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MET097の週1回投与による過体重または肥満患者における有効性と安全性 (VESPER-4)

2026年9月3日 更新者：Pfizer

MET097（完全バイアス型超長時間作用型GLP-1RA）の過体重または肥満の人々における有効性と安全性の評価：第3相多施設共同無作為化比較試験（VESPER-4）

この研究は、2型糖尿病を除く体重関連合併症を有する肥満または過体重の成人参加者を対象に、週1回投与の注射薬MET097の有効性と安全性を調査します。 この試験は84週間継続します。 主要エンドポイントは64週間の治療後に評価され、副次エンドポイントは84週間後に評価されます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

3578

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85260
        • Headlands Research
    • California
      • Canoga Park、California、アメリカ、91304
        • Alliance Research Institute
      • Oxnard、California、アメリカ、93036
        • Rolling Oaks Radiology -Palms
      • Riverside、California、アメリカ、92506
        • Clinical Innovations, Inc dba CITrials
      • Rolling Hills、California、アメリカ、90274
        • Peninsula Headlands LLC
      • Torrance、California、アメリカ、90504
        • Collaborative Neuroscience Research, LLC
    • Colorado
      • Englewood、Colorado、アメリカ、80113
        • CenExcel Rocky Mountain Clinical Research, LLC
    • Florida
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33024
        • Research Centers of America
      • Longwood、Florida、アメリカ、32750
        • Future Medical Research (Civia Health)
      • Miami、Florida、アメリカ、33156
        • Advanced Clinical Research
      • Oviedo、Florida、アメリカ、32765
        • Oviedo Medical Research
      • Tampa、Florida、アメリカ、33613
        • CenExel FCR - ForCare Clinical Research
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30329
        • DelRicht Research
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31405
        • CenExel iResearch, LLC
    • Maryland
      • Gaithersburg、Maryland、アメリカ、20877
        • CenExel CBH Health
    • Missouri
      • Chesterfield、Missouri、アメリカ、63005
        • Clinical Research Professionals
    • Nebraska
      • Elkhorn、Nebraska、アメリカ、68022
        • Upgrade Performance Institute
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • Quality Clinical Research Inc
      • Papillion、Nebraska、アメリカ、68046
        • Primary clinical Research
    • New Jersey
      • Marlton、New Jersey、アメリカ、08053
        • Hassman Research Institute
    • North Carolina
      • Cary、North Carolina、アメリカ、27511
        • Forum Health_Cary (Civia)
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27704
        • Eximia EquiHealth Research
      • Holly Springs、North Carolina、アメリカ、27540
        • Sahana Optometry PLLC dba Family Eye Wellness
      • Wilmington、North Carolina、アメリカ、28403
        • TMA Headlands LLC - Wilmington
      • Wilmington、North Carolina、アメリカ、28403
        • TMA Headlands LLC
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97210
        • Summit Headlands LLC
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29607
        • Tribe Clinical Research LLC.- Greenville
      • Mauldin、South Carolina、アメリカ、29662
        • Palmetto Internal Medicine
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29301
        • Tribe Clinical Research LLC. - Spartanburg
    • Tennessee
      • Goodlettsville、Tennessee、アメリカ、37072
        • Civia Health Goodlettsville
      • La Vergne、Tennessee、アメリカ、37086
        • Civia Health Nashville
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38117
        • Civia Health Memphis
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78758
        • Forum Austin (Civia Health)
      • Dallas、Texas、アメリカ、75251
        • Cedar Health Research
      • El Paso、Texas、アメリカ、79936
        • GLRI El Paso Research
      • Richardson、Texas、アメリカ、75080
        • Dallas Clinical Research Center (Pillar Clinical Research)
    • Utah
      • Bountiful、Utah、アメリカ、84010
        • Pantheon Clinical Research
  • イギリス
      • Bellshill、イギリス、ML4 3NJ
        • Synexus Glasgow Clinical Research Centre
      • Birmingham、イギリス、B21 9RY
        • FutureMeds Birmingham
      • Birmingham、イギリス、B4 7TA
        • Civia Health_Boots Birmingham
      • Bristol、イギリス、BS10 5NB
        • Southmead Hospital
      • Bromborough、イギリス、CH62 6EE
        • FutureMeds Liverpool
      • Edgbaston、イギリス、B16 8QQ
        • Synexus Midlands Clinical Research Centre
      • Enfield、イギリス、EN3 4GS
        • Panthera Biopartners Limited - Enfield
      • Glasgow、イギリス、G51 4TY
        • Panthera Biopartners Limited - Glasgow
      • Liverpool、イギリス、L22 4QQ
        • Bodyline Medical Clinic, Crosby Civia Health
      • London、イギリス、NW10 2PB
        • FutureMeds London
      • Manchester、イギリス、M15 6SE
        • Synexus Manchester Clinical Research Centre
      • Nantwich、イギリス、CW5 5NX
