Estudio sobre el Sueño y el Bienestar Matutino

Criterios de inclusión:

Hombre o mujer. Edad: 25-59 años. IMC ≥18,5 y ≤29,9 kg/m². Actualmente experimenta problemas con la calidad del sueño, conciliar el sueño, mantener el sueño o despertarse durante la noche.

Puntuación RU-SATED ≤7. Dispuesto y capaz de seguir el protocolo del estudio. Dispuesto a interrumpir cualquier otro suplemento (incluidos nootrópicos, adaptógenos, hierbas calmantes), medicamentos, remedios herbales o medicamentos para dormir de venta libre (por ejemplo, zolpidem, difenhidramina, Benadryl, ZzzQuil, Unisom, productos de magnesio o melatonina) utilizados para ayudar con el sueño durante el estudio.

Acepta limitar el consumo de alcohol aproximadamente 4 horas antes de acostarse durante toda la participación.

Acepta limitar el consumo de cafeína a ≤400 mg/día (aproximadamente 3-4 tazas de café) y evitar la ingestión de productos que contengan cafeína después de las 2:00 p. m. durante el período del estudio.

Generalmente sano y no vive con ninguna enfermedad crónica no controlada. Reside en los Estados Unidos. Dispuesto a interrumpir cualquier producto restringido y cumplir con todas las evaluaciones requeridas del estudio.

Criterios de exclusión:

Condiciones crónicas del sueño diagnosticadas (por ejemplo, insomnio, narcolepsia, trastorno de conducta del sueño REM, síndrome de piernas inquietas moderado a grave, apnea del sueño).

Uso actual de tecnología de seguimiento del sueño (por ejemplo, rastreadores de muñeca, anillos, aplicaciones de teléfono inteligente) que podría influir en el comportamiento o la percepción del sueño.

Mujeres que actualmente están en perimenopausia o experimentan síntomas vasomotores (por ejemplo, sudores nocturnos).

Uso de terapia hormonal (estrógeno, progesterona, fitoestrógenos) en los últimos 3 meses.

Trastornos psiquiátricos diagnosticados, incluido el trastorno depresivo mayor con síntomas agudos, trastorno bipolar, trastorno de ansiedad generalizada con síntomas activos y TEPT con pesadillas frecuentes.

Trastornos neurodegenerativos o de dolor crónico diagnosticados, incluida la enfermedad de Parkinson, la enfermedad de Alzheimer o fibromialgia no controlada.

Uso regular de estimulantes recetados (por ejemplo, anfetaminas como Adderall/Vyvanse; metilfenidato como Ritalin/Concerta; modafinilo/armodafinilo).

Uso actual de antidepresivos activadores del SNC (bupropión, fluoxetina, venlafaxina, sertralina).

Uso actual o reciente de cannabis o productos que contienen THC (marihuana recreativa o medicinal, CBD con THC medible, cannabinoides sintéticos) en los últimos 30 días.

Empleo en trabajos que interrumpen el sueño nocturno (por ejemplo, turno nocturno, turno rotativo, viajes excesivos).

Uso actual de ayudas para dormir con receta. Introducción de cualquier suplemento, medicamento, remedio herbal o producto de melatonina nuevo relacionado con el sueño durante el estudio.

Uso de cualquier producto con receta o de venta libre con propiedades sedantes (por ejemplo, melatonina, difenhidramina, doxilamina, valeriana, ZzzQuil, Advil PM) dentro de las 4 semanas previas a la inscripción o uso habitual ≥3 veces por semana antes de la inscripción, a menos que sea aprobado por el investigador.

Alergia o sensibilidad a cualquier ingrediente del producto del estudio. Embarazada, amamantando o intentando concebir durante el período del estudio. Antecedentes de abuso de sustancias. Consumo excesivo de alcohol (≥8 bebidas/semana para mujeres o ≥15 bebidas/semana para hombres). Participación en otro estudio de investigación ahora o dentro de las próximas 7 semanas. Cualquier condición o comportamiento que, en el criterio del investigador, pueda interferir con la participación en el estudio o la integridad de los datos.