Étude sur le sommeil et le bien-être matinal

Critères d'inclusion :

Homme ou femme. Âge de 25 à 59 ans. IMC ≥18,5 et ≤29,9 kg/m². Actuellement confronté à des problèmes de qualité du sommeil, d'endormissement, de maintien du sommeil ou de réveils nocturnes.

Score RU-SATED ≤7. Disposé et capable de suivre le protocole de l'étude. Disposé à arrêter toute autre supplémentation (y compris nootropiques, adaptogènes, plantes calmantes), médicaments, remèdes à base de plantes ou médicaments en vente libre pour le sommeil (par exemple, zolpidem, diphénhydramine, Benadryl, ZzzQuil, Unisom, produits à base de magnésium ou de mélatonine) utilisés pour aider à dormir pendant l'étude.

Accepte de limiter la consommation d'alcool dans les 4 heures environ avant le coucher pendant toute la durée de la participation.

Accepte de limiter la consommation de caféine à ≤400 mg/jour (environ 3 à 4 tasses de café) et d'éviter la consommation de produits contenant de la caféine après 14h00 pendant la période de l'étude.

En bonne santé générale et ne vivant avec aucune maladie chronique non contrôlée. Réside aux États-Unis. Disposé à arrêter tout produit interdit et à respecter toutes les évaluations requises par l'étude.

Critères d'exclusion :

Troubles chroniques du sommeil diagnostiqués (par exemple, insomnie, narcolepsie, trouble du comportement en sommeil paradoxal, syndrome des jambes sans repos modéré à sévère, apnée du sommeil).

Utilisation actuelle de technologies de suivi du sommeil (par exemple, traqueurs portés au poignet, bagues, applications smartphone) pouvant influencer le comportement ou la perception du sommeil.

Femmes actuellement en périménopause ou présentant des symptômes vasomoteurs (par exemple, sueurs nocturnes).

Utilisation d'une hormonothérapie (œstrogène, progestérone, phytoestrogènes) au cours des 3 derniers mois.

Troubles psychiatriques diagnostiqués, notamment trouble dépressif majeur avec symptômes aigus, trouble bipolaire, trouble anxieux généralisé avec symptômes actifs et TSPT avec cauchemars fréquents.

Troubles neurodégénératifs ou douleurs chroniques diagnostiqués, notamment maladie de Parkinson, maladie d'Alzheimer ou fibromyalgie non contrôlée.

Utilisation régulière de stimulants prescrits (par exemple, amphétamines comme Adderall/Vyvanse ; méthylphénidate comme Ritalin/Concerta ; modafinil/armodafinil).

Utilisation actuelle d'antidépresseurs activant le SNC (bupropion, fluoxétine, venlafaxine, sertraline).

Utilisation actuelle ou récente de cannabis ou de produits contenant du THC (marijuana récréative ou médicale, CBD avec THC mesurable, cannabinoïdes synthétiques) au cours des 30 derniers jours.

Emploi dans des professions perturbant le sommeil nocturne (par exemple, travail de nuit, postes rotatifs, voyages excessifs).

Utilisation actuelle d'aides au sommeil sur ordonnance. Introduction de tout nouveau supplément, médicament, remède à base de plantes ou produit à base de mélatonine lié au sommeil pendant l'étude.

Utilisation de tout produit sur ordonnance ou en vente libre aux propriétés sédatives (par exemple, mélatonine, diphénhydramine, doxylamine, valériane, ZzzQuil, Advil PM) dans les 4 semaines précédant l'inclusion ou utilisation habituelle ≥3 fois par semaine avant l'inclusion, sauf approbation de l'investigateur.

Allergie ou sensibilité à l'un des ingrédients du produit de l'étude. Enceinte, allaitante ou essayant de concevoir pendant la période de l'étude. Antécédents d'abus de substances. Consommation élevée d'alcool (≥8 verres/semaine pour les femmes ou ≥15 verres/semaine pour les hommes). Participation à une autre étude de recherche actuellement ou dans les 7 prochaines semaines. Toute condition ou comportement qui, selon le jugement de l'investigateur, peut interférer avec la participation à l'étude ou l'intégrité des données.