        • Kiltearn Medical Centre
      • Newcastle upon Tyne、イギリス、NE6 1SG
        • FutureMeds Newcastle upon Tyne
      • Nottingham、イギリス、NG1 3QS,
        • Civia Health_Boots Nottingham
      • Paddington、イギリス、WA1 3TZ
        • Bodyline Medical Clinic Warrington Civia Health
      • Preston、イギリス、PR2 9QB
        • Panthera Biopartners Limited - Preston
      • Rochdale、イギリス、OL11 4AU
        • Panthera Biopartners Limited - Rochdale
      • Rotherham、イギリス、S65 2EN
        • Clifton Medical Centre
      • Sheffield、イギリス、S2 5FX
        • Panthera Biopartners Limited - Sheffield
      • St Helens、イギリス、WA9 1AF
        • Bodyline Medical Clinic, St Helens Civia Health
      • Stockton、イギリス、TS19 8PE
        • FutureMeds Teesside
      • Stoke-on-Trent、イギリス、ST1 5TL
        • Bodyline Medical Clinic, Stoke-on-Trent Civia Health
      • York、イギリス、YO24 4LJ
        • Panthera Biopartners Limited - York
    • CITY of Sunderland
      • Hendon、CITY of Sunderland、イギリス、SR1 1PB
        • Civia Health Sunderland
    • Cheshire
      • Sandbach、Cheshire、イギリス、CW11 1EQ
        • Ashfields Primary Care Center
    • Scotland
      • Glasgow、Scotland、イギリス、G20 7BE
        • FutureMeds Glasgow McCafferty House
  • カナダ
    • Ontario
      • Etobicoke、Ontario、カナダ、M9R 4E1
        • Centricity Research Etobicoke Endocrinology
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8L 5G8
        • The Wharton Medical Clinic Clinical Trials Inc
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4G 3E8
        • LMC Diabetes & Endocrinology - Bayview (Centricity Research Toronto LMC Multispecialty)
    • Quebec
      • Mirabel、Quebec、カナダ、J7J 2K8
        • Centricity Research Mirabel Multispecialty (Centricity Research)
  • スペイン
      • Castilleja de la Cuesta、スペイン、41950
        • Hospital Vithas Sevilla
      • Chiclana de la Frontera、スペイン、11139
        • FutureMeds Spain Cádiz
      • Madrid、スペイン、28003
        • Futuremeds Spain Madrid
      • Sanlúcar de Barrameda、スペイン、11540
        • Hospital Virgen del Camino
      • Seville、スペイン、41003
        • Nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología S.L.
      • Seville、スペイン、41012
        • Futuremeds Spain Sevilla
      • Valencia、スペイン、46015
        • Ecg Médica S.L.
    • Málaga
      • Málaga、Málaga、スペイン、29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
  • スロバキア
      • Bratislava、スロバキア、85101
        • MEDISPEKTRUM s.r.o.
      • Bratislava、スロバキア、831 06
        • DIABEDA s.r.o.
      • Bratislava - Ružinov、スロバキア、91109
        • Poliklinika Váš Lekár
      • Košice、スロバキア、040 22
        • Cardio D&R Košice
      • Košice、スロバキア、04001
        • Medical group Kosice s.r.o.
      • Rožňava、スロバキア、048 01
        • Tatratrial s.r.o.
      • Sabinov、スロバキア、083 01
        • MEDI-DIA s.r.o
      • Trnava、スロバキア、91701
        • JAL s.r.o
      • Žilina、スロバキア、010 01
        • Medivasa s.r.o
  • チェコ
      • Brno、チェコ、60200
        • Pratia Brno,s.r.o
      • Náchod、チェコ、54701
        • Edumed s.r.o.
      • Ostrava、チェコ、702 00
        • CCR Ostrava
      • Pardubice、チェコ、53002
        • Pratia Pardubice
      • Prague、チェコ、100 34
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Prague、チェコ、18100
        • ResTrial s.r.o.
      • Prague、チェコ、120 00
        • Synexus/Trialmed Prague
  • ドイツ
      • Bad Homburg、ドイツ、61348
        • Zentrum für Klinische Studien Bad Homburg
      • Berlin、ドイツ、10117
        • Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH
      • Berlin、ドイツ、10629
        • FutureMeds Berlin
      • Berlin、ドイツ、10787
        • Velocity Clinical Research Germany
      • Berlin、ドイツ、13187
        • Diabetes Practice Dr. Braun
      • Cologne、ドイツ、51069
        • Zentrum für klinische Forschung
      • Dresden、ドイツ、01069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH / Pratia
      • Essen、ドイツ、45355
        • Praxis am Markt - Dr. Bernd Becker
      • Essen、ドイツ、45355
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Hamburg、ドイツ、20253
        • Klinische Forschung Hamburg GmbH / Pratia
      • Hamburg、ドイツ、22607
        • Diabeteszentrum Hamburg-West
      • Holstein、ドイツ、23858
        • Praxis Reinfeld Mitte
      • Karlsruhe、ドイツ、76137
        • Klinische Forschung Karlsruhe GmbH
      • Leipzig、ドイツ、4107
        • AmBeNet GmbH
      • Naunhof、ドイツ、04683
        • Gemeinschaftspraxis Dres. H.Kittner und K.Hartig
      • Offenbach、ドイツ、63065
        • FutureMeds Frankfurt/Offenbach
      • Wangen、ドイツ、88239
        • Zentrum für klinische Forschung Allgäu-Oberschwaben
      • Weinheim、ドイツ、69469
        • Medislim GmbH
