상 식단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저녁 휴식, 수면의 질, 아침 활력
기간: 1일, 3일, 7일, 14일, 30일
주관적 설문지에 의해 평가됨
1일, 3일, 7일, 14일, 30일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면의 질
기간: 7일, 14일 및 30일
주관적 설문지로 평가됨
7일, 14일 및 30일
주간 졸림
기간: 1일, 7일, 14일 및 30일
주관적 설문지로 평가됨
1일, 7일, 14일 및 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Philip Sapp, PhD, MS, Athletic Greens - AG1

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 18일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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