    • Bavaria
      • Munich、Bavaria、ドイツ、80809
        • CDG Studienambulanz Hartard
    • Saxony
      • Leipzig、Saxony、ドイツ、4179
        • Studienzentrum FMZ Radowsky
  • ブルガリア
      • Botevgrad、ブルガリア、2140
        • MHAT Botevgrad
      • Burgas、ブルガリア、8018
        • Medical Center 4Life EOOD
      • Dobrich、ブルガリア、9300
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Dobrich AD (MHAT Dobrich AD)
      • Gabrovo、ブルガリア、5300
        • Medical Center New Polyclinic Gabrovo Ltd.
      • Kozloduy、ブルガリア、3320
        • Medical Center Zdrave 1
      • Plovdiv、ブルガリア、4004
        • MHAT Sveta Karidad EAD
      • Plovdiv、ブルガリア、4000
        • Medical Center Futuremeds EOOD
      • Sofia、ブルガリア、1510
        • Medical Center Hera EOOD
      • Sofia、ブルガリア、1431
        • Diagnostic Consultative Center Aleksandrovska
      • Stara Zagora、ブルガリア、6000
        • Prevencia - 2000 - Medical Center for Prehospital Medical Care OOD
      • Varna、ブルガリア、9020
        • Medical Center - Clinic Nova EOOD
      • Varna、ブルガリア、9020
        • Medical Centre Pratia Clinic EOOD
      • Veliko Tarnovo、ブルガリア、5005
        • MC Nevromedics Ltd.
      • Yambol、ブルガリア、8600
        • Medical Center Berbatov
  • ポーランド
      • Bialystok、ポーランド、15-351
        • Zdrowie Osteo Medic sc L i A Racewicz, A i J Supronik
      • Bydgoszcz、ポーランド、85-231
        • NZOZ Centrum Medyczne KERmed
      • Bydgoszcz、ポーランド、85-796
        • Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
      • Chojnice、ポーランド、89-600
        • Pratia Chojnice
      • Częstochowa、ポーランド、42-202
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Czestochowie
      • Gdansk、ポーランド、80-546
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
      • Gdansk、ポーランド、80-382
        • Synexus Polska Sp z o.o.
      • Gdynia、ポーランド、81-537
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni
      • Gdynia、ポーランド、81-338
        • Centrum Medyczne Pratia Gdynia
      • Gdynia、ポーランド、81-384
        • FutureMeds Gdynia
      • Katowice、ポーランド、40-040
        • Synexus Polska Sp. Z O.O. Oddzial W Katowicach
      • Katowice、ポーランド、40-081
        • Centrum Medyczne Pratia Katowice
      • Krakow、ポーランド、31-501
        • FutureMeds Krakow
      • Lodz、ポーランド、90-127
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Lodzi
      • Lodz、ポーランド、90-338
        • Centrum Terapii Współczesnej J.M. Jasnorzewska Spółka Komandytowo-Akcyjna
      • Lodz、ポーランド、91-393
        • FutureMeds Lodz
      • Lublin、ポーランド、20-718
        • Ekamed Sp. z o. o.
      • Olsztyn、ポーランド、10-165
        • Futuremeds Olsztyn
      • Oświęcim、ポーランド、32-600
        • Medicome Sp. z o.o. Oświęcimskie Centrum Badań Klinicznych
      • Piotrkow Trybunalski、ポーランド、97-300
        • IRMED
      • Piotrkow Trybunalski、ポーランド、97-300
        • Trialmed CRS
      • Poznan、ポーランド、61-655
        • Praktyka Lekarska Ewa Krzyzagorska
      • Poznan、ポーランド、60-702
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddział w Poznaniu
      • Siedlce、ポーランド、08-110
        • ETG Siedlce
      • Tarnów、ポーランド、33-100
        • Metabolica Sp. z o.o., NZOZ METABOLICA Ośrodek Badań Klinicznych
      • Warsaw、ポーランド、02-677
        • ETG Warszawa
      • Warsaw、ポーランド、00-215
        • FutureMeds Warszawa Centrum
      • Warsaw、ポーランド、02-117
        • Instytut Diabetologii.sp.z.o.o.
      • Warsaw、ポーランド、02-672
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Warszawie
      • Warsaw、ポーランド、03-291
        • FutureMeds Warszawa Targowek
      • Wroclaw、ポーランド、53-673
        • FutureMeds Wroclaw
      • Wroclaw、ポーランド、50-381
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddział we Wrocławiu
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz、Łódź Voivodeship、ポーランド、90-302
        • Santa Familia PTG Lodz
  • ルーマニア
      • Bacau、ルーマニア、600237
        • Minimed S.R.L.
      • Brasov、ルーマニア、500388
        • Futuremeds S.R.L., Brasov
      • Bucharest、ルーマニア、022328
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Bucharest、ルーマニア、011053
        • Hightech Medical Services S.R.L (Centrul pentru Studiul Metabolismului)
      • Bucharest、ルーマニア、011863
        • Institutul National de Endocrinologie "C.I. Parhon"
      • Bucharest、ルーマニア、30303
        • Fundatia Dr Victor Babes
      • Criaova、ルーマニア、200115
        • Futuremeds S.R.L., Craiova
      • Galati、ルーマニア、800183
        • Futuremeds S.R.L., Galati
      • Oradea、ルーマニア、410032
        • Centru Medical "GRANDMED"
      • Sibiu、ルーマニア、550371
        • Sc Gensan Srl/Policlinica Astra
      • Târgu Mureş、ルーマニア、540142
        • Centrul Medical Mediab - Mediab Srl

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • BMI ≥ 30 kg/m²、または BMI ≥ 27.0 kg/m² から <30.0 kg/m² で、以下の体重関連併存疾患の少なくとも1つを有すること: 高血圧、脂質異常症、閉塞性睡眠時無呼吸症候群、または心血管疾患)

除外基準:

  • あらゆる形態の糖尿病を有すること
  • スクリーニング前3か月以内に自己申告による体重変化が > 5 kg (11ポンド) 以上であること
  • 髄様甲状腺癌 (MTC) または多発性内分泌腫瘍症候群2型 (MEN-2) の個人歴または家族歴を有すること
  • 慢性膵炎の既往歴、またはスクリーニング訪問前180日以内の急性膵炎の既往、または活動性/現在の有症状胆嚢疾患を有すること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：MET097 用量1
参加者は皮下投与されるMET097を受け取ります
薬：MET097
週1回の皮下注射によるMET097投与
他の名前：
  • PF-08653944
実験的：MET097 用量2
参加者は、MET097を皮下投与により投与されます
薬：MET097
週1回の皮下注射によるMET097投与
他の名前：
  • PF-08653944
実験的：MET097 用量3
参加者は、皮下投与されるMET097を受け取ります
薬：MET097
週1回の皮下注射によるMET097投与
他の名前：
  • PF-08653944
プラセボコンパレーター：プラセボ
週1回、皮下注射により投与されるプラセボ
薬：プラセボ
週1回の皮下注射によるプラセボ投与

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ベースラインからの体重のパーセント変化
時間枠：ベースライン（Day 0）から Week 64
ベースライン（Day 0）から Week 64

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ベースライン体重から5%以上の減少を達成した参加者の割合
時間枠：ベースライン（0日目）から64週目まで
ベースライン（0日目）から64週目まで
ベースライン体重から10％以上の減少を達成した参加者の割合
時間枠：ベースライン（0日目）から64週目
ベースライン（0日目）から64週目
ベースライン体重から15％以上の減少を達成した参加者の割合
時間枠：ベースライン（第0日）から第64週
ベースライン（第0日）から第64週
ベースライン体重から20％以上の減少を達成した参加者の割合
時間枠：ベースライン（0日目）から64週目まで
ベースライン（0日目）から64週目まで
ベースラインからの空腹時トリグリセリドの変化
時間枠：ベースライン（Day 0）からWeek 64まで
ベースライン（Day 0）からWeek 64まで
ベースラインからの非高比重リポ蛋白コレステロール（非HDL-C）の変化（mg/dL）
時間枠：ベースライン（0日目）から64週目
ベースライン（0日目）から64週目
SF-36健康調査票（SF-36）身体機能ドメインスコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン（Day 0）からWeek 64
ベースライン（Day 0）からWeek 64
治療関連有害事象（TEAE）が発生した参加者数
時間枠：第84週
第84週
重篤な有害事象（SAEs）を有する参加者の数
時間枠：週84
週84
臨床検査異常を呈した参加者数
時間枠：週84
週84
抗薬物抗体（ADA）を有する参加者数
時間枠：週84
週84
薬物動態（PK）：PF-08653944の最大血漿中濃度（Cmax）
時間枠：84週
84週
Change from baseline in systolic blood pressure
時間枠：Baseline (Day 0) to Week 64
Baseline (Day 0) to Week 64
Change from baseline in body weight
時間枠：Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Percentage of Participants who achieve ≥5% of reduction from baseline body weight
時間枠：Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Percentage of Participants who achieve ≥10% of reduction from baseline body weight
時間枠：Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Percentage of Participants who achieve ≥15% of reduction from baseline body weight
時間枠：Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Percentage of Participants who achieve ≥20% of reduction from baseline body weight
時間枠：Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in Fasting triglycerides
時間枠：Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in non-high-density lipoprotein-cholesterol (non-HDL-C)
時間枠：Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in systolic blood pressure (mmHg)
時間枠：Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in the Short Form 36 health survey (SF-36) physical function domain score
時間枠：Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in waist circumference (cm)
時間枠：Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in glycated hemoglobin (HbA1c)
時間枠：Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in fasting plasma glucose (FPG)
時間枠：Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in fasting insulin
時間枠：Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in total cholesterol
時間枠：Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in low-density lipoprotein-cholesterol (LDL-C)
時間枠：Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in very low-density lipoprotein-cholesterol (VLDL-C)
時間枠：Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in high-density lipoprotein-cholesterol (HDL-C)
時間枠：Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in DBP
時間枠：Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Percent change from baseline in high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP)
時間枠：Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in EuroQoL 5-Dimension 5-Level (EQ5D-5L)
時間枠：Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in Control of Eating Questionnaire (CoEQ)
時間枠：Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in Food Noise Questionnaire (FNQ)
時間枠：Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Number of Participants with Adverse Events of Clinical Interest (AECIs
時間枠：Week 84
Week 84
Change from baseline in body weight
時間枠：Baseline (Day 0) to Week 64
Baseline (Day 0) to Week 64
Percent change from baseline in body weight
時間枠：Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Pfizer

捜査官

  • スタディディレクター：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月19日

一次修了 (推定)

2027年9月21日

研究の完了 (推定)

2028年4月25日

試験登録日

最初に提出

2025年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月29日

最初の投稿 (実際)

2025年12月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月3日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • VESPER-4 (MET097-25-301)
  • 2025 (米国 NIH グラント/契約：Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • C6491007 (その他の識別子：Alias Study Number)
  • 2025-523974-18-00 (レジストリ識別子：CTIS (EU))
  • VESPER-4 (その他の識別子：Alias Study Number)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Pfizer will provide access to individual de-identified participant data and related study documents (e.g. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria, conditions, and exceptions. Further details on Pfizer's data sharing criteria and process for requesting access can be found at: